Auswirkungen einer kognitiven Gang-Doppelaufgabe mit Smartglasses bei Schlaganfallpatienten (stroke)
23. Juli 2024 aktualisiert von: Sahmyook University
Auswirkungen einer kognitiven Gang-Doppelaufgabe mit Smartglasses auf die Gehfähigkeit, Doppelaufgaben-Interferenz, Kognition und Stürze bei Schlaganfallpatienten
Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen im Gang, Dual-Task-Interferenz, Kognition und Sturzwerte während einer kognitiven Doppelaufgabe beim Gehen auf einem Laufband zu bestimmen, während sie bei Schlaganfallpatienten eine Augmented-Reality-basierte Datenbrille tragen.
Vor dem Experiment messen wir die allgemeinen Merkmale, den Gang, die Kognition, die Doppelaufgabenbeeinträchtigung und das Sturzrisiko der Probanden. Dies wird 4 Wochen lang dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt.
Gruppe 1 führt gleichzeitig eine kognitive Aufgabe mit einer Datenbrille und eine Gangaufgabe auf einem Laufband durch. Das Training besteht aus 10 Minuten Laufen auf dem Laufband ohne Steigung, gefolgt von 5 Minuten Pause, gefolgt von 10 Minuten Gehen auf dem Laufband mit Steigung, gefolgt von 5 Minuten Pause.
Gruppe 2 führt nur das Gehen auf dem Laufband ohne die kognitive Aufgabe durch. Wie die Versuchsgruppe: 10 Minuten ohne Steigung auf dem Laufband, gefolgt von 5 Minuten Pause, gefolgt von 10 Minuten Steigung auf dem Laufband, gefolgt von 5 Minuten Pause.
Am Ende des 4-wöchigen Trainingsprogramms werden wir die Gehfähigkeit, die kognitive Leistung, die Beeinträchtigung von Doppelaufgaben und das Sturzrisiko messen, wie vor dem Experiment ermittelt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 11753
- Rochester hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie leiden an einer Hemiplegie aufgrund eines Schlaganfalls
- Kann ohne Hilfsmittel 10 Meter selbstständig gehen
- Stabiler Gesundheitszustand zur Teilnahme am Studienprotokoll und an den Interventionen
Ausschlusskriterien:
- Andere Begleiterkrankungen oder Behinderungen als ein Schlaganfall haben, die das Gangtraining beeinträchtigen können
- Sie leiden unter einer unkontrollierten Erkrankung, bei der Bewegung kontraindiziert ist.
- Sie haben eine neurologische oder orthopädische Erkrankung, die die Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Versuchsgruppe 1
Die Versuchsgruppe 1 führt eine duale kognitive Aufgabe auf einem Laufband durch.
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Das Interventionsprogramm wird ein vom Forscher erstelltes Programm sein, das auf der iPad-Anwendung Brainilis basiert. Die Aufgaben (Logik, Gedächtnis, Mathematik und Konzentration) werden über ein Typ-C-Kabel ausgeführt, das an die Smartglasses angeschlossen ist, und der Schwierigkeitsgrad wird angepasst je nach den kognitiven Fähigkeiten des Einzelnen.
Die Versuchsgruppe wird kognitive Aufgaben mit der Datenbrille ausführen und gleichzeitig eine Gehaufgabe auf einem Laufband ausführen.
Dies wird vier Wochen lang dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt.
Die Probanden können die Antworten nicht berühren, also sagen sie dem Therapeuten, was ihrer Meinung nach die richtige Antwort ist, und der Therapeut berührt das iPad, um mit dem nächsten Schritt fortzufahren.
Die Ermittler beginnen mit 10 Minuten auf dem Laufband ohne Steigung, gefolgt von einer 5-minütigen Pause, dann 10 Minuten auf dem Laufband mit Steigung, gefolgt von einer 5-minütigen Pause.
Es läuft 30 Minuten lang, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang.
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Aktiver Komparator: Versuchsgruppe 2
Die Versuchsgruppe 2 führt eine nicht-duale Aufgabe auf einem Laufband durch.
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Keine kognitive Aufgabe, nur Laufen auf dem Laufband.
Wie Versuchsgruppe 1: 10 Minuten ohne Steigung auf dem Laufband, gefolgt von einer 5-minütigen Ruhezeit, gefolgt von 10 Minuten auf dem Laufband mit Steigung, gefolgt von einer 5-minütigen Ruhezeit.
Es läuft 30 Minuten lang, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist eine Methode zur Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit und Gehausdauer bei Schlaganfallpatienten.
Auf dem Boden wird eine gerade Linie von 30 Metern Länge gezeichnet, damit die Testperson sie erkennen kann, und an jedem Ende sind Kegel angebracht.
Während des Tests wird der Patient gebeten, auf dem Weg zum und vom 30-Meter-Abschnitt so schnell wie möglich so viel wie möglich zurückzulegen. Die Gehgeschwindigkeit und die Ruhezeiten werden jedoch je nach Fähigkeit des Patienten selbst reguliert.
Um Motivationsfehler während des Spaziergangs auszuschließen, spricht der Therapeut nach dem Start nur mit den Probanden über die verbleibende Zeit und Anweisungen und bittet sie, sich nach dem Ende des Spaziergangs auf einen Stuhl zu setzen.
Während des 6-minütigen Spaziergangs erfasst der Therapeut die zurückgelegte Strecke sowie die Anzahl und Dauer der Pausen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Interferenz mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Der 10-Meter-Gehtest wird berechnet, indem 100-7-7-7... in die Formel eingesetzt wird.
Die Ganggeschwindigkeit für eine einzelne Aufgabe wird berechnet, indem die Gangzeit gemessen, die Geschwindigkeit ermittelt und in die Formel eingesetzt wird, während eine Distanz von 10 Metern zurückgelegt wird.
Die Ganggeschwindigkeit bei zwei Aufgaben wird berechnet, indem die Gangzeit gemessen, die Geschwindigkeit ermittelt und in die Formel eingesetzt wird, während eine Strecke von 10 Metern zurückgelegt wird und der Therapeut neben den Teilnehmern 100-7-7 berechnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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10-m-Gehtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Markieren Sie für den 10-Meter-Gehtest eine 14 Meter lange gerade Linie und zeichnen Sie Markierungslinien 2 Meter nach innen von beiden Enden der geraden Linie.
Die 2 Meter am Anfang und Ende werden als Distanz für Beschleunigung und Verzögerung eingestellt und die Gehzeit für die mittleren 10 Meter der Gehstrecke wird mit einer zweiten Uhr gemessen, um die Gehzeit zu messen, die Geschwindigkeit zu ermitteln und diese zu nutzen als Messgröße für funktionelles Gehen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Ziffernspanne
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Beim Erinnerungstest muss der Proband eine Reihe von angerufenen Zahlen anhören und diese sofort in der Reihenfolge wiederholen, in der sie gehört wurden.
Der erste Versuch beginnt mit drei Zahlen, wobei in jeder Stufe eine weitere Zahl hinzugefügt wird, bis in der siebten Stufe die Versuchsperson insgesamt neun Zahlen abrufen muss.
Die Bewertung basiert auf der Anzahl der Stellen in der Anzahl der Schritte, die die Testperson korrekt ausgeführt hat.
Der Backward-Recall-Test wird auf die gleiche Weise durchgeführt und bewertet wie der Straight-Recall-Test, wobei der Testteilnehmer eine Reihe von Zahlen hört, die denen des Straight-Recall-Tests ähneln, und die Zahlen dann in umgekehrter Reihenfolge noch einmal erzählt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Messen Sie die Zeit, die Sie benötigen, um auf einem Stuhl mit 46 cm hohen Armlehnen aus dem Sitzen aufzustehen, 3 Meter zum Stuhl hin und zurück zu gehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Erlauben Sie den Teilnehmern, während des Tests ihre gewohnten Schuhe und Gehhilfen zu tragen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Trail-Making-Test Typ A/B
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Es bewertet das Arbeitsgedächtnis, die visuelle Verarbeitung, die visuell-räumlichen Fähigkeiten, die selektive und geteilte Aufmerksamkeit, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und die psychomotorische Koordination.
Nehmen Sie einen Bleistift und zeichnen Sie eine Linie, beginnend bei eins, dann zwei, drei usw.
Beginnen Sie mit der Zeitnahme, sobald die Teilnehmer aufgefordert werden zu beginnen.
Stoppen Sie die Zeitnahme, wenn der Trail abgeschlossen ist oder wenn die Teilnehmer die maximale Zeit von 2 Minuten und 30 Sekunden für Typ A und 5 Minuten für Typ B erreicht haben. Dieser Test wird anhand der Gesamtzahl der Sekunden bewertet, die erforderlich sind, um die Verbindung korrekt abzuschließen.
Der Prüfer weist auf Fehler hin und korrigiert sie, sobald sie auftreten. Die Folge von Fehlern ist, dass sich die für die Durchführung der Prüfung erforderliche Zeit verlängert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Koreanische Version der Falls Efficacy Scale-International
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Die Forscher entwickelten die koreanische Version des KFES-I als subjektiven Bewertungsfragebogen zur Vorhersage des Sturzrisikos bei älteren Menschen in Korea. Dabei verwendeten sie die 16 Punkte des FES-I als effizientes Instrument zur Beurteilung und Messung der Sturzangst.
Der KFES-I besteht aus 16 Items und wird mit 1 bis 4 Punkten bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2024-05-016-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
In der Ergebnisveröffentlichung wird nur IPD verwendet
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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