成人の脳活動に対する経頭蓋集束超音波検査
2026年6月8日 更新者：Mary Phillips, MD MD (Cantab)
コカイン使用障害に対する推定上の新規介入としての経頭蓋集束超音波による腹側線条体の活動と接続性の調節
研究者らは、健康な成人の脳活動に対する経頭蓋集束超音波（tFUS）の即時効果を調べることを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、腹側線条体（VS）を確実に活性化する報酬処理タスクを使用して、健康な成人におけるtFUSによる腹側線条体（VS）標的への関与を調べる予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害（MDD）、精神病、双極性障害の現在または生涯にわたる病歴がない。ハミルトンうつ病評価スケール (HDRS)>7;ヤングマニア評価スケール（YMRS）>10）、境界性パーソナリティ障害、および現在自殺念慮がある
- MDD、精神病、双極性障害、またはてんかんの家族歴がない
除外基準:
- MDD、精神病、双極性障害（HDRS>7; YMRS>10）、境界性パーソナリティ障害、および現在の自殺念慮の現在/生涯歴。 不安障害および注意欠陥・多動性障害（ADHD）は小児期によく見られる障害であるため、小児期にこれらの病歴があるが現在は認められない。
- MDD、精神病、双極性障害、またはてんかんの家族歴
- 頭部外傷、神経系（てんかんなど）、広汎性発達障害（自閉症など）、全身性疾患および治療の病歴（医療記録、参加者報告書）
- 他の非侵襲性神経調節技術と同様に、過去 1 か月間における発作リスクのある物質 (覚醒剤など) の使用。スクリーニングとして、各 tFUS セッションの前に評価されます。
- ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア (認知状態) <24
- 病前の北米成人読解テスト (NAART) 知能指数 (IQ) 推定値 <85;
- 視覚障害: <20/40 (スネレン視力)
- 左利き/混合利き手 (アネット基準)
- 過去 3 か月間のアルコールまたはその他の物質使用障害 (SUD)、毎日のニコチン使用、および/または違法物質使用の病歴 (SCID-5)。 注: 若年成人における一般的な使用を考慮すると、SUD 以外のレベルでの大麻の生涯/現在の使用 (過去 1 か月で 3 回未満) は許可されます。 スキャン日に尿検査を行うと、現在の違法薬物の使用が除外されます。 スキャン日の唾液アルコール検査では、酩酊者は除外されます
- 前の週に暴飲暴食（国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所（NIAA）の基準で定義されている：約2時間以内に5杯以上（男性）、または4杯以上（女性）を摂取する）、および/または3日前の1日あたり3杯以上の飲酒、および/または直前の12時間以内のアルコール、tFUSスキャン当日のアルコール、スクリーニング日およびスキャン日に確認。 アルコール/ニコチン/カフェイン/大麻の使用（SCID-5 SUDおよび過食レベル未満）は許可されます
- MRI 除外基準: 金属製の物体、例: 外科用インプラント。閉所恐怖症。女性の場合は妊娠検査薬が陽性、または妊娠を自己報告した場合
- 英語が理解できない
- 過去3ヶ月以内に向精神薬を服用している
- 埋め込まれたあらゆる神経デバイス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VS tFUS/偽 tFUS
VS tFUS (tFUS を腹側線条体に適用) Sham tFUS (tFUS を VS に適用する動作を実行します)
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tFUS は、頭皮と頭蓋骨を安全に通過する低強度の音波で、腹側線条体と呼ばれる脳の一部を短時間刺激します。
Sham tFUS では、tFUS を脳に適用する動作を実行します。
参加者は、あるセッションが偽物であることは知っていますが、どのセッションが偽物であるかはわかりません。
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実験的：偽の tFUS/VS tFUS
VS tFUS (tFUS を腹側線条体に適用) Sham tFUS (tFUS を VS に適用する動作を実行します)
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tFUS は、頭皮と頭蓋骨を安全に通過する低強度の音波で、腹側線条体と呼ばれる脳の一部を短時間刺激します。
Sham tFUS では、tFUS を脳に適用する動作を実行します。
参加者は、あるセッションが偽物であることは知っていますが、どのセッションが偽物であるかはわかりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹側線条体 (VS) への tFUS を受信する前の腹側線条体 (VS) 活動と予測誤差
時間枠：最長 8 週間で 2 回の訪問
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腹側線条体 (VS) に tFUS を受信する前の予測誤差に対する腹側線条体 (VS) 活動の測定
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最長 8 週間で 2 回の訪問
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腹側線条体 (VS) への tFUS 受信後の予測誤差に対する腹側線条体 (VS) の活動
時間枠：最長 8 週間で 2 回の訪問
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腹側線条体 (VS) への tFUS 受信後の予測誤差に対する腹側線条体 (VS) 活動の測定
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最長 8 週間で 2 回の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary P Phillips, MD MD (Cantab)、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (実際)
2026年4月13日
研究の完了 (実際)
2026年4月13日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY24020142
- UG3DA060431 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究からのデータは、研究コミュニティが国立精神衛生研究所データアーカイブ (NDA) を通じてアクセスできるようになります。
IPD 共有時間枠
各提出サイクルの後、NDA は提出されたデータに対して品質保証 (QA) 手順を実施します。その間、研究のためのデータと画像へのアクセスは一時的に停止されます (通常、共有前の 4 か月間続きます)。
NDA の要求に応じて、すべての出版物に使用されるデータを含む研究も作成されます。
これらの研究は、プレプリントが利用可能になったときに共有されます。
NDA 研究には、見つけやすさを助けるデジタル オブジェクト識別子 (DOI) があります。
関連する出版物に DOI を含める予定です。
NDA はデータを保存する期間を決定しますが、これまでのところ寄託されたデータは削除されていません。
IPD 共有アクセス基準
データへのアクセスをリクエストするには、研究者は NDA の標準プロセスを使用し、NDA データ アクセス委員会がどのリクエストを許可するかを決定します。
標準の NDA データ アクセス プロセスでは 1 年間アクセスが許可され、更新可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。