Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисиновиальная цифровая анестезия на пусковом пальце

15 августа 2024 г. обновлено: Kevin Zuo

Боль при инъекции кортикостероида в пусковой палец: ладонная инъекция по сравнению с дорсальной интрасиновиальной (транстекальной) инъекцией

Триггерный палец — распространенное заболевание руки, сопровождающееся отеком и воспалением сухожилия, сгибающего палец, вызывающим защемление, блокирование и/или боль. Триггерный палец обычно лечат хирурги с помощью инъекции стероида через переднюю/ладонную сторону руки в область рядом с сухожилием (т. е. у основания пораженного пальца). Эту инъекцию стероида часто комбинируют с местным анестетиком (обезболивающим), чтобы помочь уменьшить кратковременную боль от инъекции. Однако известно, что передняя/ладонная сторона руки очень чувствительна, и инъекция стероида может быть весьма болезненной, поскольку игла прокалывает кожу передней/ладони.

Чтобы уменьшить боль от инъекций стероидов в триггерный палец, другой подход предполагает выполнение инъекции с тыльной/тыльной стороны руки, которая считается менее чувствительной (и, следовательно, менее болезненной), чем передняя/ладонная сторона руки. . Этот метод иногда используется и ранее изучался, но неясно, может ли он уменьшить боль, связанную с инъекцией, чем стандартное лечение.

Соответственно, в этом исследовании будет сравниваться кратковременная боль, связанная с инъекцией, между инъекциями стероидов на переднюю/ладонную сторону и тыльную/тыльную сторону для триггерного пальца. Исследование также будет направлено на то, чтобы понять, какая область руки онемела от анестетика при инъекции на переднюю/ладонную сторону по сравнению с инъекцией на тыльную/тыльную сторону руки. В целом исследователи предполагают, что инъекции в тыльную/тыльную сторону будут менее болезненными, чем инъекции в переднюю/ладонную сторону для спусковых пальцев, и что область онемения от анестетика будет одинаковой для обоих типов инъекций.

Обзор исследования

Подробное описание

Триггерный палец (стенозирующий теносиновит) является одной из наиболее частых патологий, наблюдаемых хирургами в клинике (1). Триггерный палец вызывает воспаление или отек сухожилия сгибателя, вызывающее трение сухожилия в месте кольцевого блока А1, расположенного у основания пораженного пальца на ладони (2). Триггерный палец обычно лечат нехирургическим путем в клинике с помощью чрескожной инъекции кортикостероидов (CSI), которая может успешно облегчить симптомы (3,4). Пациенты с триггерным пальцем, которые не реагируют на CSI, имеют неполное облегчение и/или имеют рецидивирующие симптомы, могут затем получить хирургическое лечение с освобождением блока A1 (4).

CSI на триггерных пальцах является одной из наиболее распространенных процедур, выполняемых хирургами кисти, и ее часто проводят несколько раз в течение одного клинического дня. ИКС часто смешивают в соотношении 50:50 с 1% лидокаином для обеспечения послеинъекционной анальгезии у пациентов, а также для облегчения симптомов пускового пальца при остром воспалении (5). Эти инъекции обычно вводятся из ладонного доступа в блок А1 пораженного пальца (6). Описаны многочисленные технические варианты инъекций в ладонный триггерный палец, включающие либо подкожную инъекцию поверхностно по отношению к влагалищу сухожилия сгибателя, либо интрасиновиальную (транстекальную) инъекцию в влагалище сухожилия сгибателя (6-8).

К сожалению, учитывая богатую сенсорную иннервацию кожи ладоней, ладонные инъекции сопровождаются значительной болью, когда игла прокалывает кожу. Альтернативный метод заключается в проведении цифровой анестезии из дорсального доступа с введением местного анестетика в синовиальную оболочку сухожилия сгибателя. Этот интрасиновиальный или транстекальный метод имеет преимущество дорсального подхода, при котором кожа менее чувствительна, что приводит к уменьшению боли (6). Этот метод был описан ранее, но не знаком многим хирургам кисти и не используется в Северной Америке (6,8).

Как ни странно, пациенты сообщают о значительном уменьшении боли при использовании дорсальной интрасиновиальной инъекции для инъекций в триггерный палец, но показатели боли не оценивались количественно или не сравнивались с показателями боли при традиционных инъекциях в ладонный триггерный палец (9,10). Кроме того, неизвестно, какое распределение сенсорной блокады пальцев достигается с помощью этой внутрисиновиальной техники, особенно на дорсальной поверхности пальцев, которая не связана с влагалищем сухожилия сгибателей и иннервируется сенсорной ветвью лучевого нерва (9).

Соответственно, предполагается, что инъекция кортикостероидов в синовиальную оболочку сухожилия сгибателя приведет к уменьшению боли в течение 24 часов, если проводить ее через дорсальную перепонку, а не через ладонную сторону пораженного пальца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Номер телефона: 416-603-5802
  • Электронная почта: kevin.zuo@uhn.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daniel Antflek, BSc
  • Номер телефона: 6133 416-603-5800
  • Электронная почта: daniel.antflek@uhn.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Рекрутинг
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Контакт:
          • Kevin Zuo, MD, MASc
          • Номер телефона: 416-603-5802
          • Электронная почта: kevin.zuo@uhn.ca
        • Главный следователь:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Иметь диагноз триггерного пальца (может быть любая из 5 цифр)
  • Решение получить CSI за спусковой крючок

Критерий исключения:

  • Отказаться от получения CSI для управления спусковым крючком.
  • Получение нескольких CSI для управления триггерными пальцами на приеме
  • Перенесенная CSI и/или операция на пораженном пальце
  • Невозможно общаться на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подход к дорсальному веб-пространству
Дорсальный доступ включает введение иглы со смесью триамцинолона и лидокаина 1:1 в кожу дорсального перепончатого пространства, направляя ее непосредственно в ладонную область проксимальной кости фаланги так, чтобы игла была направлена ​​в влагалище сухожилия сгибателя на кольцевом шкиве А1.
Инъекция в дорсальное пространство состоит из 1 см3 смеси 0,5 см3 триамцинолона (Кеналог) 10 мг/мл и 0,5 см3 1% лидокаина для обезболивающих целей.
Активный компаратор: Пальмарский подход
Стандартный подход к инъекции смеси триамцинолона и лидокаина в соотношении 1:1 предполагает введение иглы через кожный и подкожный слои ладонной поверхности кожи в влагалище сухожилия сгибателей на кольцевом шкиве А1.
Ладонная инъекция состоит из 1 см3 смеси 0,5 см3 триамцинолона (Кеналог) 10 мг/мл и 0,5 см3 1% лидокаина для обезболивающих целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) – Боль
Временное ограничение: измерено через 0 часов, 4 часа и 24 часа после инъекции
100-миллиметровая механическая шкала оценки боли в диапазоне от 0 мм («нет боли») до 100 мм («боль настолько сильная, насколько это возможно»); более высокие баллы указывают на худший результат.
измерено через 0 часов, 4 часа и 24 часа после инъекции
Числовая рейтинговая шкала (NRS) – Боль
Временное ограничение: измерено через 0 часов, 4 часа и 24 часа после инъекции
11-балльная числовая шкала оценки боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которая когда-либо была возможна); более высокие баллы указывают на худший результат.
измерено через 0 часов, 4 часа и 24 часа после инъекции
Краткий опросник МакГилла по боли (SFMPQ) – текущая интенсивность боли (PPI)
Временное ограничение: измерено через 0 часов, 4 часа и 24 часа после инъекции
5-балльная комбинированная числово-словная шкала оценки боли от 1 (легкая) до 5 (мучительная); более высокие баллы указывают на худший результат.
измерено через 0 часов, 4 часа и 24 часа после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорная оценка – легкое прикосновение
Временное ограничение: измерено через 0 часов после инъекции
Тест Семмеса-Вайнштейна с 2,0 г мононити как порог сенсорного нарушения
измерено через 0 часов после инъекции
Сенсорная оценка – Боль
Временное ограничение: измерено через 0 часов после инъекции
Ощущение боли при уколе острым кончиком иглы 18G.
измерено через 0 часов после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться