¿Papel del bloqueo del ganglio estrellado izquierdo para ofrecer protección miocárdica en el reemplazo de la válvula mitral con bomba? Una evaluación histopatológica y clínica.
19 de febrero de 2026 actualizado por: Mina Maher, Minia University
¿Puede el bloqueo preoperatorio del ganglio estrellado izquierdo ofrecer protección miocárdica en el reemplazo de la válvula mitral con bomba?
Una evaluación histopatológica y clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egipto, 61511
- Mina Raouf
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adulta de ambos sexos, entre 25-50 años, será sometida a reemplazo electivo de válvula mitral con bomba.
Criterio de exclusión:
- -Reemplazo valvular combinado (reemplazo de válvulas mitral y aórtica o mitral y tricúspide).
- Reemplazo valvular de emergencia (válvula atascada, endocarditis infecciosa).
- Miocardiopatía preoperatoria (fracción de eyección inferior al 45%).
- Infarto de miocardio reciente (dentro de los 6 meses)
- Rehacer el reemplazo de la válvula mitral.
- Marcapasos preoperatorio, o cardioversor, cualquier forma de arritmia (taqui o bradi).
- Historia previa de endarterectomía carotídea o presencia de stent carotídeo.
- En terapia trombolítica.
- Enfermedad obstructiva crónica grave de las vías respiratorias,
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Inyección del ganglio estrellado guiada por sonar de 8 ml de solución salina estéril al 0,9% utilizando una sonda de alta frecuencia como placebo.
El ganglio estrellado se identifica a nivel de C6, justo debajo de la pulsación de la arteria carótida ipsilateral.
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usando sonda de alta frecuencia, bloqueo del ganglio estrellado guiado por sonar con 8 ml de solución salina al 0,9%
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Comparador activo: Ganglio estrellado
Inyección en ganglio estrellado guiada por sonar de 8 ml de bupivacaína al 0,25% mediante sonda de alta frecuencia. .
El ganglio estrellado se identifica a nivel de C6, justo debajo de la pulsación de la arteria carótida ipsilateral.
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utilizando sonda de alta frecuencia, bloqueo del ganglio estrellado guiado por sonar con 8 ml de bupivacaína al 0,25%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con lesión miocárdica microscópica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Biopsia del músculo papilar izquierdo para investigar evidencia microscópica de lesión celular (edema citoplasmático, hemorragia y necrosis).
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arritmia intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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incidencia de fibrilación auricular intraoperatoria
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intraoperatoriamente
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arritmia postoperatoria
Periodo de tiempo: primer, segundo y tercer día después del bypass
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Incidencia de arritmia auricular o ventricular posoperatoria
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primer, segundo y tercer día después del bypass
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Troponina I
Periodo de tiempo: antes de la operación, inmediatamente después del ingreso a la UCI y 3 días después de la operación
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Troponina I sérica para diagnosticar lesión miocárdica
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antes de la operación, inmediatamente después del ingreso a la UCI y 3 días después de la operación
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Función miocárdica
Periodo de tiempo: preoperatorio, una semana
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Fracción de eyección
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preoperatorio, una semana
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destete de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Tiempo desde el ingreso en UCI hasta la extubación exitosa
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24 horas postoperatorio
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Tiempo de bypass cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: una semana
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una semana
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Necesidad de ritmo
Periodo de tiempo: intraoperatorio y una semana después
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intraoperatorio y una semana después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1130/4/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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