Effets d'une double tâche de marche cognitive avec des lunettes intelligentes chez les patients victimes d'un AVC (stroke)
23 juillet 2024 mis à jour par: Sahmyook University
Effets d'une double tâche de démarche cognitive avec des lunettes intelligentes sur la capacité de marche, les interférences de double tâche, la cognition et les chutes chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est de déterminer les changements dans la démarche, les interférences à double tâche, la cognition et les scores de chute lors d'une double tâche de marche cognitive sur un tapis roulant tout en portant des lunettes intelligentes basées sur la réalité augmentée chez les patients victimes d'un AVC.
Avant l'expérience, nous mesurons les caractéristiques générales des sujets, leur démarche, leur cognition, leurs interférences dans la double tâche et leur risque de chute. Cela se fera 3 fois par semaine pendant 30 minutes pendant 4 semaines.
Le groupe 1 effectuera en même temps une tâche cognitive avec des lunettes intelligentes et une tâche de marche sur un tapis roulant. L'entraînement consistera en 10 minutes de marche sur tapis roulant sans inclinaison, suivies de 5 minutes de repos, suivies de 10 minutes de marche sur tapis roulant avec inclinaison, suivies de 5 minutes de repos.
Le groupe 2 effectuera uniquement la marche sur tapis roulant sans la tâche cognitive. Identique au groupe expérimental : 10 minutes sans inclinaison du tapis roulant, suivies de 5 minutes de repos, suivies de 10 minutes d'inclinaison du tapis roulant, suivies de 5 minutes de repos.
À la fin du programme de formation de 4 semaines, nous mesurerons la capacité de marche, les performances cognitives, l'interférence dans une double tâche et le risque de chute évalué avant l'expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 11753
- Rochester hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vous souffrez d'hémiplégie suite à un accident vasculaire cérébral
- Capable de marcher 10 mètres de manière autonome sans appareils fonctionnels
- Santé stable pour participer au protocole d’étude et aux interventions
Critère d'exclusion:
- avez des comorbidités ou des handicaps autres qu'un accident vasculaire cérébral qui peuvent interférer avec l'entraînement à la marche
- Vous souffrez d’un problème de santé incontrôlé pour lequel l’exercice est contre-indiqué.
- Avoir une condition neurologique ou orthopédique pouvant interférer avec l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe expérimental 1
Le groupe expérimental 1 effectue une double tâche cognitive sur un tapis roulant.
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Le programme d'intervention sera un programme créé par le chercheur basé sur l'application iPad Brainilis. Les tâches (logique, mémoire, mathématiques et concentration) seront effectuées à l'aide d'un câble Type-C connecté aux lunettes intelligentes, et le niveau de difficulté sera ajusté selon les capacités cognitives de l'individu.
Le groupe expérimental effectuera des tâches cognitives avec les lunettes intelligentes tout en effectuant simultanément une tâche de marche sur un tapis roulant.
Cela se fera trois fois par semaine pendant 30 minutes pendant quatre semaines.
Les sujets ne pourront pas toucher les réponses, ils diront donc au thérapeute ce qu'ils pensent être la bonne réponse et le thérapeute touchera l'iPad pour passer à l'étape suivante.
Les enquêteurs commenceront par 10 minutes sur le tapis roulant sans inclinaison, suivies d'une pause de 5 minutes, puis 10 minutes sur le tapis roulant avec inclinaison, suivies d'une pause de 5 minutes.
Il durera 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Groupe expérimental 2
Le groupe expérimental 2 effectue une tâche non-duale sur un tapis roulant.
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Aucune tâche cognitive, juste de la marche sur tapis roulant.
Idem que pour le groupe expérimental 1 : 10 minutes sans tapis roulant incliné, suivies d'une période de repos de 5 minutes, suivies de 10 minutes sur le tapis roulant avec inclinaison, suivies d'une période de repos de 5 minutes.
Il durera 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est une méthode d'évaluation des performances fonctionnelles et de l'endurance à la marche chez les patients victimes d'un AVC.
Une ligne droite de 30 mètres est tracée sur le sol pour que le sujet la reconnaisse, et des cônes sont placés à chaque extrémité.
Pendant le test, il est demandé au patient de parcourir la plus grande distance possible le plus rapidement possible tout en marchant vers et depuis la section de 30 mètres, mais la vitesse de marche et les périodes de repos sont autorégulées en fonction des capacités du patient.
Après avoir commencé au bon moment, pour éliminer les erreurs de motivation pendant la marche, le thérapeute parle uniquement aux sujets du temps restant et des instructions, et leur demande de s'asseoir sur une chaise après la fin de la marche.
Le thérapeute enregistre la distance parcourue ainsi que le nombre et la durée des pauses pendant les 6 minutes de marche.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Interférence à double tâche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Le test de marche sur 10 mètres sera calculé en remplaçant 100-7-7-7... dans la formule.
La vitesse de marche d'une tâche unique sera calculée en mesurant le temps de marche, en trouvant la vitesse et en la remplaçant dans la formule en marchant sur une distance de 10 mètres.
La vitesse de marche à double tâche sera calculée en mesurant le temps de marche, en trouvant la vitesse et en la remplaçant dans la formule en marchant sur une distance de 10 mètres et en demandant au thérapeute de calculer 100-7-7 à côté des participants.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 10 m
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Pour le test de marche de 10 mètres, tracez une ligne droite de 14 mètres et tracez des lignes de marquage à 2 mètres vers l'intérieur des deux extrémités de la ligne droite.
Les 2 mètres au début et à la fin sont définis comme distance d'accélération et de décélération, et le temps de marche pour les 10 mètres du milieu de la distance de marche est mesuré avec une deuxième montre pour mesurer le temps de marche, trouver la vitesse et l'utiliser. comme variable de mesure de la marche fonctionnelle.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Portée des chiffres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Le test de rappel nécessite que le sujet écoute une série de numéros prononcés et les répète immédiatement dans l'ordre dans lequel ils ont été entendus.
Le premier essai commence avec trois nombres, avec un nombre supplémentaire ajouté à chaque étape, jusqu'à ce que la septième étape oblige le sujet à rappeler un total de neuf nombres.
La notation est basée sur le nombre de chiffres du nombre d'étapes que le sujet du test a effectuées correctement.
Le test de rappel en arrière est administré et noté de la même manière que le test de rappel direct, le candidat entendant une série de nombres similaires à ceux présentés dans le test de rappel direct, puis récitant les nombres dans l'ordre inverse.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Test Timed Up and Go
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesurez le temps qu'il faut pour se lever d'une position assise sur une chaise avec des accoudoirs de 46 cm de haut, marcher 3 mètres pour aller et revenir de la chaise, revenir et se rasseoir.
Permettez aux personnes d’utiliser leurs chaussures et aides à la marche habituelles pendant le test.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Test de création de sentiers type A/B
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Il évalue la mémoire de travail, le traitement visuel, les compétences visuospatiales, l'attention sélective et divisée, la vitesse de traitement et la coordination psychomotrice.
Prenez un crayon et tracez une ligne, en commençant par un, en passant par deux, trois, etc.
Commencez le chronométrage dès que les participants sont invités à commencer.
Arrêtez le chronométrage lorsque le parcours est terminé ou lorsque les participants atteignent le temps maximum de 2 minutes 30 secondes pour le type A et de 5 minutes pour le type B. Ce test est noté sur le nombre total de secondes nécessaires pour effectuer correctement la connexion.
L'examinateur signalera et corrigera les erreurs au fur et à mesure qu'elles se produisent, et ces erreurs auront pour effet d'augmenter le temps requis pour terminer le test.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Version coréenne de Falls Efficacy Scale-International
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Les enquêteurs ont développé la version coréenne du KFES-I comme questionnaire d'évaluation subjectif pour prédire le risque de chute chez les personnes âgées en Corée en utilisant les 16 éléments du FES-I comme outil efficace pour évaluer et mesurer la peur de chute.
Le KFES-I se compose de 16 items et est noté de 1 à 4 points.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYU 2024-05-016-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
seul IPD utilisé dans la publication des résultats
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .