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Anestesia digitale intrasinoviale nel dito a scatto

15 agosto 2024 aggiornato da: Kevin Zuo

Dolore da iniezione di corticosteroidi al dito di attivazione: iniezione palmare rispetto a iniezione intrasinoviale (transtecale) dorsale

Il dito a scatto è una malattia comune della mano che comporta gonfiore e infiammazione del tendine che flette un dito, causando presa, bloccaggio e/o dolore. Il dito a scatto viene generalmente trattato dai chirurghi della mano con un'iniezione di steroidi attraverso la parte anteriore/palmo della mano nell'area vicino al tendine (cioè alla base del dito interessato). Questa iniezione di steroidi è spesso combinata con un anestetico locale (agente anestetico) per aiutare a ridurre il dolore a breve termine derivante dall'iniezione. Tuttavia, è noto che la parte anteriore/del palmo della mano è molto sensibile e l'iniezione di steroidi può essere piuttosto dolorosa poiché l'ago perfora la pelle della parte anteriore/del palmo.

Per ridurre il dolore delle iniezioni di steroidi per il dito a scatto, un approccio diverso prevede l'esecuzione dell'iniezione dal lato posteriore/dorsale della mano, che si ritiene sia meno sensibile (e quindi meno doloroso) rispetto al lato anteriore/palmo della mano. . Questa tecnica viene talvolta utilizzata ed è stata studiata in precedenza, ma non è chiaro se possa offrire meno dolore correlato all'iniezione rispetto al trattamento standard.

Di conseguenza, questo studio confronterà il dolore associato all'iniezione a breve termine tra le iniezioni di steroidi sul lato anteriore/palmo e sul lato posteriore/dorsale per il dito a scatto. Lo studio cercherà anche di capire quale area della mano viene intorpidita dall'anestetico quando si esegue un'iniezione sul lato anteriore/palmo rispetto a un'iniezione sul lato posteriore/dorsale della mano. Nel complesso, i ricercatori ipotizzano che le iniezioni sul lato posteriore/dorsale saranno meno dolorose delle iniezioni sul lato anteriore/palmo per le dita a grilletto e che l'area di intorpidimento dovuta all'anestetico sarà equivalente tra entrambi i tipi di iniezioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dito a scatto (tenosinovite stenosante) è una delle patologie più comuni valutate dai chirurghi della mano in clinica (1). Il dito a scatto comporta l'infiammazione o l'edema del tendine flessore che causa l'attrito del tendine nel sito della puleggia anulare A1 situata alla base del dito interessato nel palmo (2). Il dito a scatto viene generalmente gestito in modo non chirurgico in ambito clinico con iniezione percutanea di corticosteroidi (CSI) che può avere successo nell'alleviare i sintomi (3,4). I pazienti con dito a scatto che non rispondono al CSI, hanno un sollievo incompleto e/o che presentano sintomi ricorrenti possono quindi ricevere un trattamento chirurgico con il rilascio della puleggia A1 (4).

I CSI per le dita a scatto sono tra le procedure più comuni eseguite dai chirurghi della mano e vengono spesso somministrati più volte in una singola giornata clinica. I CSI vengono spesso miscelati 50:50 con lidocaina all'1% per fornire analgesia post-iniezione ai pazienti, nonché sollievo sintomatico del dito a scatto se infiammato acutamente (5). Queste iniezioni vengono comunemente somministrate con un approccio palmare nella puleggia A1 del dito interessato (6). Sono state descritte numerose varianti tecniche delle iniezioni con il dito a scatto palmare, che comportano l'iniezione sottocutanea superficiale della guaina del tendine flessore o l'iniezione intrasinoviale (transtecale) nella guaina del tendine flessore (6-8).

Sfortunatamente, data la ricca innervazione sensoriale della pelle palmare, le iniezioni palmari sono associate a dolore significativo quando l’ago perfora la pelle. Una tecnica alternativa consiste nel fornire l'anestesia digitale da un approccio con spazio web dorsale, iniettando l'anestetico locale nella guaina sinoviale del tendine flessore. Questa tecnica intrasinoviale o transtecale presenta il vantaggio di un approccio dorsale in cui la pelle è meno sensibile, con conseguente minor dolore (6). Questa tecnica è stata descritta in precedenza ma non è familiare a molti chirurghi della mano e non viene utilizzata di routine in Nord America (6,8).

Aneddoticamente, i pazienti riferiscono una significativa diminuzione del dolore con la tecnica di iniezione intrasinoviale dorsale per le iniezioni con dito a scatto, ma i punteggi del dolore non sono stati valutati quantitativamente o confrontati con i punteggi del dolore delle tradizionali iniezioni con dito a scatto palmare (9,10). Inoltre, non è noto quale distribuzione del blocco sensoriale digitale si ottenga con questa tecnica intrasinoviale, in particolare sulla superficie dorsale del dito che è discontinua con la guaina del tendine flessore ed innervata dal ramo sensoriale del nervo radiale (9).

Di conseguenza, si ipotizza che l'iniezione di corticosteroidi nella guaina sinoviale del tendine flessore provocherà meno dolore nelle 24 ore se eseguita attraverso lo spazio web dorsale rispetto al lato palmare del dito interessato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Numero di telefono: 416-603-5802
  • Email: kevin.zuo@uhn.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Reclutamento
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Avere una diagnosi di dito a scatto (può essere una qualsiasi delle 5 cifre)
  • Optando per ricevere un CSI per il dito che aziona

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare di ottenere un CSI per la gestione del dito a scatto
  • Ricevere più CSI per la gestione del trigger finger all'appuntamento
  • CSI passato e/o intervento chirurgico al dito coinvolto
  • Impossibile comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio allo spazio web dorsale
Un approccio dorsale prevede il passaggio dell'ago con una miscela 1:1 di triamcinolone e lidocaina nella pelle dello spazio web dorsale mirando appena palmarmente all'osso prossimale della falange in modo che l'ago sia diretto nella guaina del tendine flessore in corrispondenza della puleggia anulare A1.
L'iniezione nello spazio web dorsale consiste in una miscela da 1 cc di 0,5 cc di triamcinolone (Kenalog) 10 mg/ml e 0,5 cc di lidocaina all'1% per scopi analgesici.
Comparatore attivo: Approccio palmare
L'approccio standard per l'iniezione della miscela 1:1 di triamcinolone e lidocaina prevede che l'ago passi attraverso gli strati cutanei e sottocutanei della superficie della pelle palmare e nella guaina del tendine flessore in corrispondenza della puleggia anulare A1.
L'iniezione palmare consiste in una miscela da 1 cc di 0,5 cc di triamcinolone (Kenalog) 10 mg/ml e 0,5 cc di lidocaina all'1% per scopi analgesici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) - Dolore
Lasso di tempo: misurato a 0 ore, 4 ore e 24 ore dopo l'iniezione
Scala di valutazione meccanica da 100 mm per il dolore, che va da 0 mm ("nessun dolore") a 100 mm ("il dolore più forte che potrebbe essere"); punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
misurato a 0 ore, 4 ore e 24 ore dopo l'iniezione
Scala di valutazione numerica (NRS) - Dolore
Lasso di tempo: misurato a 0 ore, 4 ore e 24 ore dopo l'iniezione
Scala di valutazione numerica a 11 punti per il dolore, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore mai possibile); punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
misurato a 0 ore, 4 ore e 24 ore dopo l'iniezione
Questionario sul dolore McGill in formato breve (SFMPQ) - Intensità del dolore attuale (PPI)
Lasso di tempo: misurato a 0 ore, 4 ore e 24 ore dopo l'iniezione
Scala di valutazione combinata di parole numeriche a 5 punti per il dolore, che va da 1 (lieve) a 5 (lancinante); punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
misurato a 0 ore, 4 ore e 24 ore dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione sensoriale - Tocco leggero
Lasso di tempo: misurato a 0 ore dopo l'iniezione
Test del monofilamento di Semmes-Weinstein 2.0g come soglia di compromissione sensoriale
misurato a 0 ore dopo l'iniezione
Valutazione sensoriale - Dolore
Lasso di tempo: misurato a 0 ore dopo l'iniezione
Sensazione di dolore pungente con la punta affilata di un ago calibro 18
misurato a 0 ore dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del dito a scatto

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