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Anestesia digital intrasinovial en dedo en gatillo

15 de agosto de 2024 actualizado por: Kevin Zuo

Dolor por inyección de corticosteroides en el dedo en gatillo: inyección palmar versus inyección intrasinovial (transthecal) dorsal

El dedo en gatillo es una enfermedad común de la mano que implica hinchazón e inflamación del tendón que flexiona el dedo, provocando traba, bloqueo y/o dolor. Los cirujanos de la mano suelen tratar el dedo en gatillo con una inyección de esteroides a través del lado frontal/palma de la mano en el área cercana al tendón (es decir, en la base del dedo afectado). Esta inyección de esteroides a menudo se combina con un anestésico local (agente anestésico) para ayudar a reducir el dolor a corto plazo provocado por la inyección. Sin embargo, se sabe que la parte frontal/palma de la mano es muy sensible y la inyección de esteroides puede ser bastante dolorosa ya que la aguja perfora la piel frontal/palma.

Para reducir el dolor de las inyecciones de esteroides para el dedo en gatillo, un enfoque diferente implica realizar la inyección desde el lado posterior/dorsal de la mano, que se cree que es menos sensible (y por lo tanto menos doloroso) que el lado frontal/palma de la mano. . Esta técnica se utiliza a veces y se ha estudiado previamente, pero no está claro si puede ofrecer menos dolor relacionado con la inyección que el tratamiento estándar.

En consecuencia, este estudio comparará el dolor a corto plazo asociado a la inyección entre el lado frontal/palma y el lado posterior/dorsal. inyecciones de esteroides para el dedo en gatillo. El estudio también buscará comprender qué área de la mano se adormece con el anestésico cuando se realiza una inyección frontal/del lado de la palma versus una inyección del lado posterior/dorsal de la mano. En general, los investigadores plantean la hipótesis de que las inyecciones en la parte posterior/dorsal serán menos dolorosas que las inyecciones frontales/del lado de la palma para los dedos en gatillo y que el área de adormecimiento del anestésico será equivalente entre ambos tipos de inyecciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dedo en gatillo (tenosinovitis estenosante) es una de las patologías más comunes evaluadas por los cirujanos de la mano en la clínica (1). El dedo en gatillo implica inflamación o edema del tendón flexor que causa fricción del tendón en el sitio de la polea anular A1 ubicada en la base del dedo afectado en la palma (2). El dedo en gatillo generalmente se trata de forma no quirúrgica en un entorno clínico con inyección percutánea de corticosteroides (CSI), que puede tener éxito para aliviar los síntomas (3,4). Los pacientes con dedo en gatillo que no responden a la CSI, tienen un alivio incompleto y/o tienen síntomas recurrentes pueden recibir tratamiento quirúrgico con liberación de la polea A1 (4).

Las CSI para dedos en gatillo se encuentran entre los procedimientos más comunes realizados por cirujanos de la mano y, a menudo, se administran varias veces en un solo día clínico. Los CSI con frecuencia se mezclan 50:50 con lidocaína al 1% para proporcionar analgesia posterior a la inyección a los pacientes, así como alivio sintomático del dedo en gatillo si está muy inflamado (5). Estas inyecciones se administran comúnmente desde un abordaje palmar en la polea A1 del dedo afectado (6). Se han descrito numerosas variaciones técnicas de las inyecciones palmar en el dedo en gatillo que implican una inyección subcutánea superficial a la vaina del tendón flexor o una inyección intrasinovial (transthecal) en la vaina del tendón flexor (6-8).

Desafortunadamente, dada la rica inervación sensorial de la piel palmar, las inyecciones palmares se asocian con un dolor significativo cuando la aguja perfora la piel. Una técnica alternativa es proporcionar anestesia digital desde un abordaje del espacio web dorsal, inyectando el anestésico local en la vaina sinovial del tendón flexor. Esta técnica intrasinovial o transtecal tiene el beneficio de un abordaje dorsal donde la piel es menos sensible y produce menos dolor (6). Esta técnica se ha descrito anteriormente, pero muchos cirujanos de la mano no la conocen y no se utiliza de forma rutinaria en Norteamérica (6,8).

Como anécdota, los pacientes informan una disminución significativa del dolor con la técnica de inyección intrasinovial dorsal para las inyecciones en el dedo en gatillo, pero las puntuaciones de dolor no se han evaluado cuantitativamente ni se han comparado con las puntuaciones de dolor de las inyecciones palmares en el dedo en gatillo tradicionales (9,10). Además, no se sabe qué distribución del bloqueo sensorial digital se logra con esta técnica intrasinovial, particularmente en la superficie dorsal del dedo que es discontinua con la vaina del tendón flexor e inervada por la rama sensorial del nervio radial (9).

En consecuencia, se plantea la hipótesis de que la inyección de corticosteroides en la vaina sinovial del tendón flexor producirá menos dolor en 24 horas si se realiza a través del espacio dorsal en comparación con el lado palmar del dedo afectado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Número de teléfono: 416-603-5802
  • Correo electrónico: kevin.zuo@uhn.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Daniel Antflek, BSc
  • Número de teléfono: 6133 416-603-5800
  • Correo electrónico: daniel.antflek@uhn.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Contacto:
          • Kevin Zuo, MD, MASc
          • Número de teléfono: 416-603-5802
          • Correo electrónico: kevin.zuo@uhn.ca
        • Investigador principal:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más
  • Tener un diagnóstico de dedo en gatillo (puede ser cualquiera de los 5 dígitos)
  • Optar por recibir un CSI por su dedo desencadenante

Criterio de exclusión:

  • Negarse a obtener un CSI para el manejo del dedo en gatillo
  • Recibir múltiples CSI para el manejo del dedo en gatillo en la cita
  • CSI anterior y/o cirugía del dedo involucrado
  • No puedo comunicarme en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Abordaje del espacio web dorsal
Un abordaje dorsal implica pasar la aguja con una mezcla de triamcinolona y lidocaína 1:1 en la piel del espacio web dorsal apuntando justo palmar al hueso de la falange proximal de modo que la aguja se dirija hacia la vaina del tendón flexor en la polea anular A1.
La inyección en el espacio web dorsal consiste en una mezcla de 1 cc de 0,5 cc de triamcinolona (Kenalog) de 10 mg/ml y 0,5 cc de lidocaína al 1 % con fines analgésicos.
Comparador activo: Abordaje palmar
El enfoque estándar para inyectar la mezcla de triamcinolona y lidocaína 1:1 implica que la aguja pase a través de las capas cutánea y subcutánea de la superficie de la piel palmar y dentro de la vaina del tendón flexor en la polea anular A1.
La inyección palmar consiste en una mezcla de 1 cc de 0,5 cc de triamcinolona (Kenalog) 10 mg/ml y 0,5 cc de lidocaína al 1% con fines analgésicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA) - Dolor
Periodo de tiempo: medido a las 0 horas, 4 horas y 24 horas después de la inyección
Escala de calificación mecánica de 100 mm para el dolor, que va desde 0 mm ("sin dolor") hasta 100 mm ("el dolor es tan intenso como podría ser"); puntuaciones más altas indican un peor resultado.
medido a las 0 horas, 4 horas y 24 horas después de la inyección
Escala de calificación numérica (NRS): dolor
Periodo de tiempo: medido a las 0 horas, 4 horas y 24 horas después de la inyección
Escala de calificación numérica de 11 puntos para el dolor, que van desde 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor jamás posible); puntuaciones más altas indican un peor resultado.
medido a las 0 horas, 4 horas y 24 horas después de la inyección
Cuestionario abreviado de dolor de McGill (SFMPQ): intensidad actual del dolor (PPI)
Periodo de tiempo: medido a las 0 horas, 4 horas y 24 horas después de la inyección
Escala de calificación combinada de palabras numéricas de 5 puntos para el dolor, que van desde 1 (leve) a 5 (insoportable); puntuaciones más altas indican un peor resultado.
medido a las 0 horas, 4 horas y 24 horas después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación sensorial: tacto ligero
Periodo de tiempo: medido a las 0 horas después de la inyección
Prueba de monofilamento de 2,0 g de Semmes-Weinstein como umbral de deterioro sensorial
medido a las 0 horas después de la inyección
Evaluación sensorial: dolor
Periodo de tiempo: medido a las 0 horas después de la inyección
Sensación de dolor punzante con la punta de una aguja afilada de calibre 18
medido a las 0 horas después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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