Rôle du bloc ganglionnaire stellaire gauche dans l'offre d'une protection myocardique dans le remplacement de la valvule mitrale à la pompe ? Une évaluation histopathologique et clinique
19 février 2026 mis à jour par: Mina Maher, Minia University
Le bloc ganglionnaire stellaire gauche préopératoire peut-il offrir une protection myocardique lors du remplacement de la valvule mitrale par pompe ?
Une évaluation histopathologique et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypte, 61511
- Mina Raouf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La population adulte des deux sexes, âgée de 25 à 50 ans, subira un remplacement électif de la valve mitrale par pompe.
Critère d'exclusion:
- -Remplacement valvulaire combiné (remplacement des valvules mitrale et aortique ou mitrale et tricuspide).
- Remplacement valvulaire en urgence (valve coincée, endocardite infectieuse).
- Cardiomyopathie préopératoire (Fraction d'éjection inférieure à 45%).
- Infarctus du myocarde récent (dans les 6 mois)
- Refaire le remplacement de la valvule mitrale.
- Stimulation préopératoire, ou cardioverteur, toute forme d'arythmie (tachy ou brady).
- Antécédents d'endartériectomie carotidienne ou présence d'un stent carotidien.
- Sous traitement thrombolytique.
- Maladie obstructive chronique grave des voies respiratoires,
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Injection dans le ganglion stellaire guidée par sonar de 8 ml de solution saline stérile à 0,9 % à l'aide d'une sonde haute fréquence comme placebo.
Le ganglion étoilé est identifié au niveau de C6 juste sous la pulsation de l'artère carotide homolatérale.
|
à l'aide d'une sonde haute fréquence, bloc ganglionnaire étoilé guidé par sonar avec 8 ml de solution saline à 0,9 %
|
|
Comparateur actif: Ganglion étoilé
Injection dans le ganglion stellaire guidée par sonar de 8 ml de bupivacaïne à 0,25 % à l'aide d'une sonde haute fréquence. .
Le ganglion étoilé est identifié au niveau de C6 juste sous la pulsation de l'artère carotide homolatérale.
|
à l'aide d'une sonde haute fréquence, bloc ganglionnaire étoilé guidé par sonar avec 8 ml de bupivacaïne à 0,25 %
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant une lésion myocardique microscopique
Délai: peropératoire
|
Biopsie du muscle papillaire gauche pour rechercher des preuves microscopiques de lésions cellulaires (œdème cytoplasmique, hémorragie et nécrose).
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Arythmie peropératoire
Délai: en peropératoire
|
incidence de fibrillation auriculaire peropératoire
|
en peropératoire
|
|
arythmie postopératoire
Délai: premier, deuxième et troisième jours après le pontage
|
Incidence de l'arythmie auriculaire ou ventriculaire postopératoire
|
premier, deuxième et troisième jours après le pontage
|
|
Troponine I
Délai: avant l'opération, immédiatement après l'admission en soins intensifs et 3 jours après l'opération
|
Troponine sérique I pour diagnostiquer une lésion myocardique
|
avant l'opération, immédiatement après l'admission en soins intensifs et 3 jours après l'opération
|
|
Fonction myocardique
Délai: préopératoire, une semaine
|
La fraction d'éjection
|
préopératoire, une semaine
|
|
sevrage de la ventilation mécanique
Délai: 24 heures post-opératoire
|
Délai entre l'admission en soins intensifs et l'extubation réussie
|
24 heures post-opératoire
|
|
Heure du pontage cardio-pulmonaire
Délai: Peropératoire
|
Peropératoire
|
|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: une semaine
|
une semaine
|
|
|
Besoin de rythme
Délai: peropératoire et une semaine après
|
peropératoire et une semaine après
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1130/4/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .