Effekter av en kognitiv gangart med dobbel oppgave med smartbriller hos slagpasienter (stroke)
23. juli 2024 oppdatert av: Sahmyook University
Effekter av en kognitiv gang med dobbel oppgave med smartbriller på gangevne, interferens med dobbelt oppgave, kognisjon og fall hos pasienter med hjerneslag
Målet med denne studien er å finne ut å bestemme endringer i gangart, interferens med to oppgaver, kognisjon og fallskåre under en kognitiv gange med dobbeltoppgave på en tredemølle mens du bruker augmented reality-baserte smartbriller hos slagpasienter.
Før eksperimentet måler vi forsøkspersonenes generelle egenskaper, gangart, kognisjon, interferens med to oppgaver og fallrisiko. Dette vil bli gjort 3 ganger i uken i 30 minutter i 4 uker.
Gruppe 1 skal utføre en kognitiv oppgave med smartbriller og en gangoppgave på tredemølle samtidig. Treningen vil bestå av 10 minutters tredemøllegang uten stigning, etterfulgt av 5 minutters hvile, etterfulgt av 10 minutter tredemøllegang med stigning, etterfulgt av 5 minutters hvile.
Gruppe 2 vil kun utføre tredemøllegang uten den kognitive oppgaven. Samme som forsøksgruppen: 10 minutter uten tredemøllehelling, etterfulgt av 5 minutter hvile, etterfulgt av 10 minutter tredemøllehelling, etterfulgt av 5 minutter hvile.
På slutten av det 4-ukers treningsprogrammet vil vi måle gangevne, kognitiv ytelse, interferens med to oppgaver og fallrisiko som vurdert før eksperimentet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11753
- Rochester hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du har hemiplegi fra et slag
- Kan gå 10 meter selvstendig uten hjelpemidler
- Stabil helse for å delta i studieprotokollen og intervensjoner
Ekskluderingskriterier:
- Har andre komorbiditeter eller funksjonshemninger enn hjerneslag som kan forstyrre gangtrening
- Har en ukontrollert medisinsk tilstand som trening er kontraindisert for.
- Har en nevrologisk eller ortopedisk tilstand som kan forstyrre studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: eksperimentgruppe 1
Forsøksgruppe 1 utfører en dobbel kognitiv oppgave på tredemølle.
|
Intervensjonsprogrammet vil være et program laget av forskeren basert på iPad-applikasjonen Brainilis. Oppgavene (logikk, hukommelse, matematikk og konsentrasjon) vil bli utført ved hjelp av en Type-C-kabel koblet til smartbrillene, og vanskelighetsgraden vil bli justert i henhold til individets kognitive evne.
Eksperimentgruppen skal utføre kognitive oppgaver med smartbrillene samtidig som de utfører en gåoppgave på en tredemølle.
Dette vil bli gjort tre ganger i uken i 30 minutter i fire uker.
Forsøkspersonene vil ikke kunne røre svarene, så de vil fortelle terapeuten hva de tror er det riktige svaret og terapeuten vil berøre iPaden for å gå videre til neste trinn.
Undersøkerne vil starte med 10 minutter på tredemølle uten stigning, etterfulgt av en 5 minutters pause, deretter 10 minutter på tredemølle med stigning, etterfulgt av en 5 minutters pause.
Den vil gå i 30 minutter, 3 ganger i uken i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: eksperimentgruppe 2
Forsøksgruppe 2 utfører en ikke-dobbel oppgave på en tredemølle.
|
Ingen kognitiv oppgave, bare gå på tredemølle.
Samme som forsøksgruppe 1: 10 minutter uten stigning på tredemølle, etterfulgt av 5 minutters hvileperiode, etterfulgt av 10 minutter på tredemølle med stigning, etterfulgt av 5 minutters hvileperiode.
Den vil gå i 30 minutter, 3 ganger i uken i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
6-minutters gangtesten er en metode for å vurdere funksjonell ytelse og gangutholdenhet hos slagpasienter.
En rett linje på 30 meter er tegnet på gulvet slik at motivet kan kjenne igjen, og kjegler plasseres i hver ende.
Under testen blir pasienten bedt om å gå så lang avstand som mulig så raskt som mulig mens han går til og fra 30-metersseksjonen, men ganghastigheten og hvileperioder er selvregulerte etter pasientens evne.
Etter å ha startet på cue, for å eliminere motivasjonsfeil under turen, snakker terapeuten kun til forsøkspersonene om gjenværende tid og instruksjoner, og ber dem sette seg i en stol etter endt gange.
Terapeuten registrerer gått distanse og antall og varighet av pauser i løpet av den 6-minutters gåturen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Interferens med to oppgaver
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
10-meters gangtesten vil bli beregnet ved å erstatte 100-7-7-7... i formelen.
Ganghastigheten for enkeltoppgaven vil bli beregnet ved å måle gangtiden, finne hastigheten og sette den inn i formelen mens du går en avstand på 10 meter.
Ganghastigheten med dobbel oppgave vil bli beregnet ved å måle gangtiden, finne hastigheten og sette den inn i formelen mens du går en avstand på 10 meter og lar terapeuten beregne 100-7-7 ved siden av deltakerne.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10m gangprøve
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
For 10-meters gangtesten, merk en 14-meters rett linje og lag merkelinjer 2 meter innover fra begge ender av den rette linjen.
De 2 meterne i begynnelsen og slutten er satt som avstanden for akselerasjon og retardasjon, og gangtiden for de midterste 10 meterne av gangdistansen måles med en ekstra klokke for å måle gangtiden, finne hastigheten og bruke den som målevariabel for funksjonell gange.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Tallspenn
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Tilbakekallingstesten krever at forsøkspersonen lytter til en rekke numre som ropes opp og umiddelbart gjentar dem i den rekkefølgen de ble hørt.
Den første prøveperioden starter med tre tall, med ett ekstra tall lagt til på hvert trinn, til det syvende trinnet krever at forsøkspersonen husker totalt ni tall.
Poengsetting er basert på antall sifre i antall trinn som testpersonen utførte riktig.
Tilbakekallingstesten administreres og scores på samme måte som den rette gjenkallingstesten, hvor testpersonen hører en serie tall som ligner på de som er presentert i den rette gjenkallingstesten og deretter gjenforteller tallene i omvendt rekkefølge.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Mål tiden det tar å reise seg fra sittende stilling i en stol med 46 cm høye armlener, gå 3 meter til og fra stolen, gå tilbake og sett deg ned igjen.
La folk bruke sine vanlige sko og ganghjelpemidler under testen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Trail Making Test type A/B
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Den vurderer arbeidsminne, visuell prosessering, visuospatiale ferdigheter, selektiv og delt oppmerksomhet, prosesseringshastighet og psykomotorisk koordinasjon.
Plukk opp en blyant og tegn en linje, start på én, flytt til to, tre, og så videre.
Start timingen så snart deltakerne får beskjed om å starte.
Stopp timingen når løypa er fullført, eller når deltakerne når maksimaltiden på 2 minutter og 30 sekunder for Type A og 5 minutter for Type B. Denne testen scores på det totale antallet sekunder som kreves for å fullføre forbindelsen på riktig måte.
Sensor vil påpeke og rette feil etterhvert som de oppstår, og effekten av feil er å øke tiden det tar å gjennomføre prøven.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Korea-versjon av Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Etterforskerne utviklet den koreanske versjonen av KFES-I som et subjektivt vurderingsspørreskjema for å forutsi risikoen for å falle blant eldre i Korea ved å bruke de 16 elementene i FES-I som et effektivt verktøy for å vurdere og måle frykt for å falle.
KFES-I består av 16 elementer og får fra 1 til 4 poeng.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYU 2024-05-016-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
kun IPD brukt i resultatpublikasjonen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .