Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancetræning og vagusnervestimulering på vægtskiftekontrol og ambulation ved Parkinsons sygdom og angst

23. juni 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Undersøgelse af virkningerne af kombineret balancetræning og vagusnervestimulering på vægtskiftekontrol og ambulation hos patienter med Parkinsons sygdom og angst: under tids- og rumbegrænsninger

Postural balance og angst er de to kritiske faktorer for at reducere uafhængighed og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Angst ville forringe balancen og gangdysfunktion. Især i forhold til non-constraint-tilstand havde PD-patienter med angst større stigninger i angstniveau og balance-/gangforringelse i tids- eller space-constraint tilstand end PD-patienter uden angst. På nuværende tidspunkt er den passende behandling til at reducere angst hos patienter med PD ikke blevet grundigt undersøgt. Vagus nervestimulation (VNS) er en slags intervention af neuromodulation. Tidligere undersøgelser viste, at VNS kunne reducere angstniveauet for patienter med angstsyndrom. Derudover kunne motorisk træning med VNS forstærke træningsfordele på grund af lettelse af hjernens plasticitet. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​VNS på angst ved PD. Desuden er effekten af ​​kombineret træningstræning og VNS på balance og gang ved PD ikke blevet undersøgt. Med brug af adfærdspræstation, hudkonduktansrespons og elektroencefalogram (EEG) måling er formålet med det 3-årige forskningsprojekt at undersøge VNS's effekter på angst og balance/gangkontrol hos patienter med PD. I det første år vil vi undersøge den umiddelbare effekt af VNS på angst og vægtskiftende præstation under forhold med tidsbegrænsning og pladsbegrænsning. I andet og tredje år vil vi undersøge langsigtede effekter af kombineret træningstræning og VNS på angstniveau, vægtforskydning og gangpræstation i hhv. tidsbegrænset tilstand og rumbegrænsningstilstand. Nærværende projekt forventes at have væsentlige bidrag ikke kun til at opnå en bedre indsigt i neurale korrelater af angst og balancekontrol med VNS, men til at optimere rehabiliteringsstrategien for PD-patienter med angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst er en af ​​de mest udbredte psykiatriske komorbiditeter hos patienter med Parkinsons sygdom (PD) og vil forringe patienternes motoriske symptomer og livskvalitet. Især vil det øgede angstniveau under rumbegrænsning forringe balancekontrol og ambulation ved PD. Nuværende farmakologisk styring og ikke-farmakologisk styring for at reducere angstmangel på signifikant effekt. Vagus nervestimulation (VNS) er en neurostimulerende intervention mod angst, og transkutan vagus nervestimulation (tVNS) kan udføres med en transkutan elektrisk nervestimulator, som er et tilgængeligt værktøj i klinikken. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger tVNS-effekter på angstreduktion ved PD. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​kombineret balancetræning og tVNS på reduktion af angst og forbedring af balance og gang hos patienter med PD, især under rumbegrænsede tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • School and graduate institute of physical therapy
        • Kontakt:
          • Cheng-Ya Huang, PhD
          • Telefonnummer: 886-2-33668131

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. idiopatisk Parkinsons sygdom
  2. Parkinson angstskala < 13 score: ikke-angstgruppe eller PAS >14 score: angstgruppe
  3. forsøgsperson kan gå 20 meter uden assistance
  4. ingen anden neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Mini-Mental State Examination, MMSE < 26 point
  2. depression
  3. hjernekirurgi såsom dyb hjernestimulering
  4. mennesker med synshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv VNS
aktiv vagusnervestimulering
lateral vægtskiftende balancetræning og VNS
Andre navne:
  • vagus nervestimulation
Sham-komparator: falsk VNS
simuleret vagusnervestimulering
lateral vægtskiftende balancetræning og VNS
Andre navne:
  • vagus nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG relativ styrke
Tidsramme: 10 minutter
hjernens excitabilitet
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtskiftende sporingsfejl
Tidsramme: 10 minutter
adfærdspræstation
10 minutter
Hudens konduktansniveau
Tidsramme: 10 minutter
svedkirtelaktivering
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Cheng-Ya Huang, PhD, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på grund af bekymringer om deltagernes privatliv og fortrolighed. Selvom dataene vil blive afidentificeret, prioriterer vi beskyttelsen af ​​vores deltageres personlige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med vægtskiftende øvelse

3
Abonner