Rolle af venstre stellate ganglieblok i at tilbyde myokardiebeskyttelse ved udskiftning af mitralklap på pumpen? En histopatologisk og klinisk vurdering
19. februar 2026 opdateret af: Mina Maher, Minia University
Kan præoperativ venstre stellate ganglieblok tilbyde myokardiebeskyttelse ved udskiftning af mitralklap på pumpen?
En histopatologisk og klinisk vurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypten, 61511
- Mina Raouf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen befolkning af begge køn, mellem 25-50 år, vil gennemgå et valgfag om udskiftning af pumpe mitralklap
Ekskluderingskriterier:
- -Kombineret klapudskiftning (udskiftning af mitral- og aorta- eller mitral- og trikuspidalklapper).
- Nødventiludskiftning (fast ventil, infektiøs endocarditis).
- Præoperativ kardiomyopati (udstødningsfraktion mindre end 45%).
- Nylig myokardieinfarkt (inden for 6 måneder)
- Gentag udskiftning af mitralklap.
- Præoperativ pacing eller cardioverter, enhver form for arytmi (taky eller brady).
- Tidligere carotis endarterektomi eller tilstedeværelse af carotis stent.
- På trombolytisk behandling.
- Alvorlig kronisk obstruktiv luftvejssygdom,
- Patient afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Sonar-guidet stellate ganglion-injektion af 8 ml sterilt saltvand 0,9 % under anvendelse af højfrekvent probe som placebo.
Stellatganglion identificeres på niveauet af C6 lige under pulseringen af den ipsilaterale halspulsåre
|
ved hjælp af højfrekvenssonde, sonarstyret stellate ganglieblok med 8 ml saltvand 0,9 %
|
|
Aktiv komparator: Stellat ganglion
Sonar-guidet stellate ganglion-injektion af 8 ml bupivacain 0,25 % ved brug af højfrekvent probe. .
Stellatganglion identificeres på niveauet af C6 lige under pulseringen af den ipsilaterale halspulsåre
|
ved hjælp af højfrekvenssonde, sonarstyret stellate ganglieblok med 8 ml bupivacain 0,25 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med mikroskopisk myokardieskade
Tidsramme: intraoperativt
|
Biopsi fra venstre papillær muskel for at undersøge mikroskopiske tegn på cellulær skade (cytoplasmatisk ødem, blødning og nekrose).
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ arytmi
Tidsramme: intraoperativt
|
forekomst af intraoperativ atrieflimren
|
intraoperativt
|
|
postoperativ arytmi
Tidsramme: første, anden og tredje dag efter bypass
|
Forekomst af postoperativ atriel eller ventrikulær arytmi
|
første, anden og tredje dag efter bypass
|
|
Troponin I
Tidsramme: før operation, umiddelbart efter ICU-indlæggelse og 3 dage efter operation
|
Serum troponin I til at diagnosticere myokardieskade
|
før operation, umiddelbart efter ICU-indlæggelse og 3 dage efter operation
|
|
Myokardiefunktion
Tidsramme: præoperativ, en uge
|
Ejektionsfraktion
|
præoperativ, en uge
|
|
fravænning fra mekanisk ventilation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Tid fra ICU indlæggelse til vellykket ekstubation
|
24 timer efter operationen
|
|
Tidspunkt for kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
|
|
Behov for pacing
Tidsramme: intraoperativt og en uge efter
|
intraoperativt og en uge efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1130/4/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .