Intrasynovaalinen digitaalinen anestesia laukaisinsormessa
Liipaisimen sormen kortikosteroidi-injektiokipu: kämmenelle annettu injektio vs. selän intrasynovaalinen (transtekaalinen) injektio
Liipaisusormi on yleinen käden sairaus, johon liittyy sormea taipuvan jänteen turvotusta ja tulehdusta aiheuttaen tarttumista, lukkiutumista ja/tai kipua. Käsikirurgit hoitavat tyypillisesti liipaisinsormea steroidi-injektiolla käden etu-/kämmenpuolen kautta jänteen lähelle (eli sairaan sormen tyveen). Tämä steroidi-injektio yhdistetään usein paikallispuudutusaineeseen (tunnotusaine), joka auttaa vähentämään injektiosta johtuvaa lyhytaikaista kipua. Käden etu-/kämmenpuolen tiedetään kuitenkin olevan erittäin herkkä, ja steroidi-injektio voi olla melko tuskallista, koska neula lävistää etu-/kämmen ihon.
Liipaisinsormen steroidi-injektioiden aiheuttaman kivun vähentämiseksi erilainen lähestymistapa sisältää injektion antamisen käden taka-/dorsaalipuolelta, jonka uskotaan olevan vähemmän herkkä (ja siksi vähemmän kivulias) kuin käden etu-/kämmenpuoli. . Tätä tekniikkaa käytetään joskus ja sitä on tutkittu aiemmin, mutta ei ole selvää, voiko se tarjota vähemmän injektioon liittyvää kipua kuin tavallinen hoito.
Tämän mukaisesti tässä tutkimuksessa verrataan lyhytaikaista injektioon liittyvää kipua etu-/kämmenpuolen ja taka-/dorsaalipuolen steroidi-injektioiden välillä liipaisinsormelle. Tutkimuksessa pyritään myös ymmärtämään, mitä käden aluetta nukutusaine turruttaa, kun injektio tehdään etu-/kämmenen puolelle verrattuna käden taka-/dorsaalipuolen injektioon. Kaiken kaikkiaan tutkijat olettavat, että selkä-/selkäpuolen injektiot ovat vähemmän kivuliaita kuin liipaisinsormien etu-/kämmenpuolen injektiot ja että anestesia-aineen tunnottomuusalue on yhtä suuri kummankin tyyppisten injektioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liipaisusormi (stenosoiva tenosynoviitti) on yksi yleisimmistä klinikan käsikirurgien arvioimista patologioista (1). Liipaisusormeen liittyy koukistusjänteen tulehdus tai turvotus, joka aiheuttaa jänteen kitkaa A1 rengasmaisen hihnapyörän kohdassa, joka sijaitsee sairastuneen sormen tyvessä kämmenessä (2). Liipaisusormea hoidetaan tyypillisesti ei-kirurgisesti klinikalla käyttämällä perkutaanista kortikosteroidi-injektiota (CSI), joka voi onnistua lievittämään oireita (3,4). Potilaat, joilla on liipaisinsormi ja jotka eivät reagoi CSI:hen, ovat epätäydellisiä ja/tai joilla on toistuvia oireita, voivat sitten saada kirurgisen hoidon vapauttamalla A1-hihnapyörän (4).
Liipaisusormien CSI:t ovat käsikirurgien yleisimpiä toimenpiteitä, ja niitä annetaan usein useita kertoja saman klinikkapäivän aikana. CSI:t sekoitetaan usein suhteessa 50:50 1-prosenttiseen lidokaiiniin antamaan potilaille injektion jälkeistä analgesiaa sekä oireiden lievitystä liipaisinsormelle, jos se on akuutti tulehdus (5). Nämä injektiot annetaan tavallisesti kämmenestä vaurioituneen sormen A1-hihnapyörään (6). Lukuisia teknisiä muunnelmia kämmenen liipaisusormiinjektioista on kuvattu, mukaan lukien joko ihonalainen injektio pinnallisesti koukistimen jännetuppiin tai intrasynoviaalinen (transtekaalinen) injektio flexor-jännetuppiin (6-8).
Valitettavasti kämmenen ihon runsaan sensorisen hermotuksen vuoksi kämmeninjektioihin liittyy merkittävää kipua, kun neula lävistää ihon. Vaihtoehtoinen tekniikka on tarjota digitaalinen anestesia dorsaalisen verkkotilan lähestymistavan avulla injektoimalla paikallispuudutusainetta koukistusjänteen nivelvaippaan. Tämän intrasynoviaalisen tai transtekaalisen tekniikan etuna on dorsaalinen lähestymistapa, jossa iho on vähemmän herkkä, mikä johtaa vähemmän kipuun (6). Tämä tekniikka on kuvattu aiemmin, mutta se ei ole tuttu monille käsikirurgeille, eikä sitä käytetä rutiininomaisesti Pohjois-Amerikassa (6,8).
Anekdoottisesti potilaat raportoivat merkittävästi vähentyneestä kivusta dorsaalisen intrasynoviaalisen injektiotekniikan avulla liipaisinsormiinjektioissa, mutta kipupisteitä ei ole arvioitu kvantitatiivisesti tai verrattu perinteisten kämmenen liipaisusormiinjektioiden kipupisteisiin (9, 10). Lisäksi ei tiedetä, millainen digitaalisen sensorisen salpauksen jakautuminen saavutetaan tällä intrasynoviaalisella tekniikalla, erityisesti sormen selkäpinnalla, joka on epäjatkuva koukistusjänteen tupen kanssa ja jota säteittäisen hermon aistihaara hermottaa (9).
Näin ollen oletetaan, että kortikosteroidien ruiskuttaminen koukistusjänteen nivelvaippaan johtaa pienempään kipuun 24 tunnin aikana, jos se suoritetaan dorsaalisen verkkotilan kautta verrattuna vaurioituneen sormen kämmenpuolelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Zuo, MD, MASc
- Puhelinnumero: 416-603-5802
- Sähköposti: kevin.zuo@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Antflek, BSc
- Puhelinnumero: 6133 416-603-5800
- Sähköposti: daniel.antflek@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Zuo, MD, MASc
- Puhelinnumero: 416-603-5802
- Sähköposti: kevin.zuo@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Kevin Zuo, MD, MASc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on diagnoosi liipaisinsormesta (voi olla mikä tahansa viidestä numerosta)
- Valitaan CSI:n vastaanottaminen liipaisusormelleen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä hankkimasta CSI:tä liipaisimen sormen hallintaan
- Usean CSI:n vastaanottaminen liipaisusormen hallintaa varten tapaamisen yhteydessä
- Aiempi CSI ja/tai leikkaus asiaan liittyvään numeroon
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dorsaalinen verkkotilan lähestymistapa
Dorsaalinen lähestymistapa sisältää neulan johtamisen 1:1 triamsinoloni- ja lidokaiiniseoksella selän verkkotilan ihossa suuntaamalla vain kämmenelle proksimaaliseen soraluun luuhun siten, että neula suuntautuu fleksorin jännetuppiin A1 rengasmaisella hihnapyörällä.
|
Dorsaalinen verkkotila-injektio koostuu 1 cm3:n seoksesta, jossa on 0,5 cm3 triamsinolonia (Kenalog) 10 mg/ml ja 0,5 cm3 1-prosenttista lidokaiinia analgeettisiin tarkoituksiin.
|
|
Active Comparator: Palmarin lähestymistapa
Tavallinen lähestymistapa 1:1 triamsinolonin ja lidokaiinin seoksen injektoimiseksi sisältää neulan, joka kulkee kämmenen ihon pinnan ihon ja ihonalaisen kerroksen läpi ja koukistusjänteen tupen sisään A1 rengasmaisessa hihnapyörässä.
|
Kämmenruiske koostuu 1 cm3:n seoksesta, jossa on 0,5 cm3 triamsinolonia (Kenalog) 10 mg/ml ja 0,5 cm3 1 % lidokaiinia analgeettisiin tarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) - Kipu
Aikaikkuna: mitattuna 0 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen
|
100 mm:n mekaaninen kivun arviointiasteikko, joka vaihtelee 0 mm:stä ("ei kipua") 100 mm:iin ("niin paha kipu kuin se voi olla"); korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
mitattuna 0 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) - Kipu
Aikaikkuna: mitattuna 0 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen
|
11-pisteinen numeerinen kivun arviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu); korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
mitattuna 0 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (SFMPQ) – nykyinen kivun intensiteetti (PPI)
Aikaikkuna: mitattuna 0 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen
|
5-pisteinen yhdistetty numeerinen sana-asteikko kivulle, joka vaihtelee 1:stä (lievä) 5:een (kivuton); korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
mitattuna 0 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen arviointi – kevyt kosketus
Aikaikkuna: mitattuna 0 tuntia injektion jälkeen
|
Semmes-Weinstein 2,0g monofilamenttitesti aistivamman kynnyksenä
|
mitattuna 0 tuntia injektion jälkeen
|
|
Sensorinen arviointi – kipu
Aikaikkuna: mitattuna 0 tuntia injektion jälkeen
|
Pistelevä kiputuntuma 18 gaugen terävällä neulankärjellä
|
mitattuna 0 tuntia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Fleisch SB, Spindler KP, Lee DH. Corticosteroid injections in the treatment of trigger finger: a level I and II systematic review. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Mar;15(3):166-71. doi: 10.5435/00124635-200703000-00006.
- Akhtar S, Bradley MJ, Quinton DN, Burke FD. Management and referral for trigger finger/thumb. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):30-3. doi: 10.1136/bmj.331.7507.30. No abstract available.
- Merry SP, O'Grady JS, Boswell CL. Trigger Finger? Just Shoot! J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720943345. doi: 10.1177/2150132720943345.
- Patrinely JR Jr, Johnson SP, Drolet BC. Trigger Finger Corticosteroid Injection With and Without Local Anesthetic: A Randomized, Double-Blind Controlled Trial. Hand (N Y). 2021 Sep;16(5):619-623. doi: 10.1177/1558944719884663. Epub 2019 Nov 5.
- Jimenez I, Garces GL, Marcos-Garcia A, Medina J. A randomized controlled trial of dorsal web space versus palmar midline injection of steroid in the treatment of trigger digits. J Hand Surg Eur Vol. 2020 Dec;45(10):1071-1077. doi: 10.1177/1753193420927999. Epub 2020 Jun 3.
- Bitar H, Zachrisson AK, Bystrom M, Stromberg J. Day-by-day symptom relief after corticosteroid injection for trigger digit: a randomized controlled study of two techniques. J Hand Surg Eur Vol. 2023 Oct;48(9):849-856. doi: 10.1177/17531934231177422. Epub 2023 May 22.
- Rosenbaum YA, Benvenuti N, Yang J, Ruff ME, Awan HM, Samora JB. The Effect of Trigger Finger Injection Site on Injection-Related Pain. Hand (N Y). 2018 Mar;13(2):164-169. doi: 10.1177/1558944717703134. Epub 2017 Apr 26.
- Mathew A. Mid-axial injection of steroid into the flexor sheath for trigger fingers. J Hand Microsurg. 2014 Jun;6(1):49-52. doi: 10.1007/s12593-014-0120-z. Epub 2014 Feb 21. No abstract available.
- Jimenez I, Medina J, Marcos-Garcia A, Garces GL. Out-of-sheath corticosteroid injections through the dorsal webspace for trigger finger and trigger thumb. A prospective cohort study. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2022 Jul-Aug;66(4):260-266. doi: 10.1016/j.recot.2021.03.009. Epub 2021 Aug 6. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .