Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrasynoviální digitální anestezie ve spouštěcím prstu

15. srpna 2024 aktualizováno: Kevin Zuo

Bolest injekce kortikosteroidu do prstu: Palmární injekce versus dorzální intrasynoviální (transtekální) injekce

Spouštěcí prst je běžné onemocnění ruky zahrnující otok a zánět šlachy, která ohýbá prst, což způsobuje zachycení, zablokování a/nebo bolest. Spouštěcí prst je typicky léčen ručními chirurgy steroidní injekcí přes přední/dlaňovou stranu ruky do oblasti blízko šlachy (tj. na bázi postiženého prstu). Tato steroidní injekce se často kombinuje s lokálním anestetikem (znecitlivujícím činidlem), aby pomohla snížit krátkodobou bolest z injekce. Je však známo, že přední/dlaňová strana ruky je velmi citlivá a injekce steroidu může být značně bolestivá, protože jehla propíchne přední/dlaňovou kůži.

Aby se snížila bolestivost steroidních injekcí do prstu na spoušti, jiný přístup zahrnuje provedení injekce ze zadní/hřbetní strany ruky, o které se předpokládá, že je méně citlivá (a tudíž méně bolestivá) než přední/dlaňová strana ruky. . Tato technika se někdy používá a byla již dříve studována, ale není jasné, zda může nabídnout méně bolesti související s injekcí než standardní léčba.

V souladu s tím bude tato studie porovnávat krátkodobou bolest spojenou s injekcí mezi injekcemi steroidů zepředu/na dlani a zezadu/na dorzální straně do prstu na spoušti. Studie se bude také snažit porozumět tomu, jaká oblast ruky je znecitlivěna anestetikem při provádění injekce zepředu/na straně dlaně oproti injekci ze strany na zadní/dorzální straně ruky. Celkově výzkumníci předpokládají, že zadní/dorzální boční injekce budou méně bolestivé než přední/dlaňové injekce pro prsty spouště a že oblast znecitlivění z anestetika bude u obou typů injekcí ekvivalentní.

Přehled studie

Detailní popis

Spouštěcí prst (stenózní tenosynovitida) je jednou z nejčastějších patologií hodnocených chirurgy ruky na klinice (1). Spouštěcí prst zahrnuje zánět nebo edém šlachy flexoru způsobující tření šlachy v místě prstencové kladky A1 umístěné na bázi postiženého prstu v dlani (2). Spouštěcí prst je na klinickém pracovišti obvykle řešen nechirurgicky pomocí perkutánní injekce kortikosteroidů (CSI), která může být úspěšná při zmírnění symptomů [3,4]. Pacienti se spoušťovým prstem, kteří nereagují na CSI, mají neúplnou úlevu a/nebo mají opakující se symptomy, pak mohou podstoupit chirurgické řešení s uvolněním kladky A1 [4].

CSI pro spoušťové prsty patří mezi nejběžnější postupy prováděné ručními chirurgy a jsou často podávány několikrát během jediného klinického dne. CSI se často mísí v poměru 50:50 s 1% lidokainem, aby pacientům poskytly postinjekční analgezii a také symptomatickou úlevu prstu na spoušti v případě akutního zánětu [5]. Tyto injekce se běžně podávají z palmárního přístupu do kladky A1 postiženého prstu [6]. Byly popsány četné technické variace injekcí palmárního spouštěcího prstu zahrnující buď subkutánní injekci povrchovou k pouzdru flexorové šlachy nebo intrasynoviální (transtekální) injekci do pouzdra flexorové šlachy (6-8).

Bohužel vzhledem k bohaté senzorické inervaci palmární kůže jsou palmární injekce spojeny s výraznou bolestí, protože jehla propíchne kůži. Alternativní technikou je poskytnutí digitální anestezie z dorzálního webového přístupu injekcí lokálního anestetika do synoviální pochvy flexorové šlachy. Tato intrasynoviální nebo transtekální technika má výhodu dorzálního přístupu, kde je kůže méně citlivá, což má za následek menší bolest [6]. Tato technika byla popsána dříve, ale není známá mnoha ručním chirurgům a v Severní Americe se rutinně nepoužívá (6,8).

Neoficiálně pacienti uvádějí signifikantně sníženou bolest při dorzální intrasynoviální injekční technice pro injekce spouštěcího prstu, ale skóre bolesti nebylo kvantitativně hodnoceno ani srovnáváno se skóre bolesti u tradičních injekcí do prstu do dlaně [9,10]. Dále není známo, jakého rozložení digitální senzorické blokády je dosaženo touto intrasynoviální technikou, zejména na dorzální ploše prstu, která je nespojitá s šlachovou pochvou flexoru a inervována senzorickou větví n. radialis (9).

V souladu s tím se předpokládá, že injekce kortikosteroidů do synoviální pochvy šlachy flexoru bude mít za následek menší bolest během 24 hodin, bude-li provedena přes dorzální webový prostor oproti palmární straně postižené prsty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Telefonní číslo: 416-603-5802
  • E-mail: kevin.zuo@uhn.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Nábor
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Mít diagnózu prstu na spoušti (může to být kterákoli z 5 číslic)
  • Volba přijímat CSI za svůj spouštěcí prst

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte získat CSI pro správu prstů spouště
  • Příjem více CSI pro správu spouštěcích prstů na schůzce
  • Minulé CSI a/nebo operace na postižené číslici
  • Nelze komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dorzální webový přístup
Dorzální přístup zahrnuje protažení jehly se směsí triamcinolonu a lidokainu v poměru 1:1 v kůži dorzálního webového prostoru s cílem přesně palmárně k proximální falanxové kosti tak, že jehla je namířena do pouzdra šlachy flexoru na prstencové kladce A1.
Injekce do dorzálního webového prostoru se skládá z 1 cm3 směsi 0,5 cm3 triamcinolonu (Kenalog) 10 mg/ml a 0,5 cm3 1% lidokainu pro analgetické účely.
Aktivní komparátor: Palmarový přístup
Standardní přístup injekce směsi triamcinolonu a lidokainu 1:1 zahrnuje protažení jehly přes kožní a podkožní vrstvy povrchu palmární kůže a do pouzdra šlachy flexoru na prstencové kladce A1.
Palmární injekce se skládá z 1 cm3 směsi 0,5 cm3 triamcinolonu (Kenalog) 10 mg/ml a 0,5 cm3 1% lidokainu pro analgetické účely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) - Bolest
Časové okno: měřeno v 0 hodinách, 4 hodinách a 24 hodinách po injekci
100mm mechanická hodnotící stupnice pro bolest, v rozsahu od 0 mm ("žádná bolest") do 100 mm ("bolest tak hrozná, jak jen může být"); vyšší skóre znamená horší výsledek.
měřeno v 0 hodinách, 4 hodinách a 24 hodinách po injekci
Numerical Rating Scale (NRS) - Bolest
Časové okno: měřeno v 0 hodinách, 4 hodinách a 24 hodinách po injekci
11bodová numerická hodnotící stupnice bolesti v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jaká kdy byla možná); vyšší skóre znamená horší výsledek.
měřeno v 0 hodinách, 4 hodinách a 24 hodinách po injekci
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SFMPQ) – současná intenzita bolesti (PPI)
Časové okno: měřeno v 0 hodinách, 4 hodinách a 24 hodinách po injekci
5bodová kombinovaná číselně-slovní hodnotící stupnice pro bolest v rozsahu od 1 (mírná) do 5 (nesnesitelná); vyšší skóre znamená horší výsledek.
měřeno v 0 hodinách, 4 hodinách a 24 hodinách po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyslové hodnocení – lehký dotek
Časové okno: měřeno 0 hodin po injekci
Semmes-Weinsteinův 2,0g monofilní test jako práh smyslového postižení
měřeno 0 hodin po injekci
Smyslové hodnocení – bolest
Časové okno: měřeno 0 hodin po injekci
Pocit bolesti špendlíkem s ostrým hrotem jehly 18
měřeno 0 hodin po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit