Examen de l'échographie transcrânienne focalisée sur l'activité cérébrale chez les adultes
8 juin 2026 mis à jour par: Mary Phillips, MD MD (Cantab)
Modulation de l'activité striatale ventrale et de la connectivité avec l'échographie transcrânienne focalisée en tant que nouvelle intervention putative pour les troubles liés à l'usage de cocaïne
Les enquêteurs visent à examiner l'effet immédiat de l'échographie transcrânienne focalisée (tFUS) sur l'activité cérébrale chez les adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs examineront l'engagement de la cible du striatum ventral (VS) par le tFUS chez des adultes en bonne santé en utilisant une tâche de traitement des récompenses qui active le VS de manière fiable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent actuel/au cours de la vie de trouble dépressif majeur (TDM), de psychose, de trouble bipolaire ; Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) > 7 ; Young Mania Rating Scale (YMRS)> 10), trouble de la personnalité limite et idées suicidaires actuelles
- Aucun antécédent familial de TDM, de psychose, de trouble bipolaire ou d'épilepsie
Critère d'exclusion:
- Antécédents présents/au cours de la vie de TDM, de psychose, de trouble bipolaire (HDRS>7 ; YMRS>10), de trouble de la personnalité limite et d'idées suicidaires actuelles. Les antécédents d'enfance, mais non présents, de troubles anxieux et de trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) seront autorisés car il s'agit de troubles courants chez l'enfant.
- Antécédents familiaux de TDM, de psychose, de trouble bipolaire ou d'épilepsie
- Antécédents de traumatisme crânien, neurologique (p. ex. épilepsie), trouble envahissant du développement (p. ex. autisme), maladie médicale systémique et traitement (dossier médical, rapport du participant)
- Utilisation de substances à risque de convulsions (ex. stimulants) au cours du dernier mois, comme pour d'autres techniques de neuromodulation non invasives, évaluées lors du dépistage et avant chaque séance de tFUS
- Score au mini-examen de l’état mental (MMSE) (état cognitif) < 24
- Estimation du quotient intellectuel (QI) prémorbide du test de lecture nord-américain pour adultes (NAART) <85 ;
- Trouble visuel : <20/40 (acuité visuelle de Snellen)
- Gaucher/mixte (critères d'Annett)
- Antécédents de troubles liés à l'alcool ou à d'autres substances (SUD), de consommation quotidienne de nicotine et/ou de consommation de substances illicites au cours des 3 derniers mois (SCID-5). Remarque : la consommation de cannabis à vie/actuellement (<3 fois au cours du mois dernier) à des niveaux non SUD sera autorisée, compte tenu de son usage courant chez les jeunes adultes. Les analyses d'urine les jours d'analyse excluront la consommation actuelle de substances illicites. Les tests d'alcoolémie salivaires les jours d'analyse excluront les personnes intoxiquées
- Consommation excessive d'alcool (tel que défini par les critères du National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAA) : consommation de 5 verres ou plus (homme) ou 4 verres ou plus (femme) en 2 heures environ.) au cours de la semaine précédente, et/ou > 3 verres/jour pendant les 3 jours précédents, et/ou alcool au cours des 12 dernières heures précédant, tout alcool le jour de l'analyse tFUS, confirmé lors des jours de dépistage et d'analyse. La consommation d'alcool/nicotine/caféine/cannabis (en dessous des niveaux SCID-5 SUD et de frénésie) sera autorisée
- Critères d'exclusion de l'IRM : objets métalliques, par exemple implants chirurgicaux ; claustrophobie; test de grossesse positif pour les femmes ou auto-déclaration de grossesse
- Incapable de comprendre l'anglais
- Prise de médicaments psychotropes au cours des 3 derniers mois
- Tout dispositif neuronal implanté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VS tFUS/fictif tFUS
VS tFUS (tFUS appliqué au striatum ventral) Sham tFUS (passez par les mouvements d'application de tFUS au VS)
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tFUS est une brève stimulation d'une partie du cerveau appelée striatum ventral avec des ondes sonores de faible intensité qui traversent le cuir chevelu et le crâne en toute sécurité.
Sham tFUS passe par les mouvements d'application de tFUS au cerveau.
Les participants sauront qu'une session sera une imposture, mais ils ne sauront pas quelle session est l'imposture
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Expérimental: Faux tFUS/VS tFUS
VS tFUS (tFUS appliqué au striatum ventral) Sham tFUS (passez par les mouvements d'application de tFUS au VS)
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tFUS est une brève stimulation d'une partie du cerveau appelée striatum ventral avec des ondes sonores de faible intensité qui traversent le cuir chevelu et le crâne en toute sécurité.
Sham tFUS passe par les mouvements d'application de tFUS au cerveau.
Les participants sauront qu'une session sera une imposture, mais ils ne sauront pas quelle session est l'imposture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du striatum ventral (VS) jusqu'à l'erreur de prédiction avant de recevoir le tFUS dans le VS
Délai: Deux visites sur 8 semaines maximum
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Mesure de l'activité du striatum ventral (VS) par rapport à l'erreur de prédiction avant de recevoir le tFUS dans le VS
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Deux visites sur 8 semaines maximum
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Activité du striatum ventral (VS) jusqu'à l'erreur de prédiction après avoir reçu du tFUS dans le VS
Délai: Deux visites sur 8 semaines maximum
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Mesure de l'activité du striatum ventral (VS) par rapport à l'erreur de prédiction après réception du tFUS dans le VS
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Deux visites sur 8 semaines maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary P Phillips, MD MD (Cantab), University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24020142
- UG3DA060431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de cette étude seront accessibles à la communauté des chercheurs via les archives de données de l'Institut national de santé mentale (NDA).
Délai de partage IPD
Après chaque cycle de soumission, NDA mène des procédures d'assurance qualité (AQ) sur les données soumises pendant lesquelles l'accès aux données et aux images à des fins de recherche est temporairement suspendu, généralement une période de 4 mois avant le partage.
Comme l'exige la NDA, des études seront également créées contenant les données utilisées pour chaque publication.
Ces études seront partagées lorsque la pré-impression sera disponible.
Les études NDA disposent d'identifiants d'objets numériques (DOI) pour faciliter la recherche.
Nous inclurons DOI dans les publications pertinentes.
NDA décidera de la durée de conservation des données, mais n'a supprimé aucune donnée déposée à ce jour.
Critères d'accès au partage IPD
Pour demander l'accès aux données, les chercheurs utiliseront les processus standard de la NDA, et le comité d'accès aux données de la NDA décidera quelles demandes accorder.
Le processus standard d’accès aux données NDA permet l’accès pendant un an et est renouvelable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .