Balansoefening en nervus vagusstimulatie bij gewichtsverplaatsingscontrole en ambulatie bij de ziekte en angst van Parkinson
23 juni 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Onderzoek naar de effecten van gecombineerde evenwichtsoefeningen en stimulatie van de nervus vagus op de controle over gewichtsverplaatsing en het lopen bij patiënten met de ziekte van Parkinson en angst: onder tijds- en ruimtebeperkingen
Houdingsevenwicht en angst zijn de twee cruciale factoren voor het verminderen van de onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
Angst zou het evenwicht en de loopstoornis verslechteren.
Vooral in vergelijking met de toestand zonder beperkingen hadden Parkinson-patiënten met angst een grotere toename van het angstniveau en evenwichts-/loopstoornissen in omstandigheden met beperkte tijd of ruimte dan Parkinson-patiënten zonder angst.
Momenteel zijn de juiste behandelingen voor het verminderen van angst bij patiënten met de ziekte van Parkinson nog niet uitgebreid onderzocht.
Vaguszenuwstimulatie (VNS) is een soort interventie van neuromodulatie.
Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat VNS het angstniveau bij patiënten met het angstsyndroom kan verminderen.
Bovendien zou motorische training met VNS de trainingsvoordelen kunnen versterken als gevolg van het faciliteren van hersenplasticiteit.
Er is echter geen onderzoek dat het effect van VNS op angst bij Parkinson onderzoekt.
Ook is het effect van gecombineerde bewegingstraining en VNS op het evenwicht en het lopen bij Parkinson niet onderzocht.
Met behulp van gedragsprestaties, huidgeleidingsrespons en elektro-encefalogram (EEG)-meting is het doel van het drie jaar durende onderzoeksproject het onderzoeken van de effecten van VNS op angst en balans/loopcontrole bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
In het eerste jaar zullen we het onmiddellijke effect van VNS op angst en gewichtsverplaatsingsprestaties onderzoeken in omstandigheden met beperkte tijd en ruimte.
In het tweede en derde jaar zullen we de langetermijneffecten onderzoeken van gecombineerde bewegingstraining en VNS op angstniveau, gewichtsverplaatsing en loopprestaties in respectievelijk omstandigheden met tijdsbeperking en ruimtebeperking.
Er wordt verwacht dat het huidige project een significante bijdrage zal leveren, niet alleen om een beter inzicht te krijgen in de neurale correlaten van angst en evenwichtscontrole met VNS, maar ook om de revalidatiestrategie voor Parkinson-patiënten met angst te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een van de meest voorkomende psychiatrische comorbiditeiten bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en zou de motorische symptomen en de kwaliteit van leven van de patiënt verslechteren.
In het bijzonder zou het verhoogde angstniveau bij beperkte ruimte de evenwichtscontrole en het voortbewegen bij Parkinson belemmeren.
Het huidige farmacologische management en niet-farmacologische management voor het verminderen van angst zijn niet significant effectief.
Nervus vagus stimulatie (VNS) is een neurostimulatie-interventie voor angst, en transcutane zenuwstimulatie van vagus (tVNS) kan worden ondergaan met een transcutane elektrische zenuwstimulator, een toegankelijk hulpmiddel in de kliniek.
Er is echter geen onderzoek naar de effecten van tVNS op angstvermindering bij Parkinson.
Daarom is het doel van deze studie om het effect van gecombineerde evenwichtstraining en tVNS op het verminderen van angst en het verbeteren van het evenwicht en het lopen bij patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken, vooral als de ruimte beperkt is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cheng-Ya Huang, PhD
- Telefoonnummer: 886-2-3366-8131
- E-mail: rcyhuang@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
Contact:
- Cheng-Ya Huang, PhD
- Telefoonnummer: 886-2-33668131
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- idiopathische ziekte van Parkinson
- Parkinson-angstschaal <13 scores: niet-angstgroep of PAS >14-scores: angstgroep
- De proefpersoon kan zonder hulp 20 meter lopen
- geen andere neurologische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Mini-mentale staatsexamen, MMSE <26 scores
- depressie
- hersenchirurgie zoals diepe hersenstimulatie
- mensen met een visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: actieve VNS
actieve nervus vagusstimulatie
|
laterale gewichtsverplaatsende balanstraining en VNS
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: schijn VNS
schijnzenuwzenuwstimulatie
|
laterale gewichtsverplaatsende balanstraining en VNS
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG relatieve kracht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
prikkelbaarheid van de hersenen
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volgfout bij gewichtsverschuiving
Tijdsspanne: 10 minuten
|
gedrag prestaties
|
10 minuten
|
|
Huidgeleidingsniveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
activatie van de zweetklieren
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Cheng-Ya Huang, PhD, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202301082RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld vanwege zorgen over de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers.
Hoewel de gegevens worden geanonimiseerd, geven wij prioriteit aan de bescherming van de persoonlijke gegevens van onze deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .