パーキンソン病と不安症における体重移動制御と歩行におけるバランス運動と迷走神経刺激
2024年6月23日 更新者：National Taiwan University Hospital
パーキンソン病と不安症患者の体重移動制御と歩行に対するバランス運動と迷走神経刺激の組み合わせの効果の調査: 時間と空間の制約の下で
姿勢のバランスと不安は、パーキンソン病 (PD) 患者の自立心と生活の質を低下させる 2 つの重要な要因です。
不安はバランスを悪化させ、歩行障害を引き起こします。
特に、拘束のない状態と比較して、不安のあるPD患者は、不安のないPD患者に比べ、時間拘束または空間拘束状態において、不安レベルおよび平衡感覚/歩行障害の増加が大きかった。
現在、PD 患者の不安を軽減するための適切な管理は包括的に研究されていません。
迷走神経刺激 (VNS) は、神経調節介入の一種です。
以前の研究では、VNS が不安症候群患者の不安レベルを軽減できることが示されています。
さらに、VNS を使用した運動トレーニングは、脳の可塑性の促進によりトレーニングの利点を強化する可能性があります。
しかし、PD の不安に対する VNS の影響を調査した研究はありません。
また、運動トレーニングと VNS の組み合わせが PD のバランスと歩行に及ぼす影響は研究されていません。
この 3 年間の研究プロジェクトの目的は、行動パフォーマンス、皮膚コンダクタンス反応、および脳波 (EEG) 測定を使用して、PD 患者の不安および平衡/歩行制御に対する VNS の効果を調査することです。
初年度は、時間と空間の制約がある条件下で、不安と体重移動のパフォーマンスに対する VNS の即時効果を調査します。
2年目と3年目では、時間制約条件下および空間制約条件下で、それぞれ複合運動トレーニングとVNSが不安レベル、体重移動、歩行パフォーマンスに及ぼす長期的な影響を調査します。
本プロジェクトは、不安とVNSのバランス制御の神経相関についてのより良い洞察を得るだけでなく、不安を抱えるPD患者のリハビリテーション戦略を最適化することに大きく貢献することが期待される。
調査の概要
詳細な説明
不安はパーキンソン病 (PD) 患者に最も多い精神医学的併存疾患の 1 つであり、患者の運動症状と生活の質を悪化させます。
特に、空間制限条件下では、不安レベルの増加により、PD の平衡制御と歩行が損なわれる可能性があります。
不安を軽減するための現在の薬理学的管理および非薬理学的管理には、有意な効果がありません。
迷走神経刺激（VNS）は不安に対する神経刺激介入であり、経皮迷走神経刺激（tVNS）は、クリニックで利用可能なツールである経皮電気神経刺激装置を使用して受けることができます。
しかし、PD における不安軽減に対する tVNS の効果を調査した研究はありません。
したがって、この研究の目的は、特にスペース制限条件下で、PD患者の不安を軽減し、バランスと歩行を改善するバランストレーニングとtVNSの組み合わせの効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cheng-Ya Huang, PhD
- 電話番号：886-2-3366-8131
- メール：rcyhuang@ntu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
コンタクト：
- Cheng-Ya Huang, PhD
- 電話番号：886-2-33668131
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病
- パーキンソン病不安スケール < 13 スコア: 非不安グループまたは PAS >14 スコア: 不安グループ
- 被験者は補助なしで20メートル歩くことができます
- 他の神経疾患はない
除外基準:
- ミニ精神状態検査、MMSE < 26 スコア
- うつ
- 脳深部刺激療法などの脳手術
- 視覚障害のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブな VNS
活発な迷走神経刺激
|
横方向体重移動バランストレーニングとVNS
他の名前：
|
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偽コンパレータ：偽VNS
偽迷走神経刺激
|
横方向体重移動バランストレーニングとVNS
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEG相対パワー
時間枠：10分
|
脳の興奮性
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重移動の追跡エラー
時間枠：10分
|
行動パフォーマンス
|
10分
|
|
皮膚コンダクタンスレベル
時間枠：10分
|
汗腺の活性化
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Cheng-Ya Huang, PhD、National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月13日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月23日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202301082RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のプライバシーと機密性への懸念から、IPD は共有されません。
データは匿名化されますが、参加者の個人情報の保護を優先します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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