Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на баланс и стимуляция блуждающего нерва для контроля смещения веса и передвижения при болезни Паркинсона и тревоге

23 июня 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Исследование влияния комбинированных упражнений на равновесие и стимуляции блуждающего нерва на контроль смещения веса и передвижение у пациентов с болезнью Паркинсона и тревогой: в условиях ограничений во времени и пространстве

Постуральный баланс и тревога являются двумя критическими факторами, снижающими независимость и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Тревога ухудшает баланс и дисфункцию походки. В частности, по сравнению с состоянием без ограничений, у пациентов с БП с тревогой наблюдалось большее повышение уровня тревоги и нарушений баланса/походки в условиях ограничения во времени или пространстве, чем у пациентов с БП без тревоги. В настоящее время соответствующие методы снижения тревожности у пациентов с БП всесторонне не исследованы. Стимуляция блуждающего нерва (ВНС) является одним из видов нейромодуляции. Предыдущие исследования показали, что VNS может снизить уровень тревоги у пациентов с тревожным синдромом. Кроме того, двигательная тренировка с использованием VNS может усилить преимущества тренировок за счет улучшения пластичности мозга. Однако исследований, посвященных влиянию ВНС на тревогу при БП, не проводилось. Кроме того, не изучалось влияние комбинированных физических упражнений и ВНС на баланс и походку при БП. Целью трехлетнего исследовательского проекта является изучение влияния ВНС на тревожность и контроль баланса/походки у пациентов с БП с использованием показателей поведения, реакции проводимости кожи и измерения электроэнцефалограммы (ЭЭГ). В первый год мы будем исследовать непосредственное влияние VNS на тревожность и способность переносить вес в условиях ограниченности времени и пространства. На втором и третьем курсах мы будем исследовать долгосрочное влияние комбинированных физических упражнений и VNS на уровень тревоги, перенесение веса и ходьбу в условиях ограничения времени и пространства соответственно. Ожидается, что настоящий проект внесет значительный вклад не только в лучшее понимание нейронных коррелятов тревоги и контроля баланса с помощью ВНС, но и в оптимизацию стратегии реабилитации пациентов с БП, страдающих тревогой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Тревога является одним из наиболее распространенных психиатрических сопутствующих заболеваний у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) и ухудшает двигательные симптомы и качество жизни пациентов. В частности, в условиях ограниченного пространства повышенный уровень тревоги может ухудшить контроль баланса и передвижение при БП. Текущее фармакологическое и нефармакологическое лечение для снижения тревоги недостаточно эффективно. Стимуляция блуждающего нерва (ВНС) представляет собой нейростимуляционное вмешательство при тревоге, а чрескожную стимуляцию блуждающего нерва (тВНС) можно проводить с помощью чрескожного электрического стимулятора нервов, который является доступным инструментом в клинике. Однако исследований, изучающих влияние tVNS на снижение тревоги при БП, не существует. Таким образом, цель этого исследования — изучить влияние комбинированной тренировки баланса и tVNS на снижение тревоги и улучшение баланса и походки у пациентов с БП, особенно в условиях ограниченного пространства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cheng-Ya Huang, PhD
  • Номер телефона: 886-2-3366-8131
  • Электронная почта: rcyhuang@ntu.edu.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Контакт:
          • Cheng-Ya Huang, PhD
          • Номер телефона: 886-2-33668131

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. идиопатическая болезнь Паркинсона
  2. Шкала тревоги Паркинсона < 13 баллов: группа отсутствия тревоги или PAS > 14 баллов: группа тревожности
  3. субъект может пройти 20 метров без посторонней помощи
  4. никаких других неврологических заболеваний

Критерий исключения:

  1. Мини-психологическое обследование, MMSE < 26 баллов
  2. депрессия
  3. хирургия головного мозга, такая как глубокая стимуляция мозга
  4. люди с нарушениями зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: активный ВНС
активная стимуляция блуждающего нерва
тренировка баланса с боковым переносом веса и VNS
Другие имена:
  • стимуляция блуждающего нерва
Фальшивый компаратор: фиктивная ВНС
имитация стимуляции блуждающего нерва
тренировка баланса с боковым переносом веса и VNS
Другие имена:
  • стимуляция блуждающего нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительная мощность ЭЭГ
Временное ограничение: 10 минут
возбудимость мозга
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибка отслеживания смещения веса
Временное ограничение: 10 минут
поведение поведение
10 минут
Уровень проводимости кожи
Временное ограничение: 10 минут
активация потовых желез
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cheng-Ya Huang, PhD, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет разглашаться из-за опасений по поводу конфиденциальности и конфиденциальности участников. Хотя данные будут обезличены, мы уделяем приоритетное внимание защите личной информации наших участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться