Papel do bloqueio do gânglio estrelado esquerdo na oferta de proteção miocárdica na substituição da válvula mitral com circulação extracorpórea? Uma avaliação histopatológica e clínica
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mina Maher, Minia University
O bloqueio pré-operatório do gânglio estrelado esquerdo pode oferecer proteção miocárdica na substituição da valva mitral com circulação extracorpórea?
Avaliação histopatológica e clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egito, 61511
- Mina Raouf
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- População adulta de ambos os sexos, entre 25 e 50 anos, será submetida a troca valvar mitral eletiva por bomba
Critério de exclusão:
- -Substituição valvar combinada (substituição das valvas mitral e aórtica ou mitral e tricúspide).
- Substituição valvular de emergência (válvula presa, endocardite infecciosa).
- Cardiomiopatia pré-operatória (fração de ejeção inferior a 45%).
- Infarto do miocárdio recente (dentro de 6 meses)
- Refazer a troca da valva mitral.
- Marcapasso pré-operatório, ou cardioversor, qualquer forma de arritmia (taqui ou bradia).
- História prévia de endarterectomia carotídea ou presença de stent carotídeo.
- Em terapia trombolítica.
- Doença obstrutiva crônica grave das vias aéreas,
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Injeção de gânglio estrelado guiada por sonar de 8 ml de solução salina estéril 0,9% usando sonda de alta frequência como placebo.
O gânglio estrelado é identificado ao nível de C6, logo abaixo da pulsação da artéria carótida ipsilateral.
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usando sonda de alta frequência, bloqueio do gânglio estrelado guiado por sonar com 8 ml de solução salina 0,9%
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Comparador Ativo: Gânglio estrelado
Injeção de 8ml de bupivacaína a 0,25% no gânglio estrelado guiada por sonar usando sonda de alta frequência. .
O gânglio estrelado é identificado ao nível de C6, logo abaixo da pulsação da artéria carótida ipsilateral.
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usando sonda de alta frequência, bloqueio do gânglio estrelado guiado por sonar com 8 ml de bupivacaína 0,25%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com lesão miocárdica microscópica
Prazo: intra-operatório
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Biópsia do músculo papilar esquerdo para investigar evidências microscópicas de lesão celular (edema citoplasmático, hemorragia e necrose).
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intra-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arritmia intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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incidência de fibrilação atrial intraoperatória
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intraoperatório
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arritmia pós-operatória
Prazo: primeiro, segundo e terceiro dia após bypass
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Incidência de arritmia atrial ou ventricular pós-operatória
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primeiro, segundo e terceiro dia após bypass
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Troponina I
Prazo: antes da operação, imediatamente após a admissão na UTI e 3 dias pós-operatório
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Troponina I sérica para diagnosticar lesão miocárdica
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antes da operação, imediatamente após a admissão na UTI e 3 dias pós-operatório
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Função miocárdica
Prazo: pré-operatório, uma semana
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Fração de ejeção
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pré-operatório, uma semana
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desmame da ventilação mecânica
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Tempo desde a admissão na UTI até a extubação bem-sucedida
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24 horas pós-operatório
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Tempo de circulação extracorpórea
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Tempo de internação na UTI
Prazo: uma semana
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uma semana
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Necessidade de ritmo
Prazo: intraoperatório e uma semana após
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intraoperatório e uma semana após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1130/4/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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