- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06476431
Эффекты выполнения двойной задачи на когнитивную походку с использованием умных очков у пациентов, перенесших инсульт (stroke)
Влияние двойного задания на когнитивную походку с использованием умных очков на способность ходить, помехи при выполнении двойного задания, когнитивные функции и падения у пациентов, перенесших инсульт
Цель этого исследования — выяснить, как определить изменения в походке, интерференции двух задач, когнитивных способностях и падении во время когнитивной ходьбы с двойным заданием на беговой дорожке при ношении умных очков на основе дополненной реальности у пациентов, перенесших инсульт.
Перед экспериментом мы измеряем общие характеристики испытуемых, походку, когнитивные способности, взаимодействие с двумя задачами и риск падения. Это будет делаться 3 раза в неделю по 30 минут в течение 4 недель.
Группа 1 будет одновременно выполнять когнитивное задание с помощью умных очков и задание на походку на беговой дорожке. Тренировка будет состоять из 10 минут ходьбы на беговой дорожке без наклона, за которыми следуют 5 минут отдыха, затем 10 минут ходьбы по беговой дорожке с наклоном и 5 минут отдыха.
Группа 2 будет выполнять только ходьбу на беговой дорожке без когнитивной задачи. То же, что и в экспериментальной группе: 10 минут без наклона беговой дорожки, затем 5 минут отдыха, затем 10 минут наклона беговой дорожки, а затем 5 минут отдыха.
В конце 4-недельной программы обучения мы будем измерять способность ходить, когнитивные способности, взаимодействие с двумя задачами и риск падения, как оценивалось перед экспериментом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 11753
- Rochester hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У вас гемиплегия из-за инсульта
- Способен самостоятельно пройти 10 метров без вспомогательных средств.
- Стабильное здоровье для участия в протоколе исследования и вмешательствах
Критерий исключения:
- Имеют сопутствующие заболевания или инвалидность, кроме инсульта, которые могут помешать тренировке походки.
- Иметь неконтролируемое заболевание, при котором физические упражнения противопоказаны.
- Иметь неврологическое или ортопедическое заболевание, которое может помешать исследованию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: экспериментальная группа 1
Экспериментальная группа 1 выполняет двойное когнитивное задание на беговой дорожке.
|
Программа вмешательства будет представлять собой программу, созданную исследователем на основе приложения Brainilis для iPad. Задачи (логика, память, математика и концентрация) будут выполняться с помощью кабеля Type-C, подключенного к умным очкам, а уровень сложности будет регулироваться. в зависимости от когнитивных способностей человека.
Экспериментальная группа будет выполнять когнитивные задачи с помощью умных очков и одновременно выполнять задание по ходьбе на беговой дорожке.
Это будет делаться три раза в неделю по 30 минут в течение четырех недель.
Испытуемые не смогут прикоснуться к ответам, поэтому они сообщат терапевту, какой, по их мнению, ответ является правильным, а терапевт прикоснется к iPad, чтобы перейти к следующему шагу.
Исследователи начинают с 10 минут на беговой дорожке без наклона, за которыми следует 5-минутный перерыв, затем 10 минут на беговой дорожке с наклоном, после чего следует 5-минутный перерыв.
Он будет проходить по 30 минут 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: экспериментальная группа 2
Экспериментальная группа 2 выполняет недвойное задание на беговой дорожке.
|
Никакой когнитивной задачи, просто ходьба на беговой дорожке.
То же, что и экспериментальная группа 1: 10 минут без наклона беговой дорожки, затем 5-минутный период отдыха, затем 10 минут на беговой дорожке с наклоном, а затем 5-минутный период отдыха.
Он будет проходить по 30 минут 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Тест 6-минутной ходьбы — метод оценки функциональной работоспособности и выносливости при ходьбе у пациентов, перенесших инсульт.
Для удобства испытуемого на полу чертят прямую линию длиной 30 метров, на каждом конце которой ставят конусы.
Во время теста пациента просят пройти как можно большее расстояние и как можно быстрее при ходьбе к 30-метровому участку и обратно, но скорость ходьбы и периоды отдыха регулируются самостоятельно в соответствии со способностями пациента.
После начала по команде, чтобы исключить мотивационные ошибки во время прогулки, терапевт сообщает только испытуемым об оставшемся времени и инструкциях и просит их после окончания прогулки сесть на стул.
Терапевт записывает пройденное расстояние, количество и продолжительность перерывов во время 6-минутной прогулки.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Двойная задача Помехи
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Тест ходьбы на 10 метров будет рассчитан путем подстановки в формулу 100-7-7-7....
Скорость ходьбы для одного задания будет рассчитываться путем измерения времени ходьбы, определения скорости и подстановки ее в формулу при прохождении дистанции 10 метров.
Скорость ходьбы для двойной задачи будет рассчитываться путем измерения времени ходьбы, определения скорости и подстановки ее в формулу во время ходьбы на расстояние 10 метров, а терапевт рассчитает 100-7-7 рядом с участниками.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Для теста ходьбы на 10 метров отметьте прямую линию длиной 14 метров и проведите линии разметки на расстоянии 2 метров внутрь от обоих концов прямой линии.
2 метра в начале и конце устанавливаются как расстояние для ускорения и замедления, а время ходьбы на средних 10 метрах дистанции ходьбы измеряется вторыми часами для измерения времени ходьбы, определения скорости и ее использования. в качестве переменной измерения функциональной ходьбы.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Цифровой диапазон
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Тест на запоминание требует, чтобы испытуемый прослушал серию названных чисел и немедленно повторил их в том порядке, в котором они были услышаны.
Первое испытание начинается с трех чисел, на каждом этапе добавляется еще одно число, пока седьмой этап не потребует от испытуемого вспомнить в общей сложности девять чисел.
Оценка основана на количестве цифр в количестве шагов, которые испытуемый выполнил правильно.
Тест на обратное запоминание проводится и оценивается так же, как и тест на прямое запоминание: испытуемый прослушивает серию чисел, аналогичных тем, которые представлены в тесте на прямое запоминание, а затем пересказывает числа в обратном порядке.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Тест на время Up and Go
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Измерьте время, необходимое для того, чтобы встать из сидячего положения на стуле с подлокотниками высотой 46 см, пройти 3 метра до и от стула, вернуться и снова сесть.
Разрешите людям использовать свою обычную обувь и вспомогательные средства для ходьбы во время теста.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Испытание на прокладывание тропы типа A/B
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Он оценивает рабочую память, визуальную обработку, зрительно-пространственные навыки, избирательное и разделенное внимание, скорость обработки информации и психомоторную координацию.
Возьмите карандаш и нарисуйте линию, начиная с единицы, переходя к двум, трем и так далее.
Начинайте отсчет времени, как только участникам прикажут начать.
Остановите отсчет времени, когда маршрут будет завершен или когда участники достигнут максимального времени в 2 минуты 30 секунд для типа A и 5 минут для типа B. Этот тест оценивается по общему количеству секунд, необходимых для правильного завершения соединения.
Экзаменатор будет указывать и исправлять ошибки по мере их возникновения, а в результате ошибок увеличивается время, необходимое для завершения теста.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Корейская версия Международной шкалы эффективности падения
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Исследователи разработали корейскую версию KFES-I в качестве опросника субъективной оценки для прогнозирования риска падения среди пожилых людей в Корее, используя 16 пунктов FES-I в качестве эффективного инструмента для оценки и измерения страха падения.
КФЭС-I состоит из 16 пунктов и оценивается от 1 до 4 баллов.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2024-05-016-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .