Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en kognitiv gang-dobbelt opgave med Smartglasses hos patienter med slagtilfælde (stroke)

21. juni 2024 opdateret af: Sahmyook University

Effekter af en kognitiv gang dobbeltopgave med smartbriller på gangevne, dobbeltopgaveinterferens, kognition og fald hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af at bestemme ændringer i gang, dual-task interferens, kognition og faldscore under en kognitiv gå-dobbelt opgave på et løbebånd, mens du bærer augmented reality-baserede smartbriller hos patienter med slagtilfælde.

Før eksperimentet måler vi forsøgspersonernes generelle karakteristika, gangart, kognition, dual-task interferens og faldrisiko. Dette vil blive gjort 3 gange om ugen i 30 minutter i 4 uger.

Gruppe 1 skal udføre en kognitiv opgave med smarte briller og en gangopgave på et løbebånd på samme tid. Træningen vil bestå af 10 minutters løbebåndsgang uden hældning, efterfulgt af 5 minutters hvile, efterfulgt af 10 minutters løbebåndsgang med hældning, efterfulgt af 5 minutters hvile.

Gruppe 2 vil kun udføre løbebåndsgang uden den kognitive opgave. Samme som forsøgsgruppen: 10 minutter uden løbebåndshældning, efterfulgt af 5 minutters hvile, efterfulgt af 10 minutters løbebåndshældning, efterfulgt af 5 minutters hvile.

Ved afslutningen af ​​det 4-ugers træningsprogram vil vi måle gangevne, kognitiv præstation, interferens med to opgaver og faldrisiko som vurderet før eksperimentet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11753
        • Rochester hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du har hemiplegi fra et slagtilfælde
  • Kan gå 10 meter selvstændigt uden hjælpemidler
  • Stabil sundhed til at deltage i undersøgelsesprotokollen og interventioner

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre følgesygdomme eller handicap end slagtilfælde, der kan forstyrre gangtræningen
  • Har en ukontrolleret medicinsk tilstand, for hvilken træning er kontraindiceret.
  • Har en neurologisk eller ortopædisk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: forsøgsgruppe 1
Forsøgsgruppe 1 udfører en dobbelt kognitiv opgave på et løbebånd.
Andet: dobbelt opgave
Interventionsprogrammet vil være et program skabt af forskeren baseret på iPad-applikationen "Brainilis". Opgaverne (logik, hukommelse, matematik og koncentration) vil blive udført ved hjælp af et Type-C kabel forbundet til smartglasses, og sværhedsgraden vil blive tilpasset efter den enkeltes kognitive formåen. Forsøgsgruppen vil udføre kognitive opgaver med smartglasses, mens de samtidig udfører en gå-opgave på et løbebånd. Dette vil blive gjort tre gange om ugen i 30 minutter i fire uger. Forsøgspersonerne vil ikke kunne røre ved svarene, så de vil fortælle terapeuten, hvad de mener er det rigtige svar, og terapeuten vil røre ved iPad'en for at gå videre til næste trin. Vi starter med 10 minutter på løbebåndet uden hældning, efterfulgt af en 5 minutters pause, derefter 10 minutter på løbebåndet med hældning, efterfulgt af en 5 minutters pause. Den kører i 30 minutter, 3 gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: forsøgsgruppe 2
Forsøgsgruppe 2 udfører en ikke-dobbelt opgave på et løbebånd.
Andet: ikke dobbelt opgave
Ingen kognitiv opgave, kun gå på løbebånd. Samme som forsøgsgruppe 1: 10 minutter uden løbebåndshældning, efterfulgt af 5 minutters hvileperiode, efterfulgt af 10 minutter på løbebåndet med stigning, efterfulgt af 5 minutters hvileperiode. Den kører i 30 minutter, 3 gange om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
6-minutters gangtesten er en metode til vurdering af funktionel præstation og gangudholdenhed hos patienter med slagtilfælde. En lige linje på 30 meter tegnes på gulvet, som forsøgspersonen kan genkende, og der placeres kegler i hver ende. Under testen bliver patienten bedt om at gå så lang afstand som muligt så hurtigt som muligt, mens han går til og fra 30-meterstrækningen, men ganghastigheden og hvileperioderne reguleres selv efter patientens formåen. Efter at have startet på cue, for at eliminere motivationsfejl under gåturen, taler terapeuten kun til forsøgspersonerne om den resterende tid og instruktioner og beder dem om at sætte sig i en stol efter endt gåtur. Terapeuten registrerer den gåede distance og antallet og varigheden af ​​pauser under den 6-minutters gåtur.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Dobbelt opgave Interferens
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
10-meter gangtesten vil blive beregnet ved at erstatte 100-7-7-7... i formlen. Den enkelte opgaves ganghastighed vil blive beregnet ved at måle gangtiden, finde hastigheden og indsætte den i formlen, mens du går en afstand på 10 meter. Dual opgave ganghastigheden vil blive beregnet ved at måle gangtiden, finde hastigheden og indsætte den i formlen, mens du går en distance på 10 meter og får terapeuten til at beregne 100-7-7 ved siden af ​​dig.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test type A/B
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Den vurderer arbejdshukommelse, visuel bearbejdning, visuospatiale færdigheder, selektiv og opdelt opmærksomhed, bearbejdningshastighed og psykomotorisk koordination. Tag en blyant op og tegn en streg, start ved et, flyt til to, tre og så videre. Start timingen, så snart du får besked på at starte. Stop timingen, når sporet er færdigt, eller når du når den maksimale tid på 2 minutter og 30 sekunder for Type A og 5 minutter for Type B. Denne test scores på det samlede antal sekunder, der kræves for at fuldføre forbindelsen korrekt. Eksaminator vil påpege og korrigere fejl, efterhånden som de opstår, og effekten af ​​fejl er at øge den tid, det tager at gennemføre prøven.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
10m gangtest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Til 10 meter gangtesten skal du markere en 14 meter lige linje og lave markeringslinjer 2 meter indad fra begge ender af den lige linje. De 2 meter i begyndelsen og slutningen er indstillet som afstanden for acceleration og deceleration, og gangtiden for de midterste 10 meter af gangdistancen måles med et andet ur til at måle gangtiden, finde hastigheden og bruge den som målevariabel for funktionel gang.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Cifferspænd
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Genkaldstesten kræver, at forsøgspersonen lytter til en række numre, der bliver kaldt op og straks gentager dem i den rækkefølge, de blev hørt. Den første prøveperiode starter med tre numre, med et nummer mere tilføjet på hvert trin, indtil det syvende trin kræver, at forsøgspersonen husker i alt ni numre. Scoringen er baseret på antallet af cifre i antallet af trin, som testpersonen udførte korrekt. Den baglæns genkaldelse-test administreres og scores på samme måde som den lige tilbagekaldelsestest, hvor testtageren hører en række tal, der ligner dem, der præsenteres i den lige genkaldelsestest og derefter genfortæller tallene i omvendt rækkefølge.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Korea-version af Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Vi udviklede den koreanske version af KFES-I som et subjektivt vurderingsspørgeskema til at forudsige risikoen for at falde blandt ældre i Korea ved at bruge de 16 punkter i FES-I som et effektivt værktøj til at vurdere og måle frygt for at falde. KFES-I består af 16 genstande og får fra 1 til 4 point.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Timed Up and Go test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Mål den tid det tager at rejse sig fra siddende stilling i en stol med 46 cm høje armlæn, gå 3 meter til og fra stolen, vend tilbage og sæt dig ned igen. Tillad folk at bruge deres sædvanlige sko og ganghjælpemidler under testen.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahmyook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYU 2024-05-016-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun IPD brugt i resultatpublikationen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dobbelt opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner