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Gleichgewichtsübungen und Vagusnervstimulation zur Kontrolle der Gewichtsverlagerung und zum Gehen bei Parkinson-Krankheit und Angstzuständen

23. Juni 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Untersuchung der Auswirkungen kombinierter Gleichgewichtsübungen und Vagusnervstimulation auf die Kontrolle der Gewichtsverlagerung und das Gehen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und Angstzuständen: unter zeitlichen und räumlichen Einschränkungen

Haltungsgleichgewicht und Angst sind die beiden entscheidenden Faktoren für die Verringerung der Unabhängigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). Angst würde zu einer Verschlechterung des Gleichgewichts und zu Gangstörungen führen. Insbesondere im Vergleich zu Patienten ohne Einschränkungen kam es bei Parkinson-Patienten mit Angstzuständen zu einem stärkeren Anstieg des Angstniveaus und der Gleichgewichts-/Gangbeeinträchtigung unter zeitlichen oder räumlichen Einschränkungen als bei Parkinson-Patienten ohne Angstzustände. Derzeit wurden die geeigneten Maßnahmen zur Reduzierung von Angstzuständen bei Patienten mit Parkinson noch nicht umfassend untersucht. Die Vagusnervstimulation (VNS) ist eine Art Intervention der Neuromodulation. Frühere Studien haben gezeigt, dass VNS das Angstniveau bei Patienten mit Angstsyndrom reduzieren kann. Darüber hinaus könnte das motorische Training mit VNS die Trainingsvorteile durch die Förderung der Plastizität des Gehirns verstärken. Es gibt jedoch keine Studie, die die Wirkung von VNS auf die Angst bei Parkinson untersucht. Auch die Auswirkung von kombiniertem Krafttraining und VNS auf Gleichgewicht und Gang bei PD wurde nicht untersucht. Ziel des dreijährigen Forschungsprojekts ist es, mithilfe von Verhaltensleistung, Hautleitfähigkeitsreaktion und Elektroenzephalogramm (EEG)-Messung die Auswirkungen von VNS auf Angstzustände und Gleichgewichts-/Gangkontrolle bei Patienten mit Parkinson zu untersuchen. Im ersten Jahr werden wir die unmittelbare Wirkung von VNS auf Angstzustände und die Leistung bei der Gewichtsverlagerung unter Bedingungen mit Zeit- und Platzmangel untersuchen. Im zweiten und dritten Jahr werden wir die langfristigen Auswirkungen von kombiniertem Bewegungstraining und VNS auf das Angstniveau, die Gewichtsverlagerung und die Gehleistung unter zeitlichen und räumlichen Bedingungen untersuchen. Es wird erwartet, dass das vorliegende Projekt einen wesentlichen Beitrag dazu leisten wird, nicht nur einen besseren Einblick in die neuronalen Zusammenhänge von Angstzuständen und Gleichgewichtskontrolle mit VNS zu gewinnen, sondern auch die Rehabilitationsstrategie für PD-Patienten mit Angstzuständen zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angst ist eine der häufigsten psychiatrischen Komorbiditäten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) und würde die motorischen Symptome und die Lebensqualität der Patienten verschlechtern. Insbesondere unter Platzbeschränkungen würde das erhöhte Angstniveau die Gleichgewichtskontrolle und das Gehen bei IPS beeinträchtigen. Derzeitige pharmakologische Behandlung und nicht-pharmakologische Behandlung zur Verringerung von Angstzuständen weisen keine nennenswerte Wirksamkeit auf. Die Vagusnervstimulation (VNS) ist eine Neurostimulationsintervention bei Angstzuständen, und die transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) kann mit einem transkutanen elektrischen Nervenstimulator durchgeführt werden, der in der Klinik ein zugängliches Instrument ist. Es gibt jedoch keine Studie, die die Auswirkungen von tVNS auf die Angstreduktion bei Parkinson untersucht. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Wirkung von kombiniertem Gleichgewichtstraining und tVNS auf die Verringerung von Angstzuständen und die Verbesserung von Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen, insbesondere unter Platzmangelbedingungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Cheng-Ya Huang, PhD
          • Telefonnummer: 886-2-33668131

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. idiopathische Parkinson-Krankheit
  2. Parkinson-Angstskala < 13 Punkte: Nicht-Angstgruppe oder PAS >14 Punkte: Angstgruppe
  3. Der Proband kann ohne Hilfe 20 Meter weit gehen
  4. keine andere neurologische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  1. Mini-Mental State Examination, MMSE < 26 Punkte
  2. Depression
  3. Gehirnoperationen wie tiefe Hirnstimulation
  4. Menschen mit Sehbehinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aktives VNS
aktive Stimulation des Vagusnervs
Gleichgewichtstraining mit seitlicher Gewichtsverlagerung und VNS
Andere Namen:
  • Vagusnervstimulation
Schein-Komparator: Schein-VNS
Scheinstimulation des Vagusnervs
Gleichgewichtstraining mit seitlicher Gewichtsverlagerung und VNS
Andere Namen:
  • Vagusnervstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative EEG-Leistung
Zeitfenster: 10 Minuten
Erregbarkeit des Gehirns
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trackingfehler bei Gewichtsverlagerung
Zeitfenster: 10 Minuten
Verhaltensleistung
10 Minuten
Hautleitwert
Zeitfenster: 10 Minuten
Aktivierung der Schweißdrüsen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Cheng-Ya Huang, PhD, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht weitergegeben. Obwohl die Daten anonymisiert werden, legen wir großen Wert auf den Schutz der persönlichen Daten unserer Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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