Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoharjoittelu ja vagushermostimulaatio painonsiirron hallinnassa ja liikkumisessa Parkinsonin taudissa ja ahdistuksessa

sunnuntai 23. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Yhdistetyn tasapainoharjoituksen ja vagushermostimulaation vaikutusten tutkiminen painonsiirron hallintaan ja liikkumiseen potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja ahdistuneisuus: aika- ja tilarajoitteissa

Asentotasapaino ja ahdistuneisuus ovat kaksi kriittistä tekijää, jotka vähentävät Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden itsenäisyyttä ja elämänlaatua. Ahdistus heikentäisi tasapainoa ja kävelyhäiriöitä. Erityisesti PD-potilailla, joilla oli ei-pakotettavuus, ahdistuneisuustaso ja tasapaino/kävelyhäiriö lisääntyivät enemmän aika- tai tilarajoitteisessa tilassa kuin PD-potilailla, joilla ei ollut ahdistusta. Tällä hetkellä sopivia hoitomuotoja PD-potilaiden ahdistuksen vähentämiseksi ei ollut tutkittu kattavasti. Vagus-hermostimulaatio (VNS) on eräänlainen neuromodulaation interventio. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että VNS voi vähentää ahdistustasoa potilailla, joilla on ahdistuneisuusoireyhtymä. Lisäksi VNS:n kanssa harjoitettu motorinen harjoittelu voi vahvistaa harjoitteluetuja aivojen plastisuuden helpotuksen ansiosta. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi VNS:n vaikutusta ahdistuneisuuteen PD:ssä. Myöskään yhdistetyn harjoittelun ja VNS:n vaikutusta tasapainoon ja kävelyyn PD:ssä ei ole tutkittu. Käyttäytymissuorituskykyä, ihon konduktanssivastetta ja elektroenkefalogrammi (EEG) -mittausta käyttämällä 3-vuotisen tutkimusprojektin tarkoituksena on tutkia VNS:n vaikutuksia PD-potilaiden ahdistuneisuuteen ja tasapainon/kävelyn hallintaan. Ensimmäisenä vuonna tutkimme VNS:n välitöntä vaikutusta ahdistuneisuuteen ja painonmuutossuorituskykyyn olosuhteissa, joissa aika- ja tilarajoitteita. Toisena ja kolmantena vuonna tutkimme yhdistelmäharjoittelun ja VNS:n pitkän aikavälin vaikutuksia ahdistustasoon, painonsiirtoon ja kävelysuoritukseen aikarajoitteisessa tilassa ja vastaavasti tilarajoitteisessa tilassa. Tällä projektilla odotetaan olevan merkittävä panos paitsi paremman käsityksen saamiseen ahdistuneisuuden hermokorrelaatioista ja tasapainon hallinnasta VNS:n kanssa, myös PD-potilaiden, joilla on ahdistuneisuus, kuntoutusstrategian optimoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus on Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden yleisimmistä psykiatrisista sairauksista, ja se heikentäisi potilaiden motorisia oireita ja elämänlaatua. Erityisesti tilarajoitteissa lisääntynyt ahdistustaso heikentäisi tasapainon hallintaa ja liikkumista PD:ssä. Nykyinen farmakologinen ja ei-farmakologinen hallinta ahdistuksen vähentämiseksi merkittävän tehon puute. Vagus-hermostimulaatio (VNS) on neurostimulaatiointerventio ahdistuksen hoitoon, ja transkutaaninen vagushermostimulaatio (tVNS) voidaan suorittaa transkutaanisella sähköisellä hermostimulaattorilla, joka on käytettävissä klinikalla. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi tVNS:n vaikutuksia PD:n ahdistuneisuuden vähentämiseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn tasapainoharjoittelun ja tVNS:n vaikutusta ahdistuksen vähentämiseen ja tasapainon ja kävelyn parantamiseen potilailla, joilla on PD, erityisesti tilarajoitteisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cheng-Ya Huang, PhD
          • Puhelinnumero: 886-2-33668131

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. idiopaattinen Parkinsonin tauti
  2. Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko < 13 pistettä: ei-ahdistuneisuusryhmä tai PAS >14 pistettä: ahdistuneisuusryhmä
  3. tutkittava voi kävellä 20 metriä ilman apua
  4. ei muita neurologisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mini-Mental State Examination, MMSE < 26 pistettä
  2. masennus
  3. aivokirurgia, kuten syvä aivojen stimulaatio
  4. näkövammaisia ​​ihmisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen VNS
aktiivinen vagushermon stimulaatio
sivuttaispainoa siirtävä tasapainoharjoittelu ja VNS
Muut nimet:
  • vagus-hermon stimulaatio
Huijausvertailija: huijaus VNS
näennäinen vagus-hermostimulaatio
sivuttaispainoa siirtävä tasapainoharjoittelu ja VNS
Muut nimet:
  • vagus-hermon stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG:n suhteellinen teho
Aikaikkuna: 10 minuuttia
aivojen kiihtyvyys
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonsiirron seurantavirhe
Aikaikkuna: 10 minuuttia
käyttäytymissuorituskyky
10 minuuttia
Ihon johtavuustaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
hikirauhasten aktivointi
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cheng-Ya Huang, PhD, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta osallistujien yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta koskevien huolenaiheiden vuoksi. Vaikka tiedoista ei tunnisteta, pidämme osallistujien henkilötietojen suojaa ensisijaisena.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa