オンポンプ僧帽弁置換術における心筋保護における左星状神経節ブロックの役割?病理組織学的評価および臨床的評価
2026年2月19日 更新者：Mina Maher、Minia University
術前の左星状神経節ブロックは、オンポンプ僧帽弁置換術において心筋保護を提供できますか?
病理組織学的および臨床的評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya Governorate
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Minya、Minya Governorate、エジプト、61511
- Mina Raouf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25～50歳の男女の成人は選択的にポンプ僧帽弁置換術を受けることになります。
除外基準:
- -複合弁置換術（僧帽弁と大動脈弁、または僧帽弁と三尖弁の置換術）。
- 緊急弁交換（弁の固着、感染性心内膜炎）。
- 術前心筋症（駆出率が45％未満）。
- 最近心筋梗塞を起こした方（6か月以内）
- 僧帽弁置換術をやり直す。
- 術前のペーシング、または除細動器、あらゆる形態の不整脈（頻脈または徐脈）。
- -頸動脈内膜切除術の既往歴または頸動脈ステントの存在。
- 血栓溶解療法について。
- 重度の慢性閉塞性気道疾患、
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
プラセボとして高周波プローブを使用した、8 mlの滅菌生理食塩水0.9%のソナー誘導星状神経節注射。
星状神経節は同側頸動脈の拍動直下のC6レベルで確認される
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高周波プローブを使用し、8 ml 0.9% 生理食塩水によるソナー誘導星状神経節ブロック
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アクティブコンパレータ：星状神経節
高周波プローブを使用したソナー誘導による0.25%ブピバカイン8mlの星状神経節注射。 。
星状神経節は同側頸動脈の拍動直下のC6レベルで確認される
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高周波プローブを使用し、8 ml ブピバカイン 0.25% を含むソナー誘導星状神経節ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顕微鏡的心筋損傷患者の数
時間枠：術中
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細胞損傷（細胞質浮腫、出血、壊死）の顕微鏡的証拠を調べるために左乳頭筋から生検を行います。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中不整脈
時間枠：術中
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術中心房細動の発生率
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術中
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術後不整脈
時間枠：バイパス後 1 日目、2 日目、3 日目
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術後の心房性不整脈または心室性不整脈の発生率
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バイパス後 1 日目、2 日目、3 日目
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トロポニン I
時間枠：手術前、ICU入室直後、術後3日
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心筋損傷を診断するための血清トロポニン I
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手術前、ICU入室直後、術後3日
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心筋機能
時間枠：術前、1週間
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駆出率
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術前、1週間
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機械換気からの離脱
時間枠：術後24時間
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ICU入室から抜管成功までの時間
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術後24時間
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人工心肺の時間
時間枠：術中
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術中
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ICU滞在期間
時間枠：一週間
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一週間
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ペーシングの必要性
時間枠：術中と術後1週間
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術中と術後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2025年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月23日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。