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Anesthésie numérique intrasynoviale dans le doigt à ressaut

15 août 2024 mis à jour par: Kevin Zuo

Douleur liée à l'injection de corticostéroïdes au doigt à gâchette : injection palmaire par rapport à l'injection intrasynoviale (transthécale) dorsale

Le doigt à ressaut est une maladie courante de la main impliquant un gonflement et une inflammation du tendon qui fléchit un doigt, provoquant un accrochage, un blocage et/ou une douleur. Le doigt à ressaut est généralement traité par les chirurgiens de la main avec une injection de stéroïdes à travers le côté avant/paume de la main dans la zone proche du tendon (c'est-à-dire à la base du doigt affecté). Cette injection de stéroïdes est souvent associée à un anesthésique local (agent anesthésique) pour aider à réduire la douleur à court terme provoquée par l'injection. Cependant, le côté avant/paume de la main est connu pour être très sensible, et l’injection de stéroïdes peut être assez douloureuse lorsque l’aiguille perce la peau du devant/de la paume.

Pour réduire la douleur liée aux injections de stéroïdes pour le doigt à ressaut, une approche différente consiste à effectuer l'injection depuis le côté arrière/dorsal de la main, qui est considéré comme moins sensible (et donc moins douloureux) que le côté avant/paume de la main. . Cette technique est parfois utilisée et a déjà été étudiée, mais il n'est pas clair si elle peut offrir moins de douleur liée à l'injection que le traitement standard.

En conséquence, cette étude comparera la douleur associée à l'injection à court terme entre les injections de stéroïdes avant/côté paume et côté arrière/dorsal pour le doigt à gâchette. L'étude cherchera également à comprendre quelle zone de la main est engourdie par l'anesthésique lors d'une injection côté avant/paume par rapport à une injection côté arrière/dorsal de la main. Dans l'ensemble, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les injections latérales arrière/dorsales seront moins douloureuses que les injections latérales avant/paume pour les doigts à gâchette et que la zone d'engourdissement dû à l'anesthésique sera équivalente entre les deux types d'injections.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le doigt à ressaut (ténosynovite sténosante) est l'une des pathologies les plus courantes évaluées par les chirurgiens de la main en clinique (1). Le doigt à ressaut implique une inflammation ou un œdème du tendon fléchisseur provoquant un frottement du tendon au niveau de la poulie annulaire A1 située à la base du doigt atteint dans la paume (2). Le doigt à ressaut est généralement géré de manière non chirurgicale en clinique avec une injection percutanée de corticostéroïdes (CSI) qui peut réussir à soulager les symptômes (3,4). Les patients présentant un doigt à ressaut qui ne répondent pas au CSI, présentent un soulagement incomplet et/ou présentent des symptômes récurrents peuvent alors bénéficier d'une prise en charge chirurgicale avec libération de la poulie A1 (4).

Les CSI pour les doigts à ressaut font partie des procédures les plus courantes effectuées par les chirurgiens de la main et sont souvent administrés plusieurs fois au cours d'une même journée de clinique. Les CSI sont fréquemment mélangés à 50:50 avec 1 % de lidocaïne pour fournir une analgésie post-injection aux patients ainsi qu'un soulagement symptomatique du doigt à ressaut en cas d'inflammation aiguë (5). Ces injections sont généralement administrées par voie palmaire dans la poulie A1 du doigt affecté (6). De nombreuses variantes techniques des injections du doigt à ressaut palmaire ont été décrites, impliquant soit une injection sous-cutanée superficielle par rapport à la gaine du tendon fléchisseur, soit une injection intrasynoviale (transthécale) dans la gaine du tendon fléchisseur (6-8).

Malheureusement, étant donné la riche innervation sensorielle de la peau palmaire, les injections palmaires sont associées à une douleur importante lorsque l’aiguille perce la peau. Une technique alternative consiste à fournir une anesthésie numérique à partir d'une approche de l'espace dorsal, en injectant l'anesthésique local dans la gaine synoviale du tendon fléchisseur. Cette technique intrasynoviale ou transthécale présente l'avantage d'une approche dorsale où la peau est moins sensible ce qui entraîne moins de douleur (6). Cette technique a été décrite précédemment mais n'est pas familière à de nombreux chirurgiens de la main et n'est pas couramment utilisée en Amérique du Nord (6,8).

De manière anecdotique, les patients signalent une diminution significative de la douleur avec la technique d'injection intrasynoviale dorsale pour les injections du doigt à gâchette, mais les scores de douleur n'ont pas été évalués quantitativement ni comparés aux scores de douleur des injections palmaires traditionnelles du doigt à gâchette (9,10). Par ailleurs, on ne sait pas quelle répartition du blocage sensoriel digital est obtenue avec cette technique intrasynoviale, notamment sur la face dorsale du doigt qui est discontinue avec la gaine du tendon fléchisseur et innervée par la branche sensorielle du nerf radial (9).

En conséquence, on émet l'hypothèse que l'injection de corticostéroïdes dans la gaine synoviale du tendon fléchisseur entraînera moins de douleur sur 24 heures si elle est effectuée à travers l'espace dorsal plutôt que du côté palmaire du doigt affecté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Numéro de téléphone: 416-603-5802
  • E-mail: kevin.zuo@uhn.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Recrutement
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Contact:
          • Kevin Zuo, MD, MASc
          • Numéro de téléphone: 416-603-5802
          • E-mail: kevin.zuo@uhn.ca
        • Chercheur principal:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 ans ou plus
  • Avoir un diagnostic de doigt à ressaut (peut être l'un des 5 chiffres)
  • Choisir de recevoir un CSI pour leur doigt déclencheur

Critère d'exclusion:

  • Refuser d'obtenir un CSI pour la gestion du doigt à ressaut
  • Recevoir plusieurs CSI pour la gestion des doigts à ressaut lors du rendez-vous
  • CSI antérieur et/ou intervention chirurgicale au doigt concerné
  • Incapable de communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche dorsale de l'espace Web
Une approche dorsale consiste à faire passer l'aiguille avec un mélange 1:1 de triamcinolone et de lidocaïne dans la peau de l'espace Web dorsal en visant juste la paume de l'os de la phalange proximale de telle sorte que l'aiguille soit dirigée dans la gaine du tendon fléchisseur au niveau de la poulie annulaire A1.
L'injection dans l'espace dorsal consiste en un mélange de 1 cc de 0,5 cc de triamcinolone (Kenalog) 10 mg/mL et 0,5 cc de lidocaïne à 1 % à des fins analgésiques.
Comparateur actif: Approche palmaire
L'approche standard pour injecter le mélange 1:1 de triamcinolone et de lidocaïne implique que l'aiguille traverse les couches cutanées et sous-cutanées de la surface cutanée palmaire et dans la gaine du tendon fléchisseur au niveau de la poulie annulaire A1.
L'injection palmaire consiste en un mélange de 1 cc de 0,5 cc de triamcinolone (Kenalog) 10 mg/mL et 0,5 cc de lidocaïne à 1 % à des fins analgésiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) - Douleur
Délai: mesuré à 0 heure, 4 heures et 24 heures après l'injection
Échelle d'évaluation mécanique de 100 mm pour la douleur, allant de 0 mm (« aucune douleur ») à 100 mm (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être ») ; des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
mesuré à 0 heure, 4 heures et 24 heures après l'injection
Échelle d'évaluation numérique (NRS) - Douleur
Délai: mesuré à 0 heure, 4 heures et 24 heures après l'injection
Échelle d'évaluation numérique de 11 points pour la douleur, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur jamais possible) ; des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
mesuré à 0 heure, 4 heures et 24 heures après l'injection
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SFMPQ) - Intensité actuelle de la douleur (PPI)
Délai: mesuré à 0 heure, 4 heures et 24 heures après l'injection
Échelle d'évaluation numérique combinée de 5 points pour la douleur, allant de 1 (légère) à 5 (atroce) ; des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
mesuré à 0 heure, 4 heures et 24 heures après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation sensorielle - Toucher léger
Délai: mesuré 0 heure après l'injection
Test de monofilament Semmes-Weinstein 2,0 g comme seuil de déficience sensorielle
mesuré 0 heure après l'injection
Évaluation sensorielle - Douleur
Délai: mesuré 0 heure après l'injection
Sensation de douleur par piqûre d'épingle avec la pointe d'une aiguille pointue de calibre 18
mesuré 0 heure après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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