Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrasynovial digital anestesi i triggerfinger

15. august 2024 oppdatert av: Kevin Zuo

Trigger Finger Kortikosteroid Injeksjon Smerte: Palmar Injeksjon Versus Dorsal Intrasynovial (Transthecal) Injeksjon

Triggerfinger er en vanlig sykdom i hånden som involverer hevelse og betennelse i senen som bøyer en finger, noe som forårsaker fastklemming, låsing og/eller smerte. Triggerfinger behandles vanligvis av håndkirurger med en steroidinjeksjon gjennom forsiden/håndflaten av hånden inn i området nær senen (dvs. ved bunnen av den berørte fingeren). Denne steroidinjeksjonen kombineres ofte med en lokalbedøvelse (nummende middel) for å redusere kortvarige smerter fra injeksjonen. Imidlertid er forsiden/håndflaten på hånden kjent for å være svært følsom, og steroidinjeksjonen kan være ganske smertefull ettersom nålen stikker hull på huden foran/håndflaten.

For å redusere smerten ved steroidinjeksjoner for triggerfinger, innebærer en annen tilnærming å utføre injeksjonen fra baksiden/dorsalsiden av hånden, som antas å være mindre følsom (og derfor mindre smertefull) enn forsiden/håndflaten på hånden. . Denne teknikken brukes noen ganger og er tidligere studert, men det er ikke klart om den kan gi mindre injeksjonsrelaterte smerter enn standardbehandling.

Følgelig vil denne studien sammenligne kortsiktige injeksjonsassosierte smerter mellom front-/håndflateside og bak-/dorsalside steroidinjeksjoner for triggerfinger. Studien vil også søke å forstå hvilket område av hånden som blir bedøvet av bedøvelsen når man gjør en injeksjon foran/håndflate på siden versus en injeksjon bak/dorsal på hånden. Totalt sett antar etterforskerne at injeksjoner på rygg/dorsal side vil være mindre smertefulle enn injeksjoner foran/håndflate for triggerfingre, og at området for nummen fra anestesimidlet vil være ekvivalent mellom begge typer injeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Triggerfinger (stenoserende tenosynovitt) er en av de vanligste patologiene som vurderes av håndkirurger i klinikken (1). Triggerfinger involverer betennelse eller ødem i bøyesenen som forårsaker friksjon av senen på stedet for den ringformede A1-remskiven som ligger ved bunnen av den berørte fingeren i håndflaten (2). Triggerfinger håndteres vanligvis ikke-kirurgisk i en klinikk med perkutan kortikosteroidinjeksjon (CSI) som kan lykkes med å lindre symptomer (3,4). Pasienter med triggerfinger som ikke reagerer på CSI, har ufullstendig lindring og/eller som har tilbakevendende symptomer, kan da få kirurgisk behandling med frigjøring av A1-remskiven (4).

CSI-er for triggerfingre er blant de vanligste prosedyrene utført av håndkirurger og administreres ofte flere ganger på en enkelt klinikkdag. CSI-er blandes ofte 50:50 med 1 % lidokain for å gi post-injeksjon analgesi for pasienter samt symptomatisk lindring av triggerfingeren ved akutt betennelse (5). Disse injeksjonene administreres vanligvis fra en palmar tilnærming inn i A1-remskiven til det berørte sifferet (6). Tallrike tekniske variasjoner av palmar trigger fingerinjeksjoner er beskrevet som involverer enten subkutan injeksjon overfladisk til flexorseneskjeden eller intrasynovial (transtekal) injeksjon i flexorseneskjeden (6-8).

Dessverre, gitt den rike sensoriske innerveringen av palmarhuden, er palmarinjeksjoner forbundet med betydelig smerte ettersom nålen stikker hull i huden. En alternativ teknikk er å gi digital anestesi fra en dorsal webspace-tilnærming, ved å injisere lokalbedøvelsen i flexorsenens synovialskjede. Denne intrasynoviale eller transtekale teknikken har fordelen av en dorsal tilnærming der huden er mindre følsom, noe som resulterer i mindre smerte (6). Denne teknikken er tidligere beskrevet, men er ikke kjent for mange håndkirurger og brukes ikke rutinemessig i Nord-Amerika (6,8).

Anekdotisk rapporterer pasienter signifikant redusert smerte med dorsal intrasynovial injeksjonsteknikk for triggerfingerinjeksjoner, men smerteskår er ikke kvantitativt evaluert eller sammenlignet med smerteskårene for tradisjonelle palmar triggerfingerinjeksjoner (9,10). Videre er det ikke kjent hvilken distribusjon av digital sensorisk blokade som oppnås med denne intrasynoviale teknikken, spesielt på dorsaloverflaten av sifferet som er diskontinuerlig med flexorseneskjeden og innervert av den sensoriske grenen til nerven radialis (9).

Følgelig er det antatt at injeksjon av kortikosteroider i synovialskjeden til flexorsenen vil resultere i mindre smerte i løpet av 24 timer hvis det utføres gjennom dorsale webspace versus palmarsiden av det berørte sifferet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Telefonnummer: 416-603-5802
  • E-post: kevin.zuo@uhn.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 18 år eller eldre
  • Har diagnosen triggerfinger (kan være hvilket som helst av de 5 sifrene)
  • Velger å motta en CSI for utløsende finger

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå å få en CSI for trigger finger management
  • Motta flere CSI for trigger finger management ved avtalen
  • Tidligere CSI og/eller kirurgi til det aktuelle sifferet
  • Kan ikke kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dorsal Webspace-tilnærming
En dorsal tilnærming innebærer å føre nålen med en 1:1 triamcinolon- og lidokain-blanding i den dorsale webspace-huden som sikter like håndflaten til det proksimale falanxbenet slik at nålen rettes inn i flexorseneskjeden ved den ringformede A1-skiven.
Den dorsal webspace-injeksjonen består av en 1cc blanding av 0,5cc triamcinolon (Kenalog) 10mg/ml og 0,5cc 1% lidokain for smertestillende formål.
Aktiv komparator: Palmar-tilnærming
Standard tilnærming for injeksjon av 1:1 triamcinolon- og lidokainblandingen innebærer at nålen passerer gjennom de kutane og subkutane lagene på palmarhudoverflaten og inn i flexorseneskjeden ved den ringformede A1-remskiven.
Palmar-injeksjonen består av en 1cc blanding av 0,5cc triamcinolon (Kenalog) 10mg/ml og 0,5cc 1% lidokain for smertestillende formål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) - Smerte
Tidsramme: målt 0 timer, 4 timer og 24 timer etter injeksjon
100 mm mekanisk vurderingsskala for smerte, fra 0 mm ("ingen smerte") til 100 mm ("smerte så ille som det kan være"); høyere score indikerer et dårligere resultat.
målt 0 timer, 4 timer og 24 timer etter injeksjon
Numerisk vurderingsskala (NRS) - Smerte
Tidsramme: målt 0 timer, 4 timer og 24 timer etter injeksjon
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte noensinne mulig); høyere score indikerer et dårligere resultat.
målt 0 timer, 4 timer og 24 timer etter injeksjon
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SFMPQ) - Present Pain Intensity (PPI)
Tidsramme: målt 0 timer, 4 timer og 24 timer etter injeksjon
5-punkts kombinert numerisk-ordvurderingsskala for smerte, fra 1 (mild) til 5 (ulidelig); høyere score indikerer et dårligere resultat.
målt 0 timer, 4 timer og 24 timer etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk vurdering - Lett berøring
Tidsramme: målt 0 timer etter injeksjon
Semmes-Weinstein 2,0 g monofilamenttest som terskel for sensorisk svekkelse
målt 0 timer etter injeksjon
Sensorisk vurdering - Smerte
Tidsramme: målt 0 timer etter injeksjon
Nålestikk smertefølelse med en 18-gauge skarp nålespiss
målt 0 timer etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere