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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06476912
파킨슨병 및 불안의 체중 이동 조절 및 보행에 대한 균형 운동 및 미주 신경 자극
2024년 6월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
파킨슨병 및 불안이 있는 환자의 체중 이동 제어 및 보행에 대한 복합 균형 운동 및 미주 신경 자극의 효과 조사: 시간 및 공간 제약 하에서
자세 균형과 불안은 파킨슨병(PD) 환자의 독립성과 삶의 질을 저하시키는 두 가지 중요한 요소입니다.
불안은 균형과 보행 장애를 악화시킵니다.
특히 불안이 있는 PD 환자는 불안이 없는 PD 환자에 비해 시간 제약이나 공간 제약이 있는 상태에서 불안 수준과 균형/보행 장애가 더 크게 증가하는 것으로 나타났다.
현재 PD 환자의 불안을 줄이기 위한 적절한 관리는 포괄적으로 조사되지 않았습니다.
미주신경 자극(VNS)은 신경조절의 한 종류의 개입입니다.
이전 연구에 따르면 VNS는 불안 증후군 환자의 불안 수준을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
또한, VNS를 이용한 운동 훈련은 뇌 가소성의 촉진으로 인해 훈련 이점을 강화할 수 있습니다.
그러나 PD의 불안에 대한 VNS의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
또한, PD의 균형 및 보행에 대한 결합된 운동 훈련과 VNS의 효과는 연구되지 않았습니다.
행동 수행, 피부 전도 반응 및 뇌전도(EEG) 측정을 사용하여 3년간의 연구 프로젝트의 목적은 VNS가 PD 환자의 불안 및 균형/보행 제어에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
첫 해에는 시간 제약과 공간 제약이 있는 조건에서 VNS가 불안과 체중 이동 성능에 미치는 즉각적인 효과를 조사할 것입니다.
2년차와 3년차에는 결합된 운동 훈련과 VNS가 각각 시간 제약 조건과 공간 제약 조건에서 불안 수준, 체중 이동 및 걷기 성능에 미치는 장기적인 효과를 조사할 것입니다.
본 프로젝트는 VNS를 통한 불안과 균형 조절의 신경 상관관계에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 뿐만 아니라 불안이 있는 PD 환자의 재활 전략을 최적화하는 데 상당한 기여를 할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
불안은 파킨슨병(PD) 환자에게 가장 흔한 정신과적 동반질환 중 하나이며 환자의 운동 증상과 삶의 질을 악화시킵니다.
특히, 공간 제약 조건 하에서 증가된 불안 수준은 PD의 균형 조절 및 보행을 손상시킬 수 있습니다.
현재 불안을 줄이기 위한 약리학적 관리와 비약리학적 관리에는 유의미한 효능이 부족합니다.
미주신경 자극(VNS)은 불안에 대한 신경자극 중재이며, 경피적 미주신경 자극(tVNS)은 임상에서 접근 가능한 도구인 경피적 전기 신경 자극기로 시행될 수 있습니다.
그러나 PD의 불안 감소에 대한 tVNS 효과를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 특히 공간 제약 조건에서 PD 환자의 불안 감소와 균형 및 보행 개선에 대한 균형 훈련과 tVNS의 결합 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheng-Ya Huang, PhD
- 전화번호: 886-2-3366-8131
- 이메일: rcyhuang@ntu.edu.tw
연구 장소
-
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Taipei, 대만
- 모병
- School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
연락하다:
- Cheng-Ya Huang, PhD
- 전화번호: 886-2-33668131
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
- 파킨슨 불안 척도 < 13 점수: 비불안 그룹 또는 PAS > 14 점수: 불안 그룹
- 대상은 도움 없이 20미터를 걸을 수 있다
- 다른 신경질환은 없고
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사, MMSE < 26점
- 우울증
- 심부뇌자극술 등 뇌수술
- 시각 장애가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 VNS
활성 미주 신경 자극
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측면 체중 이동 균형 훈련 및 VNS
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 VNS
가짜 미주 신경 자극
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측면 체중 이동 균형 훈련 및 VNS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 상대 전력
기간: 10 분
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뇌의 흥분성
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 이동 추적 오류
기간: 10 분
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행동수행
|
10 분
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피부 전도 수준
기간: 10 분
|
땀샘 활성화
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cheng-Ya Huang, PhD, National Taiwan University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202301082RIND
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아니요
IPD 계획 설명
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데이터는 식별되지 않지만 참가자의 개인 정보 보호를 최우선으로 생각합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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