Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício de equilíbrio e estimulação do nervo vago no controle da mudança de peso e deambulação na doença de Parkinson e ansiedade

23 de junho de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigando os efeitos do exercício combinado de equilíbrio e da estimulação do nervo vago no controle da mudança de peso e na deambulação em pacientes com doença de Parkinson e ansiedade: sob restrições de tempo e espaço

O equilíbrio postural e a ansiedade são os dois fatores críticos para a redução da independência e da qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson (DP). A ansiedade deterioraria o equilíbrio e a disfunção da marcha. Especialmente, em relação à condição sem restrição, os pacientes com DP com ansiedade tiveram maiores aumentos no nível de ansiedade e comprometimento do equilíbrio/marcha em condições de restrição de tempo ou espaço do que os pacientes com DP sem ansiedade. Atualmente, os manejos apropriados para reduzir a ansiedade em pacientes com DP não foram investigados de forma abrangente. A estimulação do nervo vago (VNS) é um tipo de intervenção de neuromodulação. Estudos anteriores mostraram que a ENV poderia reduzir o nível de ansiedade em pacientes com síndrome de ansiedade. Além disso, o treinamento motor com EVN poderia reforçar os benefícios do treinamento devido à facilitação da plasticidade cerebral. No entanto, não há nenhum estudo que investigue o efeito da ENV na ansiedade na DP. Além disso, o efeito do treinamento físico combinado e da ENV no equilíbrio e na marcha na DP não foi estudado. Com o uso de desempenho comportamental, resposta de condutância da pele e medição de eletroencefalograma (EEG), o objetivo do projeto de pesquisa de 3 anos é investigar os efeitos da VNS na ansiedade e no controle do equilíbrio/marcha em pacientes com DP. No primeiro ano, iremos investigar o efeito imediato da VNS na ansiedade e no desempenho de mudança de peso em condições com restrição de tempo e espaço. No segundo e terceiro anos, iremos investigar os efeitos de longo prazo do treinamento físico combinado e VNS no nível de ansiedade, mudança de peso e desempenho de caminhada em condições de restrição de tempo e condição de restrição de espaço, respectivamente. Espera-se que o presente projeto tenha contribuições significativas não apenas para obter uma melhor compreensão dos correlatos neurais da ansiedade e do controle do equilíbrio com VNS, mas para otimizar a estratégia de reabilitação para pacientes com DP com ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ansiedade é uma das comorbidades psiquiátricas mais prevalentes em pacientes com doença de Parkinson (DP) e deterioraria os sintomas motores e a qualidade de vida dos pacientes. Em particular, sob condições de restrição de espaço, o aumento do nível de ansiedade prejudicaria o controle do equilíbrio e a deambulação na DP. O manejo farmacológico atual e o manejo não farmacológico para reduzir a ansiedade carecem de eficácia significativa. A estimulação do nervo vago (VNS) é uma intervenção de neuroestimulação para ansiedade, e a estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) pode ser realizada com um estimulador elétrico transcutâneo do nervo, que é uma ferramenta acessível na clínica. No entanto, não há nenhum estudo que investigue os efeitos do tVNS na redução da ansiedade na DP. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento de equilíbrio combinado e tVNS na redução da ansiedade e na melhoria do equilíbrio e da marcha em pacientes com DP, especialmente sob condição de restrição de espaço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Contato:
          • Cheng-Ya Huang, PhD
          • Número de telefone: 886-2-33668131

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. doença de Parkinson idiopática
  2. Escala de Ansiedade de Parkinson < 13 pontuações: grupo sem ansiedade ou PAS > 14 pontuações: grupo de ansiedade
  3. sujeito pode caminhar 20 metros sem ajuda
  4. nenhuma outra doença neurológica

Critério de exclusão:

  1. Miniexame do Estado Mental, MEEM <26 pontuações
  2. depressão
  3. cirurgia cerebral, como estimulação cerebral profunda
  4. pessoas com deficiência visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VNS ativo
estimulação ativa do nervo vago
treinamento de equilíbrio com deslocamento lateral de peso e VNS
Outros nomes:
  • estimulação do nervo vago
Comparador Falso: falso VNS
estimulação falsa do nervo vago
treinamento de equilíbrio com deslocamento lateral de peso e VNS
Outros nomes:
  • estimulação do nervo vago

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência relativa do EEG
Prazo: 10 minutos
excitabilidade cerebral
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro de rastreamento de mudança de peso
Prazo: 10 minutos
desempenho comportamental
10 minutos
Nível de condutância da pele
Prazo: 10 minutos
ativação das glândulas sudoríparas
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cheng-Ya Huang, PhD, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado devido a preocupações com a privacidade e confidencialidade dos participantes. Embora os dados sejam anonimizados, priorizamos a proteção das informações pessoais dos nossos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever