Skutki podwójnego zadania chodu poznawczego za pomocą okularów Smartglass u pacjentów po udarze (stroke)
23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sahmyook University
Wpływ podwójnego chodu poznawczego w okularach Smartglass na zdolność chodzenia, zakłócenia podczas wykonywania zadań podwójnych, funkcje poznawcze i upadki u pacjentów po udarze
Celem tego badania jest określenie zmian w zakresie chodu, interferencji podczas wykonywania dwóch zadań, funkcji poznawczych i wyników upadków podczas podwójnego zadania chodzenia poznawczego na bieżni z użyciem okularów inteligentnych wykorzystujących rzeczywistość rozszerzoną u pacjentów po udarze mózgu.
Przed eksperymentem mierzymy ogólną charakterystykę uczestników, chód, funkcje poznawcze, zakłócenia w wykonywaniu dwóch zadań i ryzyko upadku. Będzie to wykonywane 3 razy w tygodniu po 30 minut przez 4 tygodnie.
Grupa 1 będzie jednocześnie wykonywać zadanie poznawcze za pomocą inteligentnych okularów i zadanie chodzenia na bieżni. Trening będzie się składał z 10 minut marszu na bieżni bez pochylenia, następnie 5 minut odpoczynku, następnie 10 minut marszu na bieżni z pochyleniem i 5 minut odpoczynku.
Grupa 2 będzie wykonywała wyłącznie chodzenie na bieżni, bez zadania poznawczego. Podobnie jak w grupie eksperymentalnej: 10 minut bez wznoszenia się na bieżni, następnie 5 minut odpoczynku, następnie 10 minut wznoszenia się na bieżni i 5 minut odpoczynku.
Pod koniec 4-tygodniowego programu szkoleniowego zmierzymy zdolność chodzenia, wydajność poznawczą, interakcję z dwoma zadaniami i ryzyko upadku ocenione przed eksperymentem.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 11753
- Rochester hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz porażenie połowicze w wyniku udaru
- Potrafi samodzielnie przejść 10 metrów bez urządzeń wspomagających
- Stabilny stan zdrowia umożliwiający udział w protokole badania i interwencjach
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące lub niepełnosprawność inne niż udar, które mogą zakłócać trening chodu
- Masz niekontrolowaną chorobę, w przypadku której ćwiczenia są przeciwwskazane.
- Masz schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą zakłócać badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna 1
Grupa eksperymentalna 1 wykonuje na bieżni podwójne zadanie poznawcze.
|
Program interwencyjny będzie programem stworzonym przez badacza w oparciu o aplikację Brainilis na iPada. Zadania (logika, pamięć, matematyka i koncentracja) będą wykonywane za pomocą kabla typu C podłączonego do inteligentnych okularów, a poziom trudności będzie dostosowany zgodnie z możliwościami poznawczymi danej osoby.
Grupa eksperymentalna będzie wykonywać zadania poznawcze za pomocą inteligentnych okularów, jednocześnie wykonując zadanie chodzenia na bieżni.
Będzie to wykonywane trzy razy w tygodniu po 30 minut przez cztery tygodnie.
Badani nie będą mogli dotknąć odpowiedzi, więc powiedzą terapeucie, jaka jest ich zdaniem prawidłowa odpowiedź, a terapeuta dotknie iPada, aby przejść do następnego kroku.
Badacze rozpoczynają od 10 minut na bieżni bez nachylenia, po czym następuje 5 minut przerwy, następnie 10 minut na bieżni z pochyleniem, po czym następuje 5 minut przerwy.
Będzie emitowany przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna 2
Grupa eksperymentalna 2 wykonuje na bieżni zadanie niedualne.
|
Żadnych zadań poznawczych, po prostu chodzenie na bieżni.
Podobnie jak w grupie eksperymentalnej 1: 10 minut bez nachylania się na bieżni, następnie 5 minut odpoczynku, następnie 10 minut na bieżni z nachyleniem, po czym następuje 5 minut odpoczynku.
Będzie emitowany przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu w 6 minut
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Test 6-minutowego marszu jest metodą oceny sprawności funkcjonalnej i wytrzymałości chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Na podłodze rysuje się prostą linię o długości 30 metrów, aby osoba mogła ją rozpoznać, a na każdym końcu umieszcza się stożki.
Podczas badania pacjent proszony jest o jak najszybsze przejście jak największej odległości do i z 30-metrowego odcinka, przy czym prędkość chodzenia i okresy odpoczynku dostosowują się samodzielnie do możliwości pacjenta.
Po rozpoczęciu na sygnał, aby wyeliminować błędy motywacyjne podczas spaceru, terapeuta rozmawia z badanymi jedynie o pozostałym czasie i instrukcjach, a po zakończeniu spaceru prosi ich, aby usiedli na krześle.
Podczas 6-minutowego spaceru terapeuta rejestruje przebyty dystans oraz liczbę i czas trwania przerw.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Podwójne zadanie Zakłócenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Test marszu na 10 metrów zostanie obliczony poprzez podstawienie do wzoru liczby 100-7-7-7....
Szybkość chodu w pojedynczym zadaniu zostanie obliczona poprzez pomiar czasu chodu, znalezienie prędkości i podstawienie jej do wzoru podczas marszu na odległość 10 metrów.
Szybkość chodu podwójnego zadania zostanie obliczona poprzez pomiar czasu chodu, znalezienie prędkości i podstawienie jej do wzoru podczas marszu na odległość 10 metrów, a terapeuta obliczy 100-7-7 obok uczestników.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 m
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
W teście chodu na 10 metrów zaznacz linię prostą o długości 14 metrów i umieść linie zaznaczające w odległości 2 metrów do wewnątrz od obu końców linii prostej.
2 metry na początku i na końcu są ustawione jako odległość dla przyspieszania i zwalniania, a czas przejścia środkowych 10 metrów dystansu chodzenia mierzy się za pomocą drugiego zegarka, aby zmierzyć czas chodzenia, znaleźć prędkość i wykorzystać ją jako zmienna pomiarowa chodu funkcjonalnego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Test przypominania wymaga od osoby badanej wysłuchania serii wypowiadanych liczb i natychmiastowego powtórzenia ich w kolejności, w jakiej zostały usłyszane.
Pierwsza próba rozpoczyna się od trzech liczb, a na każdym etapie dodawana jest jeszcze jedna liczba, aż do siódmego etapu, w którym badany musi przypomnieć sobie w sumie dziewięć liczb.
Punktacja opiera się na liczbie cyfr liczby kroków, które osoba badana wykonała poprawnie.
Test przypominania wstecznego jest przeprowadzany i punktowany w taki sam sposób, jak test prostego przypominania, przy czym osoba zdająca słyszy serię liczb podobnych do tych przedstawionych w teście prostego przypominania, a następnie powtarza liczby w odwrotnej kolejności.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Test Up and Go na czas
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Zmierz czas potrzebny na wstanie z pozycji siedzącej na krześle z podłokietnikami o wysokości 46 cm, przejście 3 metrów do i z krzesła, powrót i ponowne usiąść.
Pozwól ludziom używać zwykłych butów i sprzętu do chodzenia podczas badania.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Test tworzenia szlaku typu A/B
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Ocenia pamięć roboczą, przetwarzanie wzrokowe, zdolności wzrokowo-przestrzenne, uwagę selektywną i podzielną, szybkość przetwarzania i koordynację psychomotoryczną.
Weź ołówek i narysuj linię, zaczynając od jednego, przechodząc do dwóch, trzech i tak dalej.
Rozpocznij odliczanie czasu, gdy tylko uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie.
Zatrzymaj pomiar czasu, gdy trasa zostanie ukończona lub gdy uczestnicy osiągną maksymalny czas wynoszący 2 minuty i 30 sekund dla typu A i 5 minut dla typu B. W tym teście oceniana jest całkowita liczba sekund wymaganych do prawidłowego wykonania połączenia.
Egzaminator będzie wskazywał i korygował błędy na bieżąco, a skutkiem popełnianych błędów jest wydłużenie czasu potrzebnego na wykonanie testu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Koreańska wersja międzynarodowej skali skuteczności Falls
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Badacze opracowali koreańską wersję kwestionariusza KFES-I jako subiektywny kwestionariusz oceny umożliwiający przewidywanie ryzyka upadku wśród osób starszych w Korei, wykorzystując 16 pozycji kwestionariusza FES-I jako skuteczne narzędzie do oceny i pomiaru strachu przed upadkiem.
KFES-I składa się z 16 pozycji i można uzyskać od 1 do 4 punktów.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYU 2024-05-016-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
w publikacji wyników zastosowano wyłącznie IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .