Ćwiczenia równoważne i stymulacja nerwu błędnego w kontroli przenoszenia ciężaru i chodzeniu w chorobie Parkinsona i stanach lękowych
23 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie wpływu połączonych ćwiczeń równowagi i stymulacji nerwu błędnego na kontrolę przenoszenia ciężaru i chodzenie u pacjentów z chorobą Parkinsona i stanami lękowymi: w ramach ograniczeń czasowych i przestrzennych
Równowaga posturalna i lęk to dwa najważniejsze czynniki zmniejszające niezależność i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Lęk pogarsza równowagę i zaburzenia chodu.
Zwłaszcza w porównaniu ze stanem nieograniczonym u pacjentów z chorobą Parkinsona z lękiem zaobserwowano większy wzrost poziomu lęku i zaburzeń równowagi/chodu w warunkach ograniczeń czasowych lub przestrzennych niż u pacjentów z chorobą Parkinsona bez lęku.
Obecnie nie przeprowadzono kompleksowych badań dotyczących odpowiedniego postępowania w celu zmniejszenia lęku u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Stymulacja nerwu błędnego (VNS) jest jednym z rodzajów interwencji neuromodulacyjnych.
Poprzednie badania wykazały, że VNS może zmniejszyć poziom lęku u pacjentów z zespołem lękowym.
Ponadto trening motoryczny z wykorzystaniem VNS może zwiększyć korzyści szkoleniowe ze względu na poprawę plastyczności mózgu.
Nie ma jednak badań oceniających wpływ VNS na lęk w chorobie Parkinsona.
Nie badano także wpływu łączonego treningu fizycznego i VNS na równowagę i chód w chorobie Parkinsona.
Celem 3-letniego projektu badawczego, wykorzystującego parametry zachowania, przewodność skóry i pomiary elektroencefalogramu (EEG), jest zbadanie wpływu VNS na stany lękowe oraz kontrolę równowagi/chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.
W pierwszym roku będziemy badać bezpośredni wpływ VNS na stany lękowe i zdolność do przenoszenia ciężaru w warunkach ograniczeń czasowych i przestrzennych.
W drugim i trzecim roku będziemy badać długoterminowe skutki łączonego treningu fizycznego i VNS na poziom lęku, przenoszenie ciężarów i wydajność chodzenia, odpowiednio w warunkach ograniczeń czasowych i ograniczeń przestrzennych.
Oczekuje się, że niniejszy projekt wniesie znaczący wkład nie tylko w uzyskanie lepszego wglądu w neuronalne korelaty lęku i kontrolę równowagi za pomocą VNS, ale także w optymalizację strategii rehabilitacji pacjentów z chorobą Parkinsona cierpiących na lęk.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk jest jedną z najczęściej występujących chorób psychicznych współistniejących u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD), która pogarsza objawy motoryczne i jakość życia pacjentów.
W szczególności w warunkach ograniczonej przestrzeni zwiększony poziom lęku może upośledzać kontrolę równowagi i chodzenie u osób z chorobą Parkinsona.
Obecne postępowanie farmakologiczne i niefarmakologiczne w celu zmniejszenia lęku, brak znaczącej skuteczności.
Stymulacja nerwu błędnego (VNS) to interwencja neurostymulacyjna w leczeniu lęku, a przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) może być przeprowadzona za pomocą przezskórnego elektrycznego stymulatora nerwów, który jest narzędziem dostępnym w klinice.
Nie ma jednak badań sprawdzających wpływ tVNS na redukcję lęku w chorobie Parkinsona.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu połączonego treningu równowagi i tVNS na zmniejszenie lęku oraz poprawę równowagi i chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona, zwłaszcza w warunkach ograniczonej przestrzeni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheng-Ya Huang, PhD
- Numer telefonu: 886-2-3366-8131
- E-mail: rcyhuang@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Cheng-Ya Huang, PhD
- Numer telefonu: 886-2-33668131
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- idiopatyczna choroba Parkinsona
- Skala Lęku Parkinsona < 13 punktów: grupa nielękowa lub PAS > 14 punktów: grupa lękowa
- Osoba badana może przejść bez pomocy 20 metrów
- żadnej innej choroby neurologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Badanie stanu mini-psychicznego, MMSE < 26 punktów
- depresja
- operacje mózgu, takie jak głęboka stymulacja mózgu
- osoby z wadą wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywny VNS
aktywna stymulacja nerwu błędnego
|
trening równowagi z bocznym przenoszeniem ciężaru i VNS
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: fikcja VNS
pozorowana stymulacja nerwu błędnego
|
trening równowagi z bocznym przenoszeniem ciężaru i VNS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc względna EEG
Ramy czasowe: 10 minut
|
pobudliwość mózgu
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd śledzenia przesunięcia ciężaru
Ramy czasowe: 10 minut
|
wydajność zachowania
|
10 minut
|
|
Poziom przewodności skóry
Ramy czasowe: 10 minut
|
aktywacja gruczołów potowych
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cheng-Ya Huang, PhD, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301082RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności i poufności uczestników.
Chociaż dane zostaną zanonimizowane, priorytetowo traktujemy ochronę danych osobowych naszych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .