Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrasynoviale digitale anesthesie in triggervinger

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Kevin Zuo

Trigger Finger corticosteroïde-injectie Pijn: palmaire injectie versus dorsale intrasynoviale (transthecale) injectie

Triggerfinger is een veel voorkomende ziekte van de hand waarbij sprake is van zwelling en ontsteking van de pees die een vinger buigt, waardoor vastlopen, blokkeren en/of pijn ontstaat. Triggerfinger wordt doorgaans door handchirurgen behandeld met een steroïde-injectie via de voor-/palmzijde van de hand in het gebied nabij de pees (dat wil zeggen aan de basis van de aangedane vinger). Deze steroïde-injectie wordt vaak gecombineerd met een plaatselijk verdovingsmiddel (verdovend middel) om de pijn op de korte termijn door de injectie te helpen verminderen. Het is echter bekend dat de voor-/palmzijde van de hand erg gevoelig is, en de injectie met steroïden kan behoorlijk pijnlijk zijn omdat de naald de voor-/palmhuid doorboort.

Om de pijn van steroïde-injecties voor de trekkervinger te verminderen, bestaat er een andere aanpak waarbij de injectie wordt uitgevoerd vanaf de achterkant/dorsale zijde van de hand, waarvan wordt aangenomen dat deze minder gevoelig (en dus minder pijnlijk) is dan de voorkant/palmzijde van de hand. . Deze techniek wordt soms gebruikt en is eerder onderzocht, maar het is niet duidelijk of deze minder injectiegerelateerde pijn kan opleveren dan de standaardbehandeling.

Dienovereenkomstig zal deze studie kortdurende injectie-geassocieerde pijn vergelijken tussen steroïde-injecties aan de voorkant/palmzijde en de achterkant/dorsale zijde van de trekkervinger. Het onderzoek zal ook proberen te begrijpen welk deel van de hand verdoofd wordt door de verdoving bij een injectie aan de voorkant/palmzijde versus een injectie aan de achterkant/dorsale zijde van de hand. Over het geheel genomen veronderstellen de onderzoekers dat injecties aan de rug-/dorsale zijde minder pijnlijk zullen zijn dan injecties aan de voorzijde/palmzijde voor trekkervingers en dat het gebied van verdoving door de verdoving gelijkwaardig zal zijn tussen beide soorten injecties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Triggerfinger (stenoserende tenosynovitis) is een van de meest voorkomende pathologieën die door handchirurgen in de kliniek worden beoordeeld (1). Bij een triggervinger gaat het om een ​​ontsteking of oedeem van de buigpees, waardoor wrijving van de pees ontstaat op de plaats van de ringvormige katrol A1, gelegen aan de basis van de aangedane vinger in de handpalm (2). Triggerfinger wordt doorgaans niet-chirurgisch behandeld in een klinische setting met percutane injectie van corticosteroïden (CSI), wat succesvol kan zijn bij het verlichten van de symptomen (3,4). Patiënten met een triggervinger die niet reageren op CSI, onvolledige verlichting ervaren en/of terugkerende symptomen hebben, kunnen dan een chirurgische behandeling krijgen waarbij de A1-katrol wordt losgelaten (4).

CSI's voor triggervingers behoren tot de meest voorkomende procedures die door handchirurgen worden uitgevoerd en worden vaak meerdere keren op één kliniekdag toegediend. CSI's worden vaak 50:50 gemengd met 1% lidocaïne om pijnstilling na de injectie aan patiënten te bieden, evenals symptomatische verlichting van de trekkervinger als deze acuut ontstoken is (5). Deze injecties worden gewoonlijk toegediend vanuit een palmaire benadering in de A1-katrol van de aangedane vinger (6). Er zijn talloze technische variaties van palmaire triggervingerinjecties beschreven waarbij sprake is van subcutane injectie oppervlakkig ten opzichte van de buigpeesschede of intrasynoviale (transthecale) injectie in de buigpeesschede (6-8).

Helaas gaan palmaire injecties, gezien de rijke sensorische innervatie van de palmaire huid, gepaard met aanzienlijke pijn wanneer de naald de huid doorboort. Een alternatieve techniek is het verschaffen van digitale anesthesie vanuit een dorsale webruimtebenadering, waarbij het lokale verdovingsmiddel in de synoviale schede van de buigpees wordt geïnjecteerd. Deze intrasynoviale of transthecale techniek heeft het voordeel van een dorsale benadering waarbij de huid minder gevoelig is, wat resulteert in minder pijn (6). Deze techniek is eerder beschreven, maar is bij veel handchirurgen niet bekend en wordt in Noord-Amerika niet routinematig gebruikt (6,8).

Anekdotisch rapporteren patiënten significant verminderde pijn met de dorsale intrasynoviale injectietechniek voor triggervingerinjecties, maar de pijnscores zijn niet kwantitatief geëvalueerd of vergeleken met de pijnscores van traditionele palmaire triggervingerinjecties (9,10). Bovendien is het niet bekend welke verdeling van de digitale sensorische blokkade wordt bereikt met deze intrasynoviale techniek, vooral op het dorsale oppervlak van de vinger, dat discontinu is met de omhulling van de buigpees en wordt geïnnerveerd door de sensorische tak van de radiale zenuw (9).

Dienovereenkomstig wordt verondersteld dat het injecteren van corticosteroïden in de synoviale omhulling van de buigpees zal resulteren in minder pijn gedurende 24 uur als dit wordt uitgevoerd via de dorsale webruimte versus de palmaire zijde van de aangedane vinger.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Telefoonnummer: 416-603-5802
  • E-mail: kevin.zuo@uhn.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een diagnose van triggervinger hebben (kan een van de 5 cijfers zijn)
  • Kiezen voor een CSI voor hun triggervinger

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om een ​​CSI te verkrijgen voor triggervingerbeheer
  • Het ontvangen van meerdere CSI voor triggervingerbeheer tijdens de afspraak
  • Eerdere CSI en/of operatie aan het betreffende cijfer
  • Kan niet communiceren in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dorsale webruimtebenadering
Een dorsale benadering omvat het inbrengen van de naald met een 1:1 mengsel van triamcinolon en lidocaïne in de huid van de dorsale webruimte, waarbij de naald net palmair gericht is op het proximale falanxbot, zodat de naald in de buigpeesmantel bij de ringvormige katrol A1 wordt gericht.
De dorsale webruimte-injectie bestaat uit een 1 cc mengsel van 0,5 cc triamcinolon (Kenalog) 10 mg/ml en 0,5 cc 1% lidocaïne voor pijnstillende doeleinden.
Actieve vergelijker: Palmar-benadering
De standaardaanpak voor het injecteren van het 1:1-mengsel van triamcinolon en lidocaïne houdt in dat de naald door de cutane en subcutane lagen van het palmaire huidoppervlak gaat en in de buigpeesmantel bij de ringvormige katrol A1.
De palmaire injectie bestaat uit een mengsel van 1 cc van 0,5 cc triamcinolon (Kenalog) 10 mg/ml en 0,5 cc 1% lidocaïne voor pijnstillende doeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS) - Pijn
Tijdsspanne: gemeten op 0 uur, 4 uur en 24 uur na injectie
100 mm mechanische beoordelingsschaal voor pijn, variërend van 0 mm ("geen pijn") tot 100 mm ("pijn zo erg als deze maar kan zijn"); hogere scores duiden op een slechter resultaat.
gemeten op 0 uur, 4 uur en 24 uur na injectie
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Pijn
Tijdsspanne: gemeten op 0 uur, 4 uur en 24 uur na injectie
Numerieke beoordelingsschaal van 11 punten voor pijn, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn ooit mogelijk); hogere scores duiden op een slechter resultaat.
gemeten op 0 uur, 4 uur en 24 uur na injectie
Korte McGill-pijnvragenlijst (SFMPQ) - Huidige pijnintensiteit (PPI)
Tijdsspanne: gemeten op 0 uur, 4 uur en 24 uur na injectie
Gecombineerde numerieke 5-puntsbeoordelingsschaal voor pijn, variërend van 1 (mild) tot 5 (ondraaglijk); hogere scores duiden op een slechter resultaat.
gemeten op 0 uur, 4 uur en 24 uur na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zintuiglijke beoordeling - lichte aanraking
Tijdsspanne: gemeten 0 uur na injectie
Semmes-Weinstein 2,0 g monofilamenttest als drempel voor sensorische stoornissen
gemeten 0 uur na injectie
Zintuiglijke beoordeling - Pijn
Tijdsspanne: gemeten 0 uur na injectie
Speldenprikpijnsensatie met een scherpe naaldpunt van 18 gauge
gemeten 0 uur na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren