Efeitos de uma tarefa dupla de marcha cognitiva com óculos inteligentes em pacientes com AVC (stroke)
23 de julho de 2024 atualizado por: Sahmyook University
Efeitos de uma tarefa dupla de marcha cognitiva com óculos inteligentes na capacidade de caminhar, interferência de tarefa dupla, cognição e quedas em pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é descobrir como determinar as mudanças na marcha, interferência de tarefa dupla, cognição e pontuações de queda durante uma caminhada cognitiva de dupla tarefa em uma esteira enquanto usava óculos inteligentes baseados em realidade aumentada em pacientes com AVC.
Antes do experimento, medimos as características gerais dos sujeitos, marcha, cognição, interferência na dupla tarefa e risco de queda. Isso será feito 3 vezes por semana durante 30 minutos durante 4 semanas.
O Grupo 1 realizará uma tarefa cognitiva com óculos inteligentes e uma tarefa de marcha em esteira ao mesmo tempo. O treinamento consistirá em 10 minutos de caminhada em esteira sem inclinação, seguidos de 5 minutos de descanso, seguidos de 10 minutos de caminhada em esteira com inclinação, seguidos de 5 minutos de descanso.
O Grupo 2 realizará apenas caminhada em esteira sem a tarefa cognitiva. Igual ao grupo experimental: 10 minutos sem inclinação na esteira, seguidos de 5 minutos de descanso, seguidos de 10 minutos de inclinação na esteira, seguidos de 5 minutos de descanso.
No final do programa de treinamento de 4 semanas, mediremos a capacidade de caminhada, desempenho cognitivo, interferência em dupla tarefa e risco de queda conforme avaliado antes do experimento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 11753
- Rochester hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Você tem hemiplegia devido a um acidente vascular cerebral
- Capaz de caminhar 10 metros de forma independente, sem dispositivos de assistência
- Saúde estável para participar do protocolo e intervenções do estudo
Critério de exclusão:
- Ter comorbidades ou deficiências além de acidente vascular cerebral que possam interferir no treinamento de marcha
- Ter uma condição médica não controlada para a qual o exercício é contra-indicado.
- Ter uma condição neurológica ou ortopédica que possa interferir no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: experimental Grupo 1
O grupo experimental 1 realiza uma tarefa cognitiva dupla em uma esteira.
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O programa de intervenção será um programa criado pelo pesquisador baseado no aplicativo Brainilis para iPad. As tarefas (lógica, memória, matemática e concentração) serão realizadas por meio de um cabo Tipo-C conectado aos smartglasses, e o nível de dificuldade será ajustado de acordo com a capacidade cognitiva do indivíduo.
O grupo experimental realizará tarefas cognitivas com os óculos inteligentes enquanto realiza simultaneamente uma tarefa de caminhada em uma esteira.
Isso será feito três vezes por semana durante 30 minutos durante quatro semanas.
Os sujeitos não poderão tocar nas respostas, então dirão ao terapeuta o que acham que é a resposta correta e o terapeuta tocará no iPad para passar para a próxima etapa.
Os investigadores começarão com 10 minutos na esteira sem inclinação, seguidos de um intervalo de 5 minutos, depois 10 minutos na esteira com inclinação, seguidos de um intervalo de 5 minutos.
Será executado por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo experimental 2
O grupo experimental 2 realiza uma tarefa não dupla em esteira.
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Nenhuma tarefa cognitiva, apenas caminhada na esteira.
Igual ao grupo experimental 1: 10 minutos sem esteira inclinada, seguido de 5 minutos de descanso, seguido de 10 minutos na esteira com inclinação, seguido de 5 minutos de descanso.
Será executado por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos é um método para avaliar o desempenho funcional e a resistência à caminhada em pacientes com AVC.
Uma linha reta de 30 metros é traçada no chão para o sujeito reconhecer, e cones são colocados em cada extremidade.
Durante o teste, o paciente é solicitado a caminhar a maior distância possível e o mais rápido possível enquanto caminha de e para a seção de 30 metros, mas a velocidade da caminhada e os períodos de descanso são autorregulados de acordo com a capacidade do paciente.
Após iniciar na hora certa, para eliminar erros motivacionais durante a caminhada, o terapeuta fala apenas aos sujeitos sobre o tempo restante e as instruções, e pede que se sentem em uma cadeira após o término da caminhada.
O terapeuta registra a distância percorrida e o número e duração dos intervalos durante a caminhada de 6 minutos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Interferência de tarefa dupla
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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O teste de caminhada de 10 metros será calculado substituindo 100-7-7-7... na fórmula.
A velocidade de marcha de tarefa única será calculada medindo o tempo de marcha, encontrando a velocidade e substituindo-a na fórmula ao caminhar uma distância de 10 metros.
A velocidade de marcha de tarefa dupla será calculada medindo o tempo de marcha, encontrando a velocidade e substituindo-a na fórmula ao caminhar uma distância de 10 metros e fazendo com que o terapeuta calcule 100-7-7 próximo aos participantes.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10m
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Para o teste de caminhada de 10 metros, marque uma linha reta de 14 metros e faça linhas de marcação 2 metros para dentro de ambas as extremidades da linha reta.
Os 2 metros no início e no final são definidos como a distância para aceleração e desaceleração, e o tempo de caminhada para os 10 metros intermediários da distância a pé é medido com um segundo relógio para medir o tempo de caminhada, encontrar a velocidade e usá-la como variável de medida para caminhada funcional.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Extensão de dígitos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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O teste de recordação exige que o sujeito ouça uma série de números pronunciados e os repita imediatamente na ordem em que foram ouvidos.
A primeira tentativa começa com três números, com mais um número adicionado em cada etapa, até que a sétima etapa exija que o sujeito se lembre de um total de nove números.
A pontuação é baseada no número de dígitos no número de etapas que o sujeito do teste executou corretamente.
O teste de recordação reversa é administrado e pontuado da mesma forma que o teste de recordação direta, com o candidato ouvindo uma série de números semelhantes aos apresentados no teste de recordação direta e depois recontando os números na ordem inversa.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Teste Timed Up and Go
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Meça o tempo que leva para se levantar da posição sentada em uma cadeira com braços de 46 cm de altura, caminhar 3 metros até a cadeira, voltar e sentar-se novamente.
Permita que as pessoas usem seus sapatos e auxiliares de locomoção habituais durante o teste.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Teste de trilha tipo A/B
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Avalia memória de trabalho, processamento visual, habilidades visuoespaciais, atenção seletiva e dividida, velocidade de processamento e coordenação psicomotora.
Pegue um lápis e desenhe uma linha, começando em um, passando para dois, três e assim por diante.
Comece a cronometrar assim que os participantes forem instruídos a começar.
Pare a cronometragem quando a trilha for concluída ou quando os participantes atingirem o tempo máximo de 2 minutos e 30 segundos para o Tipo A e 5 minutos para o Tipo B. Este teste é pontuado no número total de segundos necessários para completar a conexão corretamente.
O examinador apontará e corrigirá os erros à medida que ocorrerem, e o efeito dos erros é aumentar o tempo necessário para concluir o teste.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Versão coreana da Falls Efficacy Scale-International
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Os investigadores desenvolveram a versão coreana do KFES-I como um questionário de avaliação subjetiva para prever o risco de queda entre os idosos na Coreia, utilizando os 16 itens do FES-I como uma ferramenta eficiente para avaliar e medir o medo de cair.
O KFES-I é composto por 16 itens e recebe pontuação de 1 a 4 pontos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2024-05-016-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
único IPD utilizado na publicação dos resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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