Vasemman tähtikungliolohkon rooli sydänlihaksen suojauksen tarjoamisessa pumpun päällä olevan mitraaliläpän vaihdossa? Histopatologinen ja kliininen arvio
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mina Maher, Minia University
Voiko leikkausta edeltävä vasemman tähtiganglionsalpaus tarjota sydänlihassuojaa pumpun päällä tehtävässä mitraaliläpän vaihdossa?
Histopatologinen ja kliininen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti, 61511
- Mina Raouf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aikuisille, 25-50-vuotiaille, tehdään valinnainen pumppu mitraaliläpän vaihto
Poissulkemiskriteerit:
- -Yhdistelmäläpän vaihto (mitraali- ja aortta- tai mitraali- ja kolmikulmaläpäiden vaihto).
- Hätäventtiilin vaihto (tukossa oleva venttiili, tarttuva endokardiitti).
- Preoperatiivinen kardiomyopatia (ejektiofraktio alle 45 %).
- Äskettäinen sydäninfarkti (6 kuukauden sisällä)
- Tee mitraaliläpän vaihto uudestaan.
- Preoperatiivinen tahdistus tai kardiovertteri, minkä tahansa muotoinen rytmihäiriö (tachy tai brady).
- Aikaisempi kaulavaltimon endarterektomia tai kaulavaltimon stentti.
- Trombolyyttihoidossa.
- Vaikea krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus,
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Sonar-ohjattu tähtikuularuiske 8 ml steriiliä 0,9-prosenttista suolaliuosta käyttämällä korkeataajuista koetinta lumelääkkeenä.
Tähti ganglio tunnistetaan C6-tasolla juuri ipsilateraalisen kaulavaltimon pulsaation alla
|
käyttämällä korkeataajuista anturia, luotainohjattua tähti ganglionlohkoa, jossa on 8 ml suolaliuosta 0,9 %
|
|
Active Comparator: Tähti ganglio
Sonar-ohjattu tähti ganglioniinjektio 8 ml 0,25 % bupivakaiinia käyttämällä korkeataajuista koetinta. .
Tähti ganglio tunnistetaan C6-tasolla juuri ipsilateraalisen kaulavaltimon pulsaation alla
|
käyttämällä korkeataajuista anturia, luotainohjattua tähti ganglionblokkia, jossa on 8 ml bupivakaiinia 0,25 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on mikroskooppinen sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Biopsia vasemmasta papillaarilihaksesta soluvaurion mikroskooppisten todisteiden tutkimiseksi (sytoplasminen turvotus, verenvuoto ja nekroosi).
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisen eteisvärinän esiintyvyys
|
intraoperatiivisesti
|
|
postoperatiivinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: ensimmäinen, toinen ja kolmas päivä ohituksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen eteis- tai kammiorytmihäiriön esiintyvyys
|
ensimmäinen, toinen ja kolmas päivä ohituksen jälkeen
|
|
Troponiini I
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Seerumin troponiini I sydänlihasvaurion diagnosoimiseksi
|
ennen leikkausta, välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sydänlihaksen toiminta
Aikaikkuna: ennen leikkausta, viikko
|
Poistofraktio
|
ennen leikkausta, viikko
|
|
vieroitus koneellisesta ilmanvaihdosta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika teho-osastolle pääsystä onnistuneeseen ekstubaatioon
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
|
|
Tahdistuksen tarve
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja viikon kuluttua
|
intraoperatiivisesti ja viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1130/4/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .