Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio de equilibrio y estimulación del nervio vago sobre el control del cambio de peso y la deambulación en la enfermedad de Parkinson y la ansiedad

23 de junio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigación de los efectos del ejercicio de equilibrio combinado y la estimulación del nervio vago sobre el control del cambio de peso y la deambulación en pacientes con enfermedad de Parkinson y ansiedad: bajo limitaciones de tiempo y espacio

El equilibrio postural y la ansiedad son los dos factores críticos para reducir la independencia y la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). La ansiedad deterioraría el equilibrio y la disfunción de la marcha. Especialmente, en relación con la condición sin restricciones, los pacientes con EP con ansiedad tuvieron mayores aumentos en el nivel de ansiedad y el deterioro del equilibrio/marcha en condiciones de restricción de tiempo o espacio que los pacientes con EP sin ansiedad. Actualmente, no se han investigado exhaustivamente los tratamientos adecuados para reducir la ansiedad en pacientes con EP. La estimulación del nervio vago (ENV) es un tipo de intervención de neuromodulación. Estudios anteriores demostraron que la VNS podría reducir el nivel de ansiedad en pacientes con síndrome de ansiedad. Además, el entrenamiento motor con VNS podría reforzar los beneficios del entrenamiento debido a la facilitación de la plasticidad cerebral. Sin embargo, no existe ningún estudio que investigue el efecto de la ENV sobre la ansiedad en la EP. Además, no se ha estudiado el efecto del entrenamiento físico combinado y la ENV sobre el equilibrio y la marcha en la EP. Con el uso del desempeño conductual, la respuesta de conductancia de la piel y la medición del electroencefalograma (EEG), el propósito del proyecto de investigación de 3 años es investigar los efectos de la ENV sobre la ansiedad y el control del equilibrio y la marcha en pacientes con EP. En el primer año, investigaremos el efecto inmediato de VNS sobre la ansiedad y el rendimiento en el cambio de peso en condiciones con limitaciones de tiempo y espacio. En el segundo y tercer año, investigaremos los efectos a largo plazo del entrenamiento físico combinado y VNS sobre el nivel de ansiedad, el cambio de peso y el rendimiento al caminar en condiciones de restricción de tiempo y espacio, respectivamente. Se espera que el presente proyecto tenga contribuciones significativas no solo para obtener una mejor comprensión de los correlatos neuronales de la ansiedad y el control del equilibrio con VNS, sino también para optimizar la estrategia de rehabilitación para pacientes con EP con ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ansiedad es una de las comorbilidades psiquiátricas más prevalentes en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) y deterioraría los síntomas motores y la calidad de vida de los pacientes. En particular, en condiciones de limitación de espacio, el aumento del nivel de ansiedad afectaría el control del equilibrio y la deambulación en la EP. El manejo farmacológico actual y el manejo no farmacológico para reducir la ansiedad carecen de una eficacia significativa. La estimulación del nervio vago (ENV) es una intervención de neuroestimulación para la ansiedad, y la estimulación del nervio vago transcutáneo (tVNS) se puede realizar con un estimulador de nervio eléctrico transcutáneo, que es una herramienta accesible en la clínica. Sin embargo, no existe ningún estudio que investigue los efectos de tVNS sobre la reducción de la ansiedad en la EP. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento del equilibrio combinado y tVNS para reducir la ansiedad y mejorar el equilibrio y la marcha en pacientes con EP, especialmente en condiciones de limitación de espacio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cheng-Ya Huang, PhD
  • Número de teléfono: 886-2-3366-8131
  • Correo electrónico: rcyhuang@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • School and graduate institute of physical therapy
        • Contacto:
          • Cheng-Ya Huang, PhD
          • Número de teléfono: 886-2-33668131

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. enfermedad de Parkinson idiopática
  2. Escala de Ansiedad de Parkinson < 13 puntuaciones: grupo sin ansiedad o PAS > 14 puntuaciones: grupo con ansiedad
  3. El sujeto puede caminar 20 metros sin ayuda.
  4. ninguna otra enfermedad neurológica

Criterio de exclusión:

  1. Miniexamen del estado mental, MMSE <26 puntuaciones
  2. depresión
  3. Cirugía cerebral como estimulación cerebral profunda.
  4. personas con discapacidad visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ENV activo
estimulación activa del nervio vago
Entrenamiento de equilibrio con desplazamiento de peso lateral y ENV.
Otros nombres:
  • estimulación del nervio vago
Comparador falso: VNS falso
estimulación del nervio vago simulada
Entrenamiento de equilibrio con desplazamiento de peso lateral y ENV.
Otros nombres:
  • estimulación del nervio vago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia relativa del EEG
Periodo de tiempo: 10 minutos
excitabilidad cerebral
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error de seguimiento de cambio de peso
Periodo de tiempo: 10 minutos
desempeño del comportamiento
10 minutos
Nivel de conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 10 minutos
activación de las glándulas sudoríparas
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Cheng-Ya Huang, PhD, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD no se compartirá debido a preocupaciones sobre la privacidad y confidencialidad de los participantes. Aunque los datos serán anónimos, priorizamos la protección de la información personal de nuestros participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre ejercicio de cambio de peso

3
Suscribir