Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródmaziówkowe znieczulenie cyfrowe w palcu spustowym

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kevin Zuo

Ból po wstrzyknięciu kortykosteroidu na palcu spustowym: wstrzyknięcie w dłoń a wstrzyknięcie dogrzbietowe, domaziówkowe (przezoponowe)

Palec spustowy to częsta choroba dłoni obejmująca obrzęk i zapalenie ścięgna zginającego palec, powodujące zaczepianie, blokowanie i/lub ból. Palec spustowy jest zwykle leczony przez chirurgów ręki poprzez wstrzyknięcie steroidu przez przednią/dłonią stronę dłoni w okolice ścięgna (tj. u podstawy dotkniętego palca). Ten zastrzyk steroidowy często łączy się z miejscowym środkiem znieczulającym (środkiem znieczulającym), aby pomóc zmniejszyć krótkotrwały ból spowodowany wstrzyknięciem. Jednakże wiadomo, że przednia strona dłoni jest bardzo wrażliwa i wstrzyknięcie sterydu może być dość bolesne, ponieważ igła przebija skórę z przodu/dłoni.

Aby zmniejszyć ból związany z zastrzykami steroidowymi w palec spustowy, inne podejście polega na wykonaniu zastrzyku z tylnej/grzbietowej strony dłoni, która jest uważana za mniej wrażliwą (a zatem mniej bolesną) niż przednia/dłoniowa strona dłoni . Technika ta jest czasami stosowana i była już wcześniej badana, ale nie jest jasne, czy może powodować mniejszy ból związany z wstrzyknięciem niż leczenie standardowe.

W związku z tym w badaniu tym porównywane będzie krótkotrwały ból związany z wstrzyknięciem pomiędzy wstrzyknięciami steroidów w stronę przednią/dłonią i tylną/grzbietową w palec spustowy. Celem badania będzie również ustalenie, który obszar dłoni jest znieczulany przez środek znieczulający podczas wykonywania wstrzyknięcia w przód/dłoń w porównaniu do wstrzyknięcia w tył/grzbiet dłoni. Ogólnie rzecz biorąc, badacze stawiają hipotezę, że zastrzyki w stronę pleców/grzbietu będą mniej bolesne niż zastrzyki w stronę przodu/dłoni palców spustowych i że obszar drętwienia wywołanego środkiem znieczulającym będzie taki sam w przypadku obu rodzajów zastrzyków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palec spustowy (zwężające zapalenie pochewki ścięgna) jest jedną z najczęstszych patologii ocenianych przez chirurgów ręki w klinice (1). Palec spustowy obejmuje stan zapalny lub obrzęk ścięgna zginacza powodujący tarcie ścięgna w miejscu pierścieniowego koła pasowego A1, zlokalizowanego u podstawy dotkniętego palca w dłoni (2). Palec spustowy leczy się zwykle niechirurgicznie w warunkach klinicznych, za pomocą przezskórnego wstrzyknięcia kortykosteroidów (CSI), które może skutecznie złagodzić objawy (3,4). Pacjenci z palcem spustowym, którzy nie reagują na CSI, nie mają całkowitej ulgi i/lub mają nawracające objawy, mogą następnie otrzymać leczenie chirurgiczne polegające na zwolnieniu koła pasowego A1 (4).

CSI palców spustowych należą do najczęstszych zabiegów wykonywanych przez chirurgów ręki i często są wykonywane wielokrotnie w ciągu jednego dnia w klinice. CSI często miesza się w proporcji 50:50 z 1% lidokainą, aby zapewnić pacjentom analgezję po wstrzyknięciu, a także złagodzić objawy palca spustowego w przypadku ostrego stanu zapalnego (5). Zastrzyki te są zwykle podawane z dostępu dłoniowego do koła pasowego A1 dotkniętego palca (6). Opisano wiele technicznych odmian wstrzyknięć palca spustowego dłoni, obejmujących wstrzyknięcie podskórne powierzchowne w stosunku do pochewki ścięgna zginacza lub wstrzyknięcie śródmaziwkowe (przezoponowe) w pochetkę ścięgna zginacza (6-8).

Niestety, ze względu na bogate unerwienie czuciowe skóry dłoni, zastrzyki na dłoń wiążą się ze znacznym bólem w momencie przekłucia skóry przez igłę. Alternatywną techniką jest podanie znieczulenia cyfrowego z dostępu przez przestrzeń grzbietową poprzez wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo do pochewki maziowej ścięgna zginacza. Zaletą tej techniki śródmaziówkowej lub przezoponowej jest podejście grzbietowe, gdzie skóra jest mniej wrażliwa, co skutkuje mniejszym bólem (6). Technika ta została opisana wcześniej, ale nie jest znana wielu chirurgom ręki i nie jest rutynowo stosowana w Ameryce Północnej (6,8).

Anegdotycznie pacjenci zgłaszają znacznie zmniejszony ból po zastosowaniu techniki grzbietowej iniekcji śródmaziwowej w przypadku wstrzyknięć palca spustowego, ale ocena bólu nie została oceniona ilościowo ani porównana z punktacją bólu po tradycyjnych wstrzyknięciach dłoniowego palca spustowego (9,10). Ponadto nie wiadomo, jaki rozkład blokady czuciowej palców uzyskuje się tą techniką śródmaziówkową, szczególnie na powierzchni grzbietowej palca, która nie łączy się z pochewką ścięgna zginacza i jest unerwiona przez gałąź czuciową nerwu promieniowego (9).

W związku z tym przypuszcza się, że wstrzyknięcie kortykosteroidów do pochewki maziowej ścięgna zginacza spowoduje zmniejszenie bólu w ciągu 24 godzin, jeśli zostanie wykonane przez przestrzeń grzbietową w porównaniu do strony dłoniowej dotkniętego palca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Numer telefonu: 416-603-5802
  • E-mail: kevin.zuo@uhn.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Zdiagnozuj palec spustowy (może to być dowolna z 5 cyfr)
  • Decydując się na CSI za palec wyzwalający

Kryteria wyłączenia:

  • Odmów uzyskania CSI w celu zarządzania palcem spustowym
  • Otrzymanie wielu CSI w celu zarządzania palcem spustowym podczas wizyty
  • Przebyte CSI i/lub operacja do danego palca
  • Nie można porozumieć się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście do przestrzeni grzbietowej
Dostęp od strony grzbietowej polega na wprowadzeniu igły z mieszaniną triamcynolonu i lidokainy w stosunku 1:1 przez skórę przestrzeni grzbietowej, kierując ją dłonią w stronę bliższej kości paliczka, tak aby igła była skierowana w pochewę ścięgna zginacza na kółku pierścieniowym A1.
Zastrzyk do przestrzeni grzbietowej składa się z 1 ml mieszaniny 0,5 ml triamcynolonu (Kenalog) 10 mg/ml i 0,5 ml 1% lidokainy stosowanej w celach przeciwbólowych.
Aktywny komparator: Podejście Palmara
Standardowa metoda wstrzykiwania mieszaniny triamcynolonu i lidokainy w stosunku 1:1 polega na przejściu igły przez warstwę skórną i podskórną powierzchni skóry dłoniowej do pochewki ścięgna zginacza na kółku pierścieniowym A1.
Zastrzyk do dłoni składa się z 1 ml mieszaniny 0,5 ml triamcynolonu (Kenalog) 10 mg/ml i 0,5 ml 1% lidokainy stosowanej w celach przeciwbólowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa (VAS) - Ból
Ramy czasowe: mierzono po 0 godzinach, 4 godzinach i 24 godzinach po wstrzyknięciu
Mechaniczna skala oceny bólu o średnicy 100 mm, wahająca się od 0 mm („brak bólu”) do 100 mm („ból tak silny, jak to tylko możliwe”); wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
mierzono po 0 godzinach, 4 godzinach i 24 godzinach po wstrzyknięciu
Numeryczna Skala Oceny (NRS) - Ból
Ramy czasowe: mierzono po 0 godzinach, 4 godzinach i 24 godzinach po wstrzyknięciu
11-punktowa numeryczna skala oceny bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból); wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
mierzono po 0 godzinach, 4 godzinach i 24 godzinach po wstrzyknięciu
Krótki kwestionariusz McGilla dotyczący bólu (SFMPQ) – obecne natężenie bólu (PPI)
Ramy czasowe: mierzono po 0 godzinach, 4 godzinach i 24 godzinach po wstrzyknięciu
5-punktowa łączona liczbowo-słowna skala oceny bólu od 1 (łagodny) do 5 (rozdzierający); wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
mierzono po 0 godzinach, 4 godzinach i 24 godzinach po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sensoryczna – lekki dotyk
Ramy czasowe: mierzono w 0 godzin po wstrzyknięciu
Test monofilamentowy Semmesa-Weinsteina 2,0 g jako próg upośledzenia czucia
mierzono w 0 godzin po wstrzyknięciu
Ocena sensoryczna - ból
Ramy czasowe: mierzono w 0 godzin po wstrzyknięciu
Uczucie bólu w postaci ukłucia za pomocą ostrej końcówki igły o rozmiarze 18
mierzono w 0 godzin po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj