Роль блокады левого звездчатого ганглия в обеспечении защиты миокарда при замене митрального клапана на искусственном кровообращении? Гистопатологическая и клиническая оценка
19 февраля 2026 г. обновлено: Mina Maher, Minia University
Может ли предоперационная блокада левого звездчатого ганглия обеспечить защиту миокарда при замене митрального клапана на искусственном кровообращении?
Гистопатологическая и клиническая оценка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Египет, 61511
- Mina Raouf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослому населению обоих полов в возрасте от 25 до 50 лет будет проведена плановая замена митрального клапана с помпой.
Критерий исключения:
- -Комбинированная замена клапана (протезирование митрального и аортального или митрального и трикуспидального клапанов).
- Экстренная замена клапана (застревание клапана, инфекционный эндокардит).
- Предоперационная кардиомиопатия (фракция выброса менее 45%).
- Недавний инфаркт миокарда (в течение 6 месяцев)
- Повторная замена митрального клапана.
- Предоперационная кардиостимуляция или кардиовертер при любой форме аритмии (тахи или бради).
- Предыдущая каротидная эндартерэктомия в анамнезе или наличие каротидного стента.
- На тромболитической терапии.
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей,
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Инъекция в звездчатый ганглий под контролем сонара 8 мл стерильного 0,9% физиологического раствора с использованием высокочастотного зонда в качестве плацебо.
Звездчатый ганглий определяется на уровне С6 сразу под пульсацией ипсилатеральной сонной артерии.
|
с использованием высокочастотного датчика, блокада звездчатого ганглия под контролем сонара с 8 мл 0,9% физиологического раствора
|
|
Активный компаратор: Звездчатый ганглий
Инъекция 8 мл 0,25% бупивакаина в звездчатый ганглий под контролем сонара с использованием высокочастотного датчика. .
Звездчатый ганглий определяется на уровне С6 сразу под пульсацией ипсилатеральной сонной артерии.
|
с использованием высокочастотного датчика, блокада звездчатого ганглия под контролем сонара с 8 мл 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число больных с микроскопическим повреждением миокарда
Временное ограничение: интраоперационный
|
Биопсия левой сосочковой мышцы для исследования микроскопических признаков повреждения клеток (отек цитоплазмы, кровоизлияние и некроз).
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная аритмия
Временное ограничение: интраоперационно
|
частота интраоперационной фибрилляции предсердий
|
интраоперационно
|
|
послеоперационная аритмия
Временное ограничение: первый, второй и третий день после шунтирования
|
Частота послеоперационных предсердных или желудочковых аритмий
|
первый, второй и третий день после шунтирования
|
|
Тропонин I
Временное ограничение: до операции, сразу после поступления в отделение интенсивной терапии и через 3 дня после операции
|
Сывороточный тропонин I для диагностики повреждения миокарда
|
до операции, сразу после поступления в отделение интенсивной терапии и через 3 дня после операции
|
|
Функция миокарда
Временное ограничение: до операции, одна неделя
|
Фракция выброса
|
до операции, одна неделя
|
|
отлучение от искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время от поступления в отделение интенсивной терапии до успешной экстубации
|
24 часа после операции
|
|
Время искусственного кровообращения
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
|
|
Необходимость в темпе
Временное ограничение: интраоперационно и через неделю после
|
интраоперационно и через неделю после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1130/4/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .