Účinky duálního úkolu kognitivní chůze s chytrými brýlemi u pacientů s mrtvicí (stroke)
23. července 2024 aktualizováno: Sahmyook University
Účinky duálního úkolu kognitivní chůze s chytrými brýlemi na schopnost chůze, interferenci s dvojím úkolem, kognici a pády u pacientů s mrtvicí
Cílem této studie je zjistit změny v chůzi, interferenci se dvěma úkoly, kognitivních funkcích a skóre pádů během kognitivní chůze na běžeckém pásu při nošení chytrých brýlí založených na rozšířené realitě u pacientů s mrtvicí.
Před experimentem měříme obecné charakteristiky subjektů, chůzi, kognice, interferenci při dvou úkolech a riziko pádu. Bude to prováděno 3krát týdně po dobu 30 minut po dobu 4 týdnů.
Skupina 1 bude plnit kognitivní úkol s chytrými brýlemi a zároveň úkol chůze na běžícím pásu. Trénink se bude skládat z 10 minut chůze na pásu bez sklonu, následovaných 5 minutami odpočinku, následovaných 10 minutami chůze na pásu se sklonem, následovaných 5 minutami odpočinku.
Skupina 2 bude provádět pouze chůzi na běžeckém pásu bez kognitivního úkolu. Stejné jako u experimentální skupiny: 10 minut bez sklonu běžeckého pásu, následovaných 5 minutami odpočinku, následovaných 10 minutami sklonu pásu, následovaných 5 minutami odpočinku.
Na konci 4týdenního tréninkového programu změříme schopnost chůze, kognitivní výkon, interferenci při dvou úkolech a riziko pádu, jak bylo hodnoceno před experimentem.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 11753
- Rochester hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte hemiplegii z mrtvice
- Dokáže samostatně ujít 10 metrů bez pomocných zařízení
- Stabilní zdraví k účasti na protokolu studie a intervencích
Kritéria vyloučení:
- Máte jiné komorbidity nebo postižení než mrtvici, které mohou narušovat trénink chůze
- Mít nekontrolovaný zdravotní stav, pro který je cvičení kontraindikováno.
- Máte neurologický nebo ortopedický stav, který může narušovat studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: experimentální skupina 1
Experimentální skupina 1 provádí duální kognitivní úkol na běžícím pásu.
|
Intervenční program bude program vytvořený výzkumníkem na základě aplikace Brainilis pro iPad. Úkoly (logika, paměť, matematika a koncentrace) budou prováděny pomocí kabelu typu C připojeného k chytrým brýlím a bude upravena úroveň obtížnosti podle kognitivních schopností jedince.
Experimentální skupina bude provádět kognitivní úkoly s chytrými brýlemi a současně bude provádět chůzi na běžícím pásu.
To se bude provádět třikrát týdně po dobu 30 minut po dobu čtyř týdnů.
Subjekty se nebudou moci dotknout odpovědí, takže řeknou terapeutovi, co si myslí, že je správná odpověď, a terapeut se dotkne iPadu, aby přešel k dalšímu kroku.
Vyšetřovatelé začnou 10 minutami na běžeckém pásu bez sklonu, po kterých bude následovat 5minutová přestávka, poté 10 minut na běžeckém pásu se sklonem, po které bude následovat 5minutová přestávka.
Poběží 30 minut 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: experimentální skupina 2
Experimentální skupina 2 provádí neduální úkol na běžícím pásu.
|
Žádný kognitivní úkol, jen chůze na běžícím pásu.
Stejné jako u experimentální skupiny 1: 10 minut bez sklonu běžeckého pásu, následuje 5minutová přestávka, následovaná 10 minutami na běžeckém pásu se sklonem, následovaná 5minutovou přestávkou.
Poběží 30 minut 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
6minutový test chůze je metoda pro hodnocení funkční výkonnosti a vytrvalosti chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Na podlaze je nakreslena přímka o délce 30 metrů, aby je subjekt rozeznal, a na každém konci jsou umístěny kužely.
Během testu je pacient požádán, aby při chůzi do az 30metrového úseku ušel co největší vzdálenost co nejrychleji, ale rychlost chůze a doby odpočinku jsou samoregulovány podle schopností pacienta.
Po zahájení na povel, aby se eliminovaly motivační chyby při procházce, mluví terapeut pouze se zkoumanými osobami o zbývajícím čase a pokynech a vyzve je, aby se po skončení vycházky posadily na židli.
Terapeut zaznamenává ušlou vzdálenost a počet a trvání přestávek během 6minutové chůze.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Interference se dvěma úkoly
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Test chůze na 10 metrů se vypočítá dosazením 100-7-7-7... do vzorce.
Jednotlivá rychlost chůze bude vypočítána měřením doby chůze, zjištěním rychlosti a jejím dosazením do vzorce při chůzi na vzdálenost 10 metrů.
Rychlost chůze s dvojím úkolem bude vypočítána změřením doby chůze, zjištěním rychlosti a jejím dosazením do vzorce při chůzi na vzdálenost 10 metrů a terapeutovi, aby vypočítal 100-7-7 vedle účastníků.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10m
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Pro test chůze na 10 metrů označte 14metrovou přímku a označte čáry 2 metry dovnitř od obou konců přímky.
2 metry na začátku a konci jsou nastaveny jako vzdálenost pro zrychlení a zpomalení a doba chůze pro středních 10 metrů vzdálenosti chůze se měří pomocí druhých hodinek, aby se změřila doba chůze, zjistila se rychlost a použila se. jako proměnná měření pro funkční chůzi.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Rozpětí číslic
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Test vyvolání vyžaduje, aby subjekt poslouchal řadu volaných čísel a okamžitě je opakoval v pořadí, v jakém je slyšel.
První zkouška začíná třemi čísly, přičemž v každé fázi je přidáno jedno další, dokud sedmá fáze vyžaduje, aby si subjekt vybavil celkem devět čísel.
Bodování je založeno na počtu číslic v počtu kroků, které testovaný subjekt provedl správně.
Test zpětného vyvolání se provádí a hodnotí stejným způsobem jako test přímého vyvolání, přičemž testovaný uslyší řadu čísel podobných těm, která jsou uvedena v testu přímého vyvolání, a poté čísla převypráví v opačném pořadí.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Změřte čas potřebný k tomu, abyste vstali ze sedu na židli s područkami vysokými 46 cm, ušli 3 metry na židli a ze židle, vrátili se a znovu se posadili.
Umožněte lidem během testu používat jejich obvyklou obuv a pomůcky pro chůzi.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Trail Making Test typu A/B
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Hodnotí pracovní paměť, vizuální zpracování, vizuoprostorové dovednosti, selektivní a dělenou pozornost, rychlost zpracování a psychomotorickou koordinaci.
Vezměte tužku a nakreslete čáru, počínaje jedničkou, přesouvat se na dvě, tři a tak dále.
Začněte měřit čas, jakmile budou účastníci vyzváni, aby začali.
Měření času zastavte, když je trasa dokončena, nebo když účastníci dosáhnou maximálního času 2 minuty 30 sekund pro typ A a 5 minut pro typ B. Tento test je hodnocen na základě celkového počtu sekund potřebných ke správnému dokončení spojení.
Zkoušející upozorní a opraví chyby, jakmile se vyskytnou, a výsledkem chyb je prodloužení doby potřebné k dokončení testu.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Korejská verze Falls Efficacy Scale-International
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Vyšetřovatelé vyvinuli korejskou verzi KFES-I jako subjektivní hodnotící dotazník k předpovědi rizika pádu mezi staršími lidmi v Koreji pomocí 16 položek FES-I jako účinného nástroje k posouzení a měření strachu z pádu.
KFES-I se skládá z 16 položek a je hodnocen 1 až 4 body.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYU 2024-05-016-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
pouze IPD použitý v publikaci výsledků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .