Effetti di un doppio compito sull'andatura cognitiva con gli Smartglasses nei pazienti con ictus (stroke)
23 luglio 2024 aggiornato da: Sahmyook University
Effetti di un'andatura cognitiva Dual Task con Smartglasses sulla capacità di camminare, sull'interferenza del Dual Task, sulla cognizione e sulle cadute nei pazienti con ictus
Lo scopo di questo studio è determinare i cambiamenti nell'andatura, nell'interferenza del doppio compito, nella cognizione e nei punteggi di caduta durante un doppio compito di camminata cognitiva su un tapis roulant mentre si indossano occhiali intelligenti basati sulla realtà aumentata in pazienti con ictus.
Prima dell'esperimento, misuriamo le caratteristiche generali dei soggetti, l'andatura, le capacità cognitive, l'interferenza del doppio compito e il rischio di caduta. Questo verrà fatto 3 volte a settimana per 30 minuti per 4 settimane.
Il gruppo 1 eseguirà contemporaneamente un compito cognitivo con occhiali intelligenti e un compito di andatura su un tapis roulant. L'allenamento consisterà in 10 minuti di camminata su tapis roulant senza pendenza, seguiti da 5 minuti di riposo, seguiti da 10 minuti di camminata su tapis roulant con pendenza, seguiti da 5 minuti di riposo.
Il gruppo 2 eseguirà solo la camminata su tapis roulant senza il compito cognitivo. Come nel gruppo sperimentale: 10 minuti senza inclinazione del tapis roulant, seguiti da 5 minuti di riposo, seguiti da 10 minuti di inclinazione del tapis roulant, seguiti da 5 minuti di riposo.
Alla fine del programma di formazione di 4 settimane, misureremo la capacità di camminare, le prestazioni cognitive, l'interferenza del doppio compito e il rischio di caduta valutati prima dell'esperimento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 11753
- Rochester hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hai l'emiplegia a causa di un ictus
- In grado di camminare per 10 metri in modo indipendente senza dispositivi di assistenza
- Salute stabile per partecipare al protocollo di studio e agli interventi
Criteri di esclusione:
- Presentano comorbidità o disabilità diverse dall'ictus che possono interferire con l'allenamento dell'andatura
- Avere una condizione medica non controllata per la quale l’esercizio è controindicato.
- Avere una condizione neurologica o ortopedica che potrebbe interferire con lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo sperimentale 1
Il gruppo sperimentale 1 esegue un duplice compito cognitivo su un tapis roulant.
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Il programma di intervento sarà un programma creato dal ricercatore basato sull'applicazione iPad Brainilis. I compiti (logica, memoria, matematica e concentrazione) verranno eseguiti utilizzando un cavo di tipo C collegato agli smartglass e il livello di difficoltà verrà regolato in base alle capacità cognitive dell’individuo.
Il gruppo sperimentale eseguirà compiti cognitivi con gli smartglasses eseguendo contemporaneamente un compito di camminata su un tapis roulant.
Questo verrà fatto tre volte a settimana per 30 minuti per quattro settimane.
I soggetti non potranno toccare le risposte, quindi diranno al terapeuta quale pensano sia la risposta corretta e il terapeuta toccherà l'iPad per passare alla fase successiva.
Gli investigatori inizieranno con 10 minuti sul tapis roulant senza pendenza, seguiti da una pausa di 5 minuti, quindi 10 minuti sul tapis roulant con pendenza, seguiti da una pausa di 5 minuti.
Funzionerà per 30 minuti, 3 volte a settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo sperimentale 2
Il gruppo sperimentale 2 esegue un compito non duale su un tapis roulant.
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Nessun compito cognitivo, solo camminata sul tapis roulant.
Come nel gruppo sperimentale 1: 10 minuti senza tapis roulant inclinato, seguiti da un periodo di riposo di 5 minuti, seguiti da 10 minuti sul tapis roulant con pendenza, seguiti da un periodo di riposo di 5 minuti.
Funzionerà per 30 minuti, 3 volte a settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti è un metodo per valutare le prestazioni funzionali e la resistenza alla deambulazione nei pazienti con ictus.
Sul pavimento viene tracciata una linea retta di 30 metri affinché il soggetto possa riconoscerla e ad ogni estremità vengono posizionati dei coni.
Durante il test, al paziente viene chiesto di percorrere la massima distanza possibile il più velocemente possibile mentre cammina da e verso la sezione di 30 metri, ma la velocità di camminata e i periodi di riposo sono autoregolati in base alle capacità del paziente.
Dopo aver iniziato al segnale, per eliminare gli errori motivazionali durante la camminata, il terapista parla ai soggetti solo del tempo rimanente e delle istruzioni, e chiede loro di sedersi su una sedia dopo la fine della camminata.
Il terapista registra la distanza percorsa, il numero e la durata delle pause durante i 6 minuti di cammino.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Interferenza a doppio compito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il test del cammino di 10 metri verrà calcolato sostituendo 100-7-7-7... nella formula.
La velocità dell'andatura del singolo compito verrà calcolata misurando il tempo dell'andatura, trovando la velocità e sostituendola nella formula mentre si cammina per una distanza di 10 metri.
La velocità dell'andatura del doppio compito verrà calcolata misurando il tempo dell'andatura, trovando la velocità e sostituendola nella formula mentre si percorre una distanza di 10 metri e facendo calcolare al terapista 100-7-7 accanto ai partecipanti.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Per il test del cammino di 10 metri, tracciare una linea retta di 14 metri e tracciare linee di demarcazione di 2 metri verso l'interno da entrambe le estremità della linea retta.
I 2 metri all'inizio e alla fine vengono impostati come distanza per l'accelerazione e la decelerazione, e il tempo di percorrenza per i 10 metri centrali della distanza percorribile viene misurato con un secondo orologio per misurare il tempo di percorrenza, trovare la velocità e utilizzarla come variabile di misurazione per la camminata funzionale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Digit span
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il test di richiamo prevede che il soggetto ascolti una serie di numeri pronunciati e li ripeta immediatamente nell'ordine in cui sono stati ascoltati.
La prima prova inizia con tre numeri, con l'aggiunta di un numero in più ad ogni fase, fino a quando la settima fase richiede al soggetto di ricordare un totale di nove numeri.
Il punteggio si basa sul numero di cifre nel numero di passaggi che il soggetto del test ha eseguito correttamente.
Il test di richiamo all'indietro viene somministrato e valutato allo stesso modo del test di richiamo diretto, con il candidato che ascolta una serie di numeri simili a quelli presentati nel test di richiamo diretto e poi ripete i numeri in ordine inverso.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Misura il tempo necessario per alzarti da una posizione seduta su una sedia con braccioli alti 46 cm, camminare per 3 metri da e verso la sedia, ritornare e sederti di nuovo.
Consentire alle persone di utilizzare le scarpe abituali e gli ausili per la deambulazione durante il test.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Prova di Trail Making tipo A/B
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Valuta la memoria di lavoro, l'elaborazione visiva, le abilità visuospaziali, l'attenzione selettiva e divisa, la velocità di elaborazione e la coordinazione psicomotoria.
Prendi una matita e traccia una linea, iniziando da uno, passando a due, tre e così via.
Iniziare il cronometraggio non appena viene detto ai partecipanti di iniziare.
Interrompere il cronometraggio quando il percorso è completo, o quando i partecipanti raggiungono il tempo massimo di 2 minuti e 30 secondi per il Tipo A e 5 minuti per il Tipo B. Questo test viene valutato sul numero totale di secondi necessari per completare correttamente la connessione.
L'esaminatore indicherà e correggerà gli errori man mano che si verificano e l'effetto degli errori è di aumentare il tempo richiesto per completare il test.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Versione coreana della Falls Efficacy Scale-International
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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I ricercatori hanno sviluppato la versione coreana del KFES-I come questionario di valutazione soggettiva per prevedere il rischio di caduta tra gli anziani in Corea, utilizzando i 16 elementi del FES-I come strumento efficiente per valutare e misurare la paura di cadere.
Il KFES-I è composto da 16 elementi e viene valutato da 1 a 4 punti.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYU 2024-05-016-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
solo IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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