Rollen til venstre stellate ganglionblokk i å tilby myokardbeskyttelse ved utskifting av mitralventil på pumpen? En histopatologisk og klinisk vurdering
19. februar 2026 oppdatert av: Mina Maher, Minia University
Kan preoperativ venstre stellate ganglionblokk tilby myokardbeskyttelse ved utskifting av mitralklaffen på pumpen?
En histopatologisk og klinisk vurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt, 61511
- Mina Raouf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen befolkning av begge kjønn, mellom 25-50 år, vil gjennomgå valgfag på pumpe mitralklaffskifte
Ekskluderingskriterier:
- -Kombinert klaffeerstatning (utskifting av mitral- og aorta- eller mitral- og trikuspidalklaff).
- Nødventilutskifting (fast ventil, infeksiøs endokarditt).
- Preoperativ kardiomyopati (Ejeksjonsfraksjon mindre enn 45%).
- Nylig hjerteinfarkt (innen 6 måneder)
- Gjenta utskifting av mitralklaffen.
- Preoperativ pacing, eller kardioverter, enhver form for arytmi (taky eller brady).
- Tidligere karotis-endarterektomi eller tilstedeværelse av carotisstent.
- På trombolytisk terapi.
- Alvorlig kronisk obstruktiv luftveissykdom,
- Pasient avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Sonar-guidet stellate ganglion-injeksjon av 8 ml sterilt saltvann 0,9 % ved bruk av høyfrekvent probe som placebo.
Stellatganglion er identifisert på nivået av C6 like under pulseringen av den ipsilaterale halspulsåren
|
ved bruk av høyfrekvent sonde, sonarstyrt stellate ganglionblokk med 8 ml saltvann 0,9 %
|
|
Aktiv komparator: Stellat ganglion
Sonar-guidet stellate ganglion-injeksjon av 8 ml bupivakain 0,25 % ved bruk av høyfrekvent sonde. .
Stellatganglion er identifisert på nivået av C6 like under pulseringen av den ipsilaterale halspulsåren
|
ved bruk av høyfrekvent sonde, sonarstyrt stellate ganglionblokk med 8 ml bupivakain 0,25 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med mikroskopisk myokardskade
Tidsramme: intraoperativt
|
Biopsi fra venstre papillærmuskel for å undersøke mikroskopiske bevis på cellulær skade (cytoplasmatisk ødem, blødning og nekrose).
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ arytmi
Tidsramme: intraoperativt
|
forekomst av intraoperativ atrieflimmer
|
intraoperativt
|
|
postoperativ arytmi
Tidsramme: første, andre og tredje dag etter bypass
|
Forekomst av postoperativ atriell eller ventrikulær arytmi
|
første, andre og tredje dag etter bypass
|
|
Troponin I
Tidsramme: før operasjon, rett etter innleggelse på intensivavdeling og 3 dager etter operasjon
|
Serum troponin I for å diagnostisere myokardskade
|
før operasjon, rett etter innleggelse på intensivavdeling og 3 dager etter operasjon
|
|
Myokardfunksjon
Tidsramme: preoperativ, en uke
|
Utkastingsfraksjon
|
preoperativ, en uke
|
|
avvenning fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Tid fra innleggelse på intensivavdeling til vellykket ekstubering
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Tidspunkt for kardiopulmonal bypass
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: en uke
|
en uke
|
|
|
Behov for pacing
Tidsramme: intraoperativt og en uke etter
|
intraoperativt og en uke etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1130/4/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .