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ばね指の滑膜内デジタル麻酔

2024年8月15日 更新者：Kevin Zuo

ばね指コルチコステロイド注射の痛み: 手掌注射と背滑膜内 (経髄腔的) 注射の比較

ばね指は、指を曲げる腱の腫れや炎症を伴う手の一般的な病気で、引っかかり、ロック、および/または痛みを引き起こします。 ばね指は通常、手の外科医によって、手の表/手のひら側から腱付近（つまり、罹患した指の付け根）にステロイドを注射して治療されます。 このステロイド注射は、注射による短期間の痛みを軽減するために、局所麻酔薬 (麻痺剤) と併用されることがよくあります。 ただし、手の表/手のひら側は非常に敏感であることが知られており、ステロイド注射は針が表/手のひらの皮膚を突き刺すため、かなりの痛みを伴う場合があります。

ばね指へのステロイド注射の痛みを軽減するための別のアプローチとして、手の甲/背側から注射を行う方法があります。これは、手の表/手のひら側よりも感度が低い（したがって痛みが少ない）と考えられています。 。 この技術は時々使用され、以前に研究されていますが、標準的な治療よりも注射に関連した痛みを軽減できるかどうかは明らかではありません。

したがって、この研究では、ばね指の前部/手のひら側と後部/背側のステロイド注射の間で、短期間の注射に伴う痛みを比較する予定です。 この研究ではまた、手の表/手のひら側に注射した場合と、手の裏側/背側に注射した場合に、麻酔薬によって手のどの領域が麻痺するのかを理解することも目指します。 全体として、研究者らは、ばね指に対する背中/背側の注射は前/手のひら側の注射よりも痛みが少なく、麻酔薬による麻痺の領域は両方のタイプの注射で同等であると仮説を立てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ばね指 (狭窄性腱鞘炎) は、クリニックの手外科医によって評価される最も一般的な病状の 1 つです (1)。 ばね指は、屈筋腱の炎症または浮腫を伴い、手のひらの罹患した指の付け根にある A1 環状滑車の部位で腱の摩擦を引き起こします (2)。 ばね指は通常、臨床環境で経皮コルチコステロイド注射 (CSI) によって非外科的に管理され、症状の軽減に成功する可能性があります (3,4)。 CSI に反応しない、症状の軽減が不完全である、および/または症状が再発するばね指の患者は、A1 プーリーの解放による外科的管理を受けることができます (4)。

ばね指の CSI は手の外科医によって行われる最も一般的な手術の 1 つであり、1 診療日に複数回実施されることがよくあります。 CSI は、患者に注射後の鎮痛を提供するとともに、急性炎症を起こした場合のばね指の症状緩和を目的として、1% リドカインと 50:50 で混合されることがよくあります (5)。 これらの注射は通常、手のひらから患部の指の A1 滑車に投与されます (6)。 屈筋腱鞘表面の皮下注射または屈筋腱鞘への滑膜内 (経髄膜) 注射を含む手掌トリガーフィンガー注射の数多くの技術的バリエーションが記載されています (6-8)。

残念なことに、手掌皮膚の豊富な感覚神経支配を考慮すると、手掌注射は針が皮膚を突き刺すときに重大な痛みを伴う。 代替技術は、背側ウェブスペースアプローチからデジタル麻酔を提供し、屈筋腱滑膜鞘に局所麻酔薬を注入することです。 この滑膜内または経くも膜下技術には、皮膚の感度が低く、痛みが少ない背側アプローチの利点があります (6)。 この技術は以前に説明されましたが、多くの手外科医には馴染みがなく、北米では日常的に使用されていません(6,8)。

逸話として、患者は、ばね指注射の背滑膜内注射技術により痛みが大幅に軽減されたと報告していますが、痛みのスコアは定量的に評価されておらず、従来の掌側ばね指注射の痛みのスコアと比較されていません(9,10)。 さらに、この滑膜内技術により、特に屈筋腱鞘と不連続で橈骨神経の感覚枝が支配する指の背側表面上で、指の感覚遮断がどのような分布で達成されるかは不明である(9)。

したがって、屈筋腱の滑膜鞘へのコルチコステロイドの注射は、患部の指の掌側ではなく背側ウェブスペースを通して行われた場合、24時間にわたって痛みが軽減されるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kevin Zuo, MD, MASc
  • 電話番号：416-603-5802
  • メール：kevin.zuo@uhn.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • 募集
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin Zuo, MD, MASc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • ばね指の診断を受けている (5 桁のいずれか)
  • トリガーフィンガーの CSI を受け取ることを選択する

除外基準:

  • ばね指管理のための CSI 取得を拒否する
  • 予約時にばね指管理のための複数の CSI を受け取る
  • 過去のCSIおよび/または関連する指の手術
  • 英語でのコミュニケーションができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：背側ウェブスペースアプローチ
背側アプローチでは、針が A1 輪状滑車の屈筋腱鞘に向けられるように、背側ウェブスペースの皮膚にトリアムシノロンとリドカインの 1:1 混合物を針を通し、基節骨のちょうど掌側を目指します。
手順：コルチコステロイドと麻酔薬注射を組み合わせた背側ウェブスペース
背部ウェブスペース注射は、鎮痛目的で、トリアムシノロン (Kenalog) 10mg/mL 0.5cc と 1% リドカイン 0.5cc の混合物 1cc で構成されます。
アクティブコンパレータ：手掌アプローチ
トリアムシノロンとリドカインの 1:1 混合物を注射する標準的なアプローチでは、針を手のひらの皮膚表面の皮層と皮下層を通過させ、A1 環状滑車の屈筋腱鞘に挿入します。
手順：Palmarはコルチコステロイドと麻酔薬の注射を組み合わせたもの
掌注射は、鎮痛目的で、トリアムシノロン (Kenalog) 10mg/mL 0.5cc と 1% リドカイン 0.5cc の混合物 1cc で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) - 痛み
時間枠：注射後0時間、4時間、24時間で測定
0mm (「痛みなし」) から 100mm (「可能な限りひどい痛み」) までの 100mm の機械的痛み評価スケール。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
注射後0時間、4時間、24時間で測定
数値評価スケール (NRS) - 痛み
時間枠：注射後0時間、4時間、24時間で測定
痛みについては、0 (痛みなし) から 10 (考えられる限り最悪の痛み) までの 11 ポイントの数値評価スケール。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
注射後0時間、4時間、24時間で測定
短縮形式のマギル疼痛質問票 (SFMPQ) - 現在の疼痛強度 (PPI)
時間枠：注射後0時間、4時間、24時間で測定
1 (軽度) から 5 (耐え難い) までの、数値と単語を組み合わせた 5 段階の痛み評価スケール。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
注射後0時間、4時間、24時間で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
官能評価 - 軽いタッチ
時間枠：注射後0時間で測定
感覚障害の閾値としての Semmes-Weinstein 2.0g モノフィラメント検査
注射後0時間で測定
感覚評価 - 痛み
時間枠：注射後0時間で測定
18ゲージの鋭い針先によるピン刺しの痛みの感覚
注射後0時間で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kevin Zuo

捜査官

  • 主任研究者：Kevin Zuo, MD, MASc、University Health Network, Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月3日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月20日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月15日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-5288

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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