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Intrasynoviale digitale Anästhesie im Triggerfinger

15. August 2024 aktualisiert von: Kevin Zuo

Schmerzen bei der Kortikosteroid-Injektion am Triggerfinger: Palmare Injektion versus dorsale intrasynoviale (transthekale) Injektion

Der Triggerfinger ist eine häufige Erkrankung der Hand, die zu Schwellungen und Entzündungen der Sehne führt, die einen Finger beugt, was zu Klemmen, Blockieren und/oder Schmerzen führt. Der Triggerfinger wird typischerweise von Handchirurgen mit einer Steroidinjektion durch die Vorderseite/Handfläche in den Bereich in der Nähe der Sehne (d. h. an der Basis des betroffenen Fingers) behandelt. Diese Steroidinjektion wird häufig mit einem Lokalanästhetikum (Betäubungsmittel) kombiniert, um kurzfristige Schmerzen durch die Injektion zu lindern. Es ist jedoch bekannt, dass die Vorderseite/Handfläche sehr empfindlich ist und die Steroidinjektion sehr schmerzhaft sein kann, da die Nadel die Haut auf der Vorderseite/Handfläche durchsticht.

Um die Schmerzen bei Steroidinjektionen für den Triggerfinger zu reduzieren, besteht ein anderer Ansatz darin, die Injektion von der Rückseite/Rückseite der Hand aus durchzuführen, von der man annimmt, dass sie weniger empfindlich (und daher weniger schmerzhaft) ist als die Vorderseite/Handfläche . Diese Technik wird manchmal verwendet und wurde bereits untersucht, es ist jedoch nicht klar, ob sie weniger injektionsbedingte Schmerzen verursachen kann als die Standardbehandlung.

Dementsprechend wird diese Studie kurzzeitige injektionsbedingte Schmerzen zwischen Steroidinjektionen auf der Vorder-/Handflächenseite und auf der Rückseite/Rückenseite für den Abzugsfinger vergleichen. Die Studie wird auch versuchen zu verstehen, welcher Bereich der Hand durch das Anästhetikum betäubt wird, wenn eine Injektion an der Vorderseite/Handfläche im Vergleich zu einer Injektion an der Rückseite/Rückseite der Hand durchgeführt wird. Insgesamt gehen die Forscher davon aus, dass Injektionen auf der Rückseite/Rückenseite weniger schmerzhaft sein werden als Injektionen auf der Vorder-/Handflächenseite für die Triggerfinger und dass der Bereich der Betäubung durch das Anästhetikum bei beiden Injektionsarten gleich sein wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Triggerfinger (stenosierende Tenosynovitis) ist eine der häufigsten Pathologien, die von Handchirurgen in der Klinik beurteilt werden (1). Beim Triggerfinger handelt es sich um eine Entzündung oder ein Ödem der Beugesehne, die zu einer Reibung der Sehne an der Stelle der ringförmigen A1-Riemenscheibe an der Basis des betroffenen Fingers in der Handfläche führt (2). Der Triggerfinger wird in der Regel nicht-chirurgisch in einer Klinik mit perkutaner Kortikosteroidinjektion (CSI) behandelt, was bei der Linderung der Symptome erfolgreich sein kann (3,4). Patienten mit Triggerfinger, die nicht auf CSI ansprechen, eine unvollständige Linderung verspüren und/oder wiederkehrende Symptome haben, können dann eine chirurgische Behandlung mit Freigabe der A1-Riemenscheibe erhalten (4).

CSIs für Triggerfinger gehören zu den am häufigsten von Handchirurgen durchgeführten Eingriffen und werden oft mehrmals an einem einzigen Kliniktag durchgeführt. CSIs werden häufig im Verhältnis 50:50 mit 1 % Lidocain gemischt, um den Patienten eine Analgesie nach der Injektion zu bieten und bei akuter Entzündung eine symptomatische Linderung des Triggerfingers zu bewirken (5). Diese Injektionen werden üblicherweise von einem palmaren Zugang aus in die A1-Riemenscheibe des betroffenen Fingers verabreicht (6). Es wurden zahlreiche technische Varianten der palmaren Triggerfinger-Injektionen beschrieben, die entweder eine subkutane Injektion oberflächlich zur Beugesehnenscheide oder eine intrasynoviale (transthekale) Injektion in die Beugesehnenscheide umfassen (6-8).

Aufgrund der reichhaltigen sensorischen Innervation der palmaren Haut sind palmare Injektionen leider mit erheblichen Schmerzen verbunden, wenn die Nadel die Haut durchsticht. Eine alternative Technik besteht darin, eine digitale Anästhesie über einen dorsalen Webspace-Zugang durchzuführen und dabei das Lokalanästhetikum in die Synovialscheide der Beugesehne zu injizieren. Diese intrasynoviale oder transthekale Technik hat den Vorteil eines dorsalen Zugangs, bei dem die Haut weniger empfindlich ist, was zu weniger Schmerzen führt (6). Diese Technik wurde bereits beschrieben, ist jedoch vielen Handchirurgen nicht vertraut und wird in Nordamerika nicht routinemäßig eingesetzt (6,8).

Anekdotisch berichten Patienten über eine deutliche Schmerzlinderung bei der dorsalen intrasynovialen Injektionstechnik bei Injektionen in den Triggerfinger, die Schmerzwerte wurden jedoch nicht quantitativ ausgewertet oder mit den Schmerzwerten herkömmlicher palmarer Triggerfinger-Injektionen verglichen (9,10). Darüber hinaus ist nicht bekannt, welche Verteilung der digitalen sensorischen Blockade mit dieser intrasynovialen Technik erreicht wird, insbesondere auf der dorsalen Oberfläche des Fingers, die mit der Beugesehnenscheide unterbrochen ist und vom sensorischen Ast des N. radialis innerviert wird (9).

Dementsprechend wird die Hypothese aufgestellt, dass die Injektion von Kortikosteroiden in die Synovialscheide der Beugesehne innerhalb von 24 Stunden zu weniger Schmerzen führt, wenn sie über den dorsalen Geweberaum statt über die palmare Seite des betroffenen Fingers durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kevin Zuo, MD, MASc
  • Telefonnummer: 416-603-5802
  • E-Mail: kevin.zuo@uhn.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutierung
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin Zuo, MD, MASc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Haben Sie eine Diagnose des Triggerfingers (kann eine der 5 Ziffern sein)
  • Sie entscheiden sich dafür, einen CSI für ihren auslösenden Finger zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Lehnen Sie es ab, einen CSI für die Triggerfinger-Verwaltung zu erhalten
  • Erhalt mehrerer CSI für die Triggerfinger-Verwaltung beim Termin
  • Vorhergehender CSI und/oder chirurgischer Eingriff am betroffenen Finger
  • Es ist nicht möglich, auf Englisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dorsaler Webspace-Ansatz
Bei einem dorsalen Zugang wird die Nadel mit einer 1:1-Mischung aus Triamcinolon und Lidocain in die dorsale Webspace-Haut eingeführt und dabei gerade palmar auf den proximalen Phalanxknochen gerichtet, so dass die Nadel in die Beugesehnenscheide an der A1-Ringscheibe geführt wird.
Die dorsale Webspace-Injektion besteht aus einer 1-ml-Mischung aus 0,5 ml Triamcinolon (Kenalog) 10 mg/ml und 0,5 ml 1 % Lidocain für analgetische Zwecke.
Aktiver Komparator: Palmar-Ansatz
Der Standardansatz für die Injektion der 1:1-Mischung aus Triamcinolon und Lidocain besteht darin, dass die Nadel durch die kutanen und subkutanen Schichten der palmaren Hautoberfläche und in die Beugesehnenscheide an der ringförmigen A1-Riemenscheibe geführt wird.
Die palmare Injektion besteht aus einer 1-ml-Mischung aus 0,5 ml Triamcinolon (Kenalog) 10 mg/ml und 0,5 ml 1 % Lidocain für analgetische Zwecke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) – Schmerz
Zeitfenster: gemessen 0 Stunden, 4 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion
100 mm mechanische Bewertungsskala für Schmerzen, die von 0 mm („kein Schmerz“) bis 100 mm („Schmerz so schlimm wie möglich“ reicht); Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
gemessen 0 Stunden, 4 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion
Numerische Bewertungsskala (NRS) – Schmerz
Zeitfenster: gemessen 0 Stunden, 4 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion
11-stufige numerische Bewertungsskala für Schmerzen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz, der je möglich war) reicht; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
gemessen 0 Stunden, 4 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SFMPQ) – Aktuelle Schmerzintensität (PPI)
Zeitfenster: gemessen 0 Stunden, 4 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion
5-stufige kombinierte Zahlen-Wort-Bewertungsskala für Schmerzen, die von 1 (mild) bis 5 (quälend) reicht; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
gemessen 0 Stunden, 4 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Beurteilung – Leichte Berührung
Zeitfenster: gemessen 0 Stunden nach der Injektion
Semmes-Weinstein 2,0g-Monofilamenttest als Schwelle für sensorische Beeinträchtigungen
gemessen 0 Stunden nach der Injektion
Sensorische Beurteilung – Schmerz
Zeitfenster: gemessen 0 Stunden nach der Injektion
Nadelstichartiges Schmerzgefühl mit einer 18-Gauge-Nadelspitze
gemessen 0 Stunden nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Zuo, MD, MASc, University Health Network, Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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