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Anestesia Digital Intrassinovial no Dedo em Gatilho

15 de agosto de 2024 atualizado por: Kevin Zuo

Dor por injeção de corticosteroide no dedo em gatilho: injeção palmar versus injeção intrassinovial dorsal (transtecal)

O dedo em gatilho é uma doença comum da mão que envolve inchaço e inflamação do tendão que flexiona o dedo, causando travamento, travamento e/ou dor. O dedo em gatilho é normalmente tratado por cirurgiões de mão com uma injeção de esteróide através da parte frontal/palma da mão na área próxima ao tendão (ou seja, na base do dedo afetado). Esta injeção de esteróide é frequentemente combinada com um anestésico local (agente anestésico) para ajudar a reduzir a dor de curto prazo causada pela injeção. No entanto, sabe-se que a parte frontal/palma da mão é muito sensível, e a injeção de esteróides pode ser bastante dolorosa, pois a agulha perfura a pele frontal/palma.

Para reduzir a dor das injeções de esteróides no dedo em gatilho, uma abordagem diferente envolve realizar a injeção na parte posterior/dorsal da mão, que é considerada menos sensível (e, portanto, menos dolorosa) do que a parte frontal/palma da mão. . Esta técnica é por vezes utilizada e foi previamente estudada, mas não está claro se pode oferecer menos dor relacionada com a injeção do que o tratamento padrão.

Conseqüentemente, este estudo comparará a dor associada à injeção de curto prazo entre as injeções de esteróides na parte frontal/palma e nas costas/dorsal para o dedo em gatilho. O estudo também buscará entender qual área da mão fica anestesiada pelo anestésico ao fazer uma injeção frontal/lateral na palma da mão versus uma injeção lateral traseira/dorsal da mão. No geral, os investigadores levantam a hipótese de que as injeções nas costas/dorsais serão menos dolorosas do que as injeções na frente/palma para dedos em gatilho e que a área de entorpecimento do anestésico será equivalente entre os dois tipos de injeções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O dedo em gatilho (tenossinovite estenosante) é uma das patologias mais comuns avaliadas pelos cirurgiões de mão na clínica (1). O dedo em gatilho envolve inflamação ou edema do tendão flexor, causando fricção do tendão no local da polia anular A1 localizada na base do dedo afetado na palma da mão (2). O dedo em gatilho é normalmente tratado de forma não cirúrgica em ambiente clínico com injeção percutânea de corticosteroide (CSI), que pode ter sucesso no alívio dos sintomas (3,4). Pacientes com dedo em gatilho que não respondem à CSI, apresentam alívio incompleto e/ou que apresentam sintomas recorrentes podem então receber tratamento cirúrgico com liberação da polia A1 (4).

CSIs para dedos em gatilho estão entre os procedimentos mais comuns realizados por cirurgiões de mão e muitas vezes são administrados várias vezes em um único dia clínico. Os CSIs são frequentemente misturados 50:50 com lidocaína a 1% para fornecer analgesia pós-injeção aos pacientes, bem como alívio sintomático do dedo em gatilho se estiver com inflamação aguda (5). Essas injeções são comumente administradas por abordagem palmar na polia A1 do dígito afetado (6). Numerosas variações técnicas de injeções palmares no dedo em gatilho foram descritas envolvendo injeção subcutânea superficial à bainha do tendão flexor ou injeção intrassinovial (transtecal) na bainha do tendão flexor (6-8).

Infelizmente, dada a rica inervação sensorial da pele palmar, as injeções palmares estão associadas a dor significativa quando a agulha perfura a pele. Uma técnica alternativa é fornecer anestesia digital a partir de uma abordagem de espaço web dorsal, injetando o anestésico local na bainha sinovial do tendão flexor. Esta técnica intrassinovial ou transtecal tem o benefício de uma abordagem dorsal onde a pele fica menos sensível resultando em menos dor (6). Esta técnica foi descrita anteriormente, mas não é familiar para muitos cirurgiões de mão e não é usada rotineiramente na América do Norte (6,8).

Curiosamente, os pacientes relatam uma diminuição significativa da dor com a técnica de injeção intrassinovial dorsal para injeções no dedo em gatilho, mas os escores de dor não foram avaliados quantitativamente ou comparados com os escores de dor das injeções tradicionais no dedo em gatilho palmar (9,10). Além disso, não se sabe qual distribuição do bloqueio sensorial digital é alcançada com esta técnica intrassinovial, particularmente na superfície dorsal do dígito que é descontínua com a bainha do tendão flexor e inervada pelo ramo sensorial do nervo radial (9).

Conseqüentemente, levanta-se a hipótese de que a injeção de corticosteroides na bainha sinovial do tendão flexor resultará em menos dor ao longo de 24 horas se realizada através do espaço dorsal versus o lado palmar do dedo afetado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Número de telefone: 416-603-5802
  • E-mail: kevin.zuo@uhn.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Recrutamento
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Contato:
          • Kevin Zuo, MD, MASc
          • Número de telefone: 416-603-5802
          • E-mail: kevin.zuo@uhn.ca
        • Investigador principal:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter um diagnóstico de dedo em gatilho (pode ser qualquer um dos 5 dígitos)
  • Optando por receber um CSI pelo dedo desencadeador

Critério de exclusão:

  • Recusar-se a obter um CSI para gerenciamento do dedo no gatilho
  • Receber vários CSI para gerenciamento do dedo em gatilho na consulta
  • CSI anterior e/ou cirurgia no dígito envolvido
  • Não é possível se comunicar em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem do espaço web dorsal
Uma abordagem dorsal envolve a passagem da agulha com uma mistura 1:1 de triancinolona e lidocaína na pele do espaço dorsal, visando apenas palmar ao osso da falange proximal, de modo que a agulha seja direcionada para a bainha do tendão flexor na polia anular A1.
A injeção no espaço dorsal consiste em uma mistura de 1 cc de 0,5 cc de triancinolona (Kenalog) 10mg/mL e 0,5 cc de lidocaína a 1% para fins analgésicos.
Comparador Ativo: Abordagem Palmar
A abordagem padrão para injetar a mistura 1:1 de triancinolona e lidocaína envolve a passagem da agulha através das camadas cutânea e subcutânea da superfície da pele palmar e na bainha do tendão flexor na polia anular A1.
A injeção palmar consiste em uma mistura de 1 cc de 0,5 cc de triancinolona (Kenalog) 10 mg/mL e 0,5 cc de lidocaína a 1% para fins analgésicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) - Dor
Prazo: medido em 0 horas, 4 horas e 24 horas após a injeção
Escala de avaliação mecânica de dor de 100 mm, variando de 0 mm ("sem dor") a 100 mm ("dor tão forte quanto possível"); pontuações mais altas indicam um resultado pior.
medido em 0 horas, 4 horas e 24 horas após a injeção
Escala de Avaliação Numérica (NRS) - Dor
Prazo: medido em 0 horas, 4 horas e 24 horas após a injeção
Escala numérica de avaliação de dor de 11 pontos, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível); pontuações mais altas indicam um resultado pior.
medido em 0 horas, 4 horas e 24 horas após a injeção
Questionário resumido de dor McGill (SFMPQ) - Intensidade atual da dor (PPI)
Prazo: medido em 0 horas, 4 horas e 24 horas após a injeção
Escala de avaliação numérica combinada de 5 pontos para dor, variando de 1 (leve) a 5 (excruciante); pontuações mais altas indicam um resultado pior.
medido em 0 horas, 4 horas e 24 horas após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Sensorial - Toque Leve
Prazo: medido em 0 horas após a injeção
Teste de monofilamento de Semmes-Weinstein 2,0g como limiar de comprometimento sensorial
medido em 0 horas após a injeção
Avaliação Sensorial - Dor
Prazo: medido em 0 horas após a injeção
Sensação de dor em picada com ponta de agulha afiada de calibre 18
medido em 0 horas após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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