Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrasynovial digital anæstesi i triggerfinger

15. august 2024 opdateret af: Kevin Zuo

Trigger Finger Kortikosteroid Injection Smerte: Palmar Injection Versus Dorsal Intrasynovial (Transthecal) Injection

Triggerfinger er en almindelig sygdom i hånden, der involverer hævelse og betændelse i senen, som bøjer en finger, hvilket forårsager fastholdelse, låsning og/eller smerte. Triggerfinger behandles typisk af håndkirurger med en steroidinjektion gennem forsiden/håndfladen af ​​hånden ind i området nær senen (dvs. ved bunden af ​​den berørte finger). Denne steroidinjektion kombineres ofte med et lokalbedøvelsesmiddel (bedøvende middel) for at hjælpe med at reducere kortvarige smerter fra injektionen. Forsiden/håndfladen på hånden er dog kendt for at være meget følsom, og steroidinjektionen kan være ret smertefuld, da nålen gennemborer forsiden/håndfladen.

For at reducere smerten ved steroidinjektioner til triggerfinger involverer en anden tilgang at udføre injektionen fra bagsiden/dorsal side af hånden, som menes at være mindre følsom (og derfor mindre smertefuld) end forsiden/håndfladen af ​​hånden. . Denne teknik bruges nogle gange og er tidligere undersøgt, men det er ikke klart, om den kan give mindre injektionsrelateret smerte end standardbehandling.

I overensstemmelse hermed vil denne undersøgelse sammenligne kortvarige injektionsassocierede smerter mellem forside/håndfladeside og ryg/dorsalside steroidinjektioner til triggerfinger. Undersøgelsen vil også søge at forstå, hvilket område af hånden, der bliver bedøvet af bedøvelsesmidlet, når man laver en for-/håndfladeindsprøjtning i forhold til en indsprøjtning af hånden bagpå/dorsal. Samlet set antager efterforskerne, at ryg/dorsal side-injektioner vil være mindre smertefulde end front-/håndfladeindsprøjtninger til triggerfingre, og at området med bedøvende bedøvelse vil være ækvivalent mellem begge typer injektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Triggerfinger (stenoserende tenosynovitis) er en af ​​de mest almindelige patologier, der vurderes af håndkirurger i klinikken (1). Triggerfinger involverer betændelse eller ødem i bøjesenen, der forårsager friktion af senen på stedet for den ringformede A1-remskive placeret ved bunden af ​​den berørte finger i håndfladen (2). Triggerfinger håndteres typisk ikke-kirurgisk i en klinik med perkutan kortikosteroidinjektion (CSI), som kan lykkes med at lindre symptomer (3,4). Patienter med triggerfinger, som ikke reagerer på CSI, har ufuldstændig lindring og/eller som har tilbagevendende symptomer, kan derefter modtage kirurgisk behandling med frigørelse af A1-remskiven (4).

CSI'er for triggerfingre er blandt de mest almindelige procedurer udført af håndkirurger og administreres ofte flere gange på en enkelt klinikdag. CSI'er blandes ofte 50:50 med 1% lidocain for at give post-injektion analgesi til patienter samt symptomatisk lindring af triggerfingeren, hvis den er akut betændt (5). Disse injektioner administreres almindeligvis fra en palmar tilgang ind i A1-remskiven på det berørte ciffer (6). Talrige tekniske variationer af palmar trigger finger-injektioner er blevet beskrevet, der involverer enten subkutan injektion overfladisk til flexorseneskeden eller intrasynovial (transthecal) injektion i flexorseneskeden (6-8).

Desværre, givet den rige sensoriske innervation af palmarhuden, er palmarinjektioner forbundet med betydelig smerte, da nålen gennemborer huden. En alternativ teknik er at give digital anæstesi fra en dorsal webspace-tilgang, der injicerer lokalbedøvelsen i flexorsenens synoviale skede. Denne intrasynoviale eller transtekale teknik har fordelen af ​​en dorsal tilgang, hvor huden er mindre følsom, hvilket resulterer i mindre smerte (6). Denne teknik er blevet beskrevet tidligere, men er ikke kendt af mange håndkirurger og bruges ikke rutinemæssigt i Nordamerika (6,8).

Anekdotisk rapporterer patienterne signifikant nedsat smerte med den dorsale intrasynoviale injektionsteknik til triggerfingerinjektioner, men smertescore er ikke blevet kvantitativt evalueret eller sammenlignet med smertescorerne for traditionelle palmar triggerfingerinjektioner (9,10). Det vides endvidere ikke, hvilken fordeling af digital sensorisk blokade, der opnås med denne intrasynoviale teknik, især på den dorsale overflade af cifferet, som er diskontinuerlig med flexorseneskeden og innerveret af den sensoriske gren af ​​den radiale nerve (9).

I overensstemmelse hermed antages det, at indsprøjtning af kortikosteroider i synovialskeden af ​​bøjesenen vil resultere i mindre smerte i løbet af 24 timer, hvis det udføres gennem det dorsale webspace versus håndfladen af ​​det berørte ciffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Telefonnummer: 416-603-5802
  • E-mail: kevin.zuo@uhn.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre
  • Har en diagnose af triggerfinger (kan være et hvilket som helst af de 5 cifre)
  • Vælger at modtage en CSI for deres udløsende finger

Ekskluderingskriterier:

  • Afvis at få en CSI til trigger finger management
  • Modtagelse af flere CSI til trigger finger management ved aftalen
  • Tidligere CSI og/eller operation til det involverede ciffer
  • Kan ikke kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dorsal Webspace tilgang
En dorsal tilgang involverer at passere nålen med en 1:1 triamcinolon- og lidocain-blanding i den dorsale webspace-hud, der sigter lige med håndfladen til den proksimale phalanx-knogle, således at nålen er rettet ind i bøjeseneskeden ved den ringformede A1-remskive.
Den dorsale webspace-injektion består af en 1cc blanding af 0,5cc triamcinolon (Kenalog) 10mg/ml og 0,5cc 1% lidocain til smertestillende formål.
Aktiv komparator: Palmar tilgang
Standardmetoden til injektion af 1:1 triamcinolon- og lidocainblandingen involverer, at nålen passerer gennem de kutane og subkutane lag af palmar hudoverfladen og ind i bøjeseneskeden ved den ringformede A1-remskive.
Palmar-injektionen består af en 1cc blanding af 0,5cc triamcinolon (Kenalog) 10mg/ml og 0,5cc 1% lidokain til smertestillende formål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) - Smerte
Tidsramme: målt 0 timer, 4 timer og 24 timer efter injektion
100 mm mekanisk vurderingsskala for smerte, der spænder fra 0 mm ("ingen smerte") til 100 mm ("smerte så slem som den kunne være"); højere score indikerer et dårligere resultat.
målt 0 timer, 4 timer og 24 timer efter injektion
Numerisk vurderingsskala (NRS) - Smerte
Tidsramme: målt 0 timer, 4 timer og 24 timer efter injektion
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte nogensinde); højere score indikerer et dårligere resultat.
målt 0 timer, 4 timer og 24 timer efter injektion
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SFMPQ) - Nuværende smerteintensitet (PPI)
Tidsramme: målt 0 timer, 4 timer og 24 timer efter injektion
5-punkts kombineret numerisk-ord-vurderingsskala for smerte, der spænder fra 1 (mild) til 5 (ulidelig); højere score indikerer et dårligere resultat.
målt 0 timer, 4 timer og 24 timer efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk vurdering - let berøring
Tidsramme: målt 0 timer efter injektion
Semmes-Weinstein 2,0 g monofilament test som tærskel for sensorisk svækkelse
målt 0 timer efter injektion
Sensorisk vurdering - Smerte
Tidsramme: målt 0 timer efter injektion
Nålestikssmertefornemmelse med en 18-gauge skarp nålespids
målt 0 timer efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner