Rolle der Blockade des linken Stellatums bei der Bereitstellung von Myokardschutz beim Mitralklappenersatz mit Pumpe? Eine histopathologische und klinische Beurteilung
19. Februar 2026 aktualisiert von: Mina Maher, Minia University
Kann die präoperative Blockade des linken Sternganglions den Myokardschutz beim Mitralklappenersatz mit Pumpe bieten?
Eine histopathologische und klinische Beurteilung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Ägypten, 61511
- Mina Raouf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die erwachsene Bevölkerung beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 25 und 50 Jahren wird sich einer optionalen Pumpe zum Mitralklappenersatz unterziehen
Ausschlusskriterien:
- -Kombinierter Klappenersatz (Mitral- und Aortenklappenersatz oder Mitral- und Trikuspidalklappenersatz).
- Notfall-Klappenersatz (klappige Klappe, infektiöse Endokarditis).
- Präoperative Kardiomyopathie (Auswurffraktion weniger als 45 %).
- Kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monaten)
- Wiederholen Sie den Mitralklappenersatz.
- Präoperative Stimulation oder Kardioverter, jede Form von Arrhythmie (Tachykardie oder Bradykardie).
- Vorgeschichte einer Karotisendarteriektomie oder Vorhandensein eines Karotisstents.
- Zur thrombolytischen Therapie.
- Schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung,
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sonargesteuerte Injektion von 8 ml steriler Kochsalzlösung 0,9 % in das Sternganglion unter Verwendung einer Hochfrequenzsonde als Placebo.
Das Ganglion stellata wird auf der Höhe von C6 direkt unter der Pulsation der ipsilateralen Halsschlagader identifiziert
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Mittels Hochfrequenzsonde, sonargeführter Sternganglionblock mit 8 ml Kochsalzlösung 0,9 %
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Aktiver Komparator: Ganglion stellata
Sonargesteuerte Injektion von 8 ml Bupivacain 0,25 % in das Sternganglion mithilfe einer Hochfrequenzsonde. .
Das Ganglion stellata wird auf der Höhe von C6 direkt unter der Pulsation der ipsilateralen Halsschlagader identifiziert
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mittels Hochfrequenzsonde, sonargesteuerter Sternganglionblock mit 8 ml Bupivacain 0,25 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit mikroskopischer Myokardschädigung
Zeitfenster: intraoperativ
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Biopsie aus dem linken Papillarmuskel zur Untersuchung mikroskopischer Hinweise auf eine Zellschädigung (zytoplasmatisches Ödem, Blutung und Nekrose).
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intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Arrhythmie
Zeitfenster: intraoperativ
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Inzidenz von intraoperativem Vorhofflimmern
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intraoperativ
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postoperative Arrhythmie
Zeitfenster: erster, zweiter und dritter Tag nach dem Bypass
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Inzidenz postoperativer atrialer oder ventrikulärer Arrhythmien
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erster, zweiter und dritter Tag nach dem Bypass
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Troponin I
Zeitfenster: vor der Operation, unmittelbar nach der Aufnahme auf die Intensivstation und 3 Tage nach der Operation
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Serumtroponin I zur Diagnose einer Myokardschädigung
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vor der Operation, unmittelbar nach der Aufnahme auf die Intensivstation und 3 Tage nach der Operation
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Myokardfunktion
Zeitfenster: präoperativ, eine Woche
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Ejektionsfraktion
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präoperativ, eine Woche
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Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Zeit von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur erfolgreichen Extubation
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24 Stunden nach der Operation
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Zeitpunkt des kardiopulmonalen Bypasses
Zeitfenster: Intraoperativ
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Intraoperativ
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: eine Woche
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eine Woche
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Tempo nötig
Zeitfenster: intraoperativ und eine Woche danach
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intraoperativ und eine Woche danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1130/4/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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