Role levého hvězdicového ganglionového bloku při poskytování ochrany myokardu při výměně mitrální chlopně na pumpě? Histopatologické a klinické hodnocení
19. února 2026 aktualizováno: Mina Maher, Minia University
Může předoperační blokáda levého hvězdicového ganglia nabídnout ochranu myokardu při náhradě mitrální chlopně na pumpě?
Histopatologické a klinické hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt, 61511
- Mina Raouf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá populace obou pohlaví ve věku 25–50 let podstoupí elektivní výměnu mitrální chlopně pomocí pumpy
Kritéria vyloučení:
- -Kombinovaná náhrada chlopně (náhrada mitrální a aortální nebo mitrální a trikuspidální chlopně).
- Nouzová náhrada chlopně (zaseknutá chlopeň, infekční endokarditida).
- Předoperační kardiomyopatie (ejekční frakce méně než 45 %).
- Nedávný infarkt myokardu (do 6 měsíců)
- Zopakujte výměnu mitrální chlopně.
- Předoperační stimulace nebo kardioverter, jakákoli forma arytmie (tachy nebo brady).
- Předchozí anamnéza karotické endarterektomie nebo přítomnost karotického stentu.
- Na trombolytické léčbě.
- těžké chronické obstrukční onemocnění dýchacích cest,
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Injekce 8 ml sterilního 0,9% fyziologického roztoku za použití vysokofrekvenční sondy jako placeba sonarem řízená stelátová ganglionová injekce.
Ganglion hvězdice je identifikován na úrovni C6 těsně pod pulsací ipsilaterální krční tepny
|
pomocí vysokofrekvenční sondy, sonarem naváděného hvězdicového gangliového bloku s 8 ml fyziologického roztoku 0,9%
|
|
Aktivní komparátor: Hvězdicový ganglion
Injekce 8ml bupivakainu 0,25% pomocí sondy s vysokou frekvencí pomocí sonary vedeného stelátového ganglionu. .
Ganglion hvězdice je identifikován na úrovni C6 těsně pod pulsací ipsilaterální krční tepny
|
pomocí vysokofrekvenční sondy, sonarem naváděného hvězdicového gangliového bloku s 8 ml bupivakainu 0,25 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s mikroskopickým poraněním myokardu
Časové okno: intraoperační
|
Biopsie z levého papilárního svalu k vyšetření mikroskopických důkazů buněčného poškození (cytoplazmatický edém, krvácení a nekróza).
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační arytmie
Časové okno: intraoperačně
|
výskyt intraoperační fibrilace síní
|
intraoperačně
|
|
pooperační arytmie
Časové okno: první, druhý a třetí den po bypassu
|
Výskyt pooperační síňové nebo ventrikulární arytmie
|
první, druhý a třetí den po bypassu
|
|
Troponin I
Časové okno: před operací, bezprostředně po přijetí na JIP a 3 dny po operaci
|
Sérový troponin I k diagnostice poškození myokardu
|
před operací, bezprostředně po přijetí na JIP a 3 dny po operaci
|
|
Funkce myokardu
Časové okno: předoperačně, týden
|
Ejekční frakce
|
předoperačně, týden
|
|
odvykání od mechanické ventilace
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Doba od přijetí na JIP do úspěšné extubace
|
24 hodin po operaci
|
|
Doba kardiopulmonálního bypassu
Časové okno: Intraoperační
|
Intraoperační
|
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: týden
|
týden
|
|
|
Potřeba stimulace
Časové okno: intraoperačně a týden poté
|
intraoperačně a týden poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1130/4/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .