Efectos de una tarea dual de la marcha cognitiva con gafas inteligentes en pacientes con accidente cerebrovascular (stroke)
23 de julio de 2024 actualizado por: Sahmyook University
Efectos de una tarea dual de marcha cognitiva con gafas inteligentes sobre la capacidad para caminar, la interferencia de la tarea dual, la cognición y las caídas en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio es determinar los cambios en la marcha, la interferencia de la doble tarea, la cognición y las puntuaciones de caídas durante una tarea dual de caminata cognitiva en una cinta rodante mientras se usan gafas inteligentes basadas en realidad aumentada en pacientes con accidente cerebrovascular.
Antes del experimento, medimos las características generales, la marcha, la cognición, la interferencia de la doble tarea y el riesgo de caídas de los sujetos. Esto se hará 3 veces por semana durante 30 minutos durante 4 semanas.
El grupo 1 realizará una tarea cognitiva con gafas inteligentes y una tarea de marcha en una cinta al mismo tiempo. El entrenamiento constará de 10 minutos de caminata en cinta sin inclinación, seguido de 5 minutos de descanso, seguido de 10 minutos de caminata en cinta con inclinación, seguido de 5 minutos de descanso.
El grupo 2 realizará únicamente caminata en cinta rodante sin la tarea cognitiva. Igual que el grupo experimental: 10 minutos sin inclinación en cinta, seguido de 5 minutos de descanso, seguido de 10 minutos en cinta inclinada, seguido de 5 minutos de descanso.
Al final del programa de entrenamiento de 4 semanas, mediremos la capacidad para caminar, el rendimiento cognitivo, la interferencia de la doble tarea y el riesgo de caídas evaluado antes del experimento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 11753
- Rochester hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes hemiplejía por un derrame cerebral.
- Capaz de caminar 10 metros de forma independiente sin dispositivos de asistencia.
- Salud estable para participar en el protocolo del estudio y las intervenciones.
Criterio de exclusión:
- Tiene comorbilidades o discapacidades distintas al accidente cerebrovascular que puedan interferir con el entrenamiento de la marcha.
- Tener una condición médica no controlada por la cual el ejercicio esté contraindicado.
- Tener una condición neurológica u ortopédica que pueda interferir con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo experimental 1
El grupo experimental 1 realiza una tarea cognitiva dual en una cinta rodante.
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El programa de intervención será un programa creado por el investigador basado en la aplicación Brainilis para iPad. Las tareas (lógica, memoria, matemáticas y concentración) se realizarán mediante un cable tipo C conectado a las gafas inteligentes y se ajustará el nivel de dificultad. según la capacidad cognitiva del individuo.
El grupo experimental realizará tareas cognitivas con las gafas inteligentes mientras realiza simultáneamente una tarea de caminar en una cinta rodante.
Esto se hará tres veces por semana durante 30 minutos durante cuatro semanas.
Los sujetos no podrán tocar las respuestas, por lo que le dirán al terapeuta cuál creen que es la respuesta correcta y el terapeuta tocará el iPad para pasar al siguiente paso.
Los investigadores comenzarán con 10 minutos en la cinta sin inclinación, seguidos de un descanso de 5 minutos, luego 10 minutos en la cinta con inclinación, seguido de un descanso de 5 minutos.
Funcionará durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: grupo experimental 2
El grupo experimental 2 realiza una tarea no dual en una cinta rodante.
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No hay tarea cognitiva, solo caminar en cinta rodante.
Igual que el grupo experimental 1: 10 minutos sin inclinación en cinta, seguido de un período de descanso de 5 minutos, seguido de 10 minutos en cinta con inclinación, seguido de un período de descanso de 5 minutos.
Funcionará durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La prueba de marcha de 6 minutos es un método para evaluar el rendimiento funcional y la resistencia a la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.
Se dibuja una línea recta de 30 metros en el suelo para que el sujeto la reconozca y se colocan conos en cada extremo.
Durante la prueba, se pide al paciente que camine la mayor distancia posible lo más rápido posible mientras camina hacia y desde la sección de 30 metros, pero la velocidad de la marcha y los períodos de descanso se autorregulan según la capacidad del paciente.
Después de comenzar en el momento justo, para eliminar errores de motivación durante la caminata, el terapeuta habla sólo con los sujetos sobre el tiempo restante y las instrucciones, y les pide que se sienten en una silla una vez finalizada la caminata.
El terapeuta registra la distancia recorrida y el número y duración de los descansos durante la caminata de 6 minutos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Interferencia de doble tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La prueba de caminata de 10 metros se calculará sustituyendo 100-7-7-7... en la fórmula.
La velocidad de marcha de una sola tarea se calculará midiendo el tiempo de marcha, encontrando la velocidad y sustituyéndola en la fórmula mientras camina una distancia de 10 metros.
La velocidad de la marcha de la tarea dual se calculará midiendo el tiempo de la marcha, encontrando la velocidad y sustituyéndola en la fórmula mientras camina una distancia de 10 metros y hace que el terapeuta calcule 100-7-7 junto a los participantes.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 m
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Para la prueba de caminata de 10 metros, marque una línea recta de 14 metros y marque líneas 2 metros hacia adentro desde ambos extremos de la línea recta.
Los 2 metros al principio y al final se establecen como la distancia para la aceleración y desaceleración, y el tiempo de caminata para los 10 metros intermedios de la distancia a pie se mide con un segundo reloj para medir el tiempo de caminata, encontrar la velocidad y usarla. como variable de medición de la marcha funcional.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Retención de dígitos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La prueba de recuerdo requiere que el sujeto escuche una serie de números pronunciados e inmediatamente los repita en el orden en que fueron escuchados.
La primera prueba comienza con tres números, y se agrega un número más en cada etapa, hasta que la séptima etapa requiere que el sujeto recuerde un total de nueve números.
La puntuación se basa en la cantidad de dígitos de la cantidad de pasos que el sujeto de prueba realizó correctamente.
La prueba de recuerdo hacia atrás se administra y califica de la misma manera que la prueba de recuerdo directo, donde el examinado escucha una serie de números similares a los presentados en la prueba de recuerdo directo y luego vuelve a contar los números en orden inverso.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Mide el tiempo que tardas en levantarte de una posición sentada en una silla con reposabrazos de 46 cm de altura, caminar 3 metros hacia y desde la silla, regresar y volver a sentarte.
Permita que las personas utilicen su calzado habitual y ayudas para caminar durante la prueba.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Prueba de trazado de senderos tipo A/B
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Evalúa la memoria de trabajo, el procesamiento visual, las habilidades visoespaciales, la atención selectiva y dividida, la velocidad de procesamiento y la coordinación psicomotora.
Tome un lápiz y dibuje una línea, comenzando en uno, pasando a dos, tres, y así sucesivamente.
Comience a cronometrar tan pronto como se les indique a los participantes que comiencen.
Deje de cronometrar cuando el recorrido esté completo, o cuando los participantes alcancen el tiempo máximo de 2 minutos 30 segundos para el Tipo A y 5 minutos para el Tipo B. Esta prueba se puntúa sobre el número total de segundos necesarios para completar la conexión correctamente.
El examinador señalará y corregirá los errores a medida que se produzcan, y el efecto de los errores es aumentar el tiempo necesario para completar la prueba.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Versión coreana de Falls Efficacy Scale-International
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Los investigadores desarrollaron la versión coreana del KFES-I como un cuestionario de evaluación subjetiva para predecir el riesgo de caídas entre las personas mayores en Corea utilizando los 16 ítems del FES-I como una herramienta eficaz para evaluar y medir el miedo a caer.
El KFES-I consta de 16 ítems y se puntúa de 1 a 4 puntos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2024-05-016-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sólo IPD utilizado en la publicación de resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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