De rol van het linker ganglionblok bij het bieden van myocardiale bescherming bij mitralisklepvervanging op de pomp? Een histopathologische en klinische beoordeling
19 februari 2026 bijgewerkt door: Mina Maher, Minia University
Kan een preoperatief ganglionblok links myocardiale bescherming bieden bij mitralisklepvervanging aan de pomp?
Een histopathologische en klinische beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypte, 61511
- Mina Raouf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De volwassen populatie van beide geslachten, tussen 25 en 50 jaar, zal een keuzevak over mitralisklepvervanging van de pomp ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- -Gecombineerde klepvervanging (vervanging van mitralis- en aorta- of mitralis- en tricuspidaliskleppen).
- Noodklepvervanging (vastzittende klep, infectieuze endocarditis).
- Preoperatieve cardiomyopathie (ejectiefractie minder dan 45%).
- Recent hartinfarct (binnen 6 maanden)
- Mitralisklepvervanging opnieuw uitvoeren.
- Preoperatieve pacing of cardioverter, elke vorm van aritmie (tachy of brady).
- Voorgeschiedenis van halsslagader-endarteriëctomie of aanwezigheid van een halsslagaderstent.
- Over trombolytische therapie.
- Ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoeningen,
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Sonargeleide ganglion stellatuminjectie van 8 ml steriele zoutoplossing 0,9% met behulp van hoogfrequente sonde als placebo.
Stellatum ganglion wordt geïdentificeerd op het niveau van C6, net onder de pulsatie van de ipsilaterale halsslagader
|
met behulp van hoogfrequente sonde, sonargeleid stellaat ganglionblok met 8 ml zoutoplossing 0,9%
|
|
Actieve vergelijker: Stellaire ganglion
Sonargestuurde ganglion-injectie van 8 ml bupivacaïne 0,25% met behulp van een hoogfrequente sonde. .
Stellatum ganglion wordt geïdentificeerd op het niveau van C6, net onder de pulsatie van de ipsilaterale halsslagader
|
met behulp van een hoogfrequente sonde, sonargeleid stellaat ganglionblok met 8 ml bupivacaïne 0,25%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met microscopisch myocardletsel
Tijdsspanne: intra-operatief
|
Biopsie van de linker papillaire spier om microscopisch bewijs van cellulair letsel (cytoplasmatisch oedeem, bloeding en necrose) te onderzoeken.
|
intra-operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-operatieve aritmie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
incidentie van intraoperatief atriumfibrilleren
|
intraoperatief
|
|
postoperatieve aritmie
Tijdsspanne: eerste, tweede en derde dag na bypass
|
Incidentie van postoperatieve atriale of ventriculaire aritmie
|
eerste, tweede en derde dag na bypass
|
|
Troponine I
Tijdsspanne: vóór de operatie, onmiddellijk na opname op de IC en 3 dagen na de operatie
|
Serum troponine I om myocardletsel te diagnosticeren
|
vóór de operatie, onmiddellijk na opname op de IC en 3 dagen na de operatie
|
|
Myocardiale functie
Tijdsspanne: preoperatief, één week
|
Ejectiefractie
|
preoperatief, één week
|
|
spenen door mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Tijd vanaf opname op de intensive care tot succesvolle extubatie
|
24 uur postoperatief
|
|
Tijdstip van cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Intraoperatief
|
|
|
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
|
|
Behoefte aan tempo
Tijdsspanne: intraoperatief en een week erna
|
intraoperatief en een week erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1130/4/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .