Untersuchung des transkraniellen fokussierten Ultraschalls auf die Gehirnaktivität bei Erwachsenen
8. Juni 2026 aktualisiert von: Mary Phillips, MD MD (Cantab)
Modulation der ventralen striatalen Aktivität und Konnektivität mit transkraniell fokussiertem Ultraschall als mutmaßliche neuartige Intervention bei Kokainkonsumstörungen
Ziel der Forscher ist es, die unmittelbare Wirkung von transkraniell fokussiertem Ultraschall (tFUS) auf die Gehirnaktivität bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Zieleinbindung des ventralen Striatum (VS) durch tFUS bei gesunden Erwachsenen anhand einer Belohnungsverarbeitungsaufgabe untersuchen, die das VS zuverlässig aktiviert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine aktuelle/lebenslange Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung (MDD), einer Psychose oder einer bipolaren Störung; Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) >7; Young Mania Rating Scale (YMRS) >10), Borderline-Persönlichkeitsstörung und aktuelle Suizidgedanken
- Keine familiäre Vorgeschichte von MDD, Psychose, bipolarer Störung oder Epilepsie
Ausschlusskriterien:
- Gegenwärtige/lebenslange Vorgeschichte von MDD, Psychose, bipolarer Störung (HDRS>7; YMRS>10), Borderline-Persönlichkeitsstörung und gegenwärtigen Suizidgedanken. Angststörungen und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) in der Kindheitsgeschichte, aber nicht vorhanden, sind zulässig, da es sich hierbei um häufige Störungen im Kindesalter handelt
- Familienanamnese mit MDD, Psychose, bipolarer Störung oder Epilepsie
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen, neurologischen (z. B. Epilepsie), tiefgreifenden Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus), systemischen medizinischen Erkrankungen und Behandlung (Krankenakten, Teilnehmerbericht)
- Verwendung von Substanzen mit Anfallsrisiko (z. B. Stimulanzien) im letzten Monat, wie auch bei anderen nicht-invasiven Neuromodulationstechniken, bewertet als Screening und vor jeder tFUS-Sitzung
- Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) (kognitiver Zustand) <24
- Schätzung des Intelligenzquotienten (IQ) des prämorbiden North American Adult Reading Test (NAART) <85;
- Sehstörung: <20/40 (Snellen-Sehschärfe)
- Links-/Mischhändigkeit (Annett-Kriterien)
- Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Substanzstörungen (SUD), täglichem Nikotinkonsum und/oder illegalem Substanzkonsum in den letzten 3 Monaten (SCID-5). Hinweis: Der lebenslange/gegenwärtige Cannabiskonsum (<3 Mal im letzten Monat) in einem anderen als dem SUD-Bereich ist erlaubt, da er häufig bei jungen Erwachsenen konsumiert wird. Urintests an Untersuchungstagen schließen den aktuellen Konsum illegaler Substanzen aus. Speichelalkoholtests an Untersuchungstagen schließen betrunkene Personen aus
- Rauschtrinken (gemäß den Kriterien des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAA): Konsum von 5 oder mehr Getränken (Männer) oder 4 oder mehr Getränken (Frauen) in etwa 2 Stunden) in der Woche davor und/oder > 3 Getränke/Tag in den 3 Tagen davor und/oder Alkohol in den letzten 12 Stunden davor, jeglicher Alkohol am Tag des tFUS-Scans, bestätigt an Screening- und Scan-Tagen. Der Konsum von Alkohol/Nikotin/Koffein/Cannabis (unterhalb der SCID-5 SUD- und Binge-Werte) ist erlaubt
- MRT-Ausschlusskriterien: metallische Gegenstände, z. B. chirurgische Implantate; Klaustrophobie; positiver Schwangerschaftstest für Frauen oder Selbstmeldung einer Schwangerschaft
- Ich kann kein Englisch verstehen
- Einnahme von Psychopharmaka in den letzten 3 Monaten
- Jedes implantierte neuronale Gerät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VS tFUS/Schein-tFUS
VS tFUS (tFUS wird auf das ventrale Striatum aufgetragen) Schein-tFUS (durchgehen Sie die Schritte zum Auftragen von tFUS auf das VS)
|
tFUS ist eine kurze Stimulation eines Teils des Gehirns, dem ventralen Striatum, mit Schallwellen geringer Intensität, die sicher durch die Kopfhaut und den Schädel dringen.
Schein-tFUS durchläuft die gleichen Schritte wie die Anwendung von tFUS im Gehirn.
Die Teilnehmer wissen, dass es sich bei einer Sitzung um eine Täuschung handelt, sie wissen jedoch nicht, welche Sitzung die Täuschung ist
|
|
Experimental: Schein-tFUS/VS-tFUS
VS tFUS (tFUS wird auf das ventrale Striatum aufgetragen) Schein-tFUS (durchgehen Sie die Schritte zum Auftragen von tFUS auf das VS)
|
tFUS ist eine kurze Stimulation eines Teils des Gehirns, dem ventralen Striatum, mit Schallwellen geringer Intensität, die sicher durch die Kopfhaut und den Schädel dringen.
Schein-tFUS durchläuft die gleichen Schritte wie die Anwendung von tFUS im Gehirn.
Die Teilnehmer wissen, dass es sich bei einer Sitzung um eine Täuschung handelt, sie wissen jedoch nicht, welche Sitzung die Täuschung ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Aktivität des ventralen Striatums (VS) führt zu einem Vorhersagefehler vor dem Empfang von tFUS an den VS
Zeitfenster: Zwei Besuche über bis zu 8 Wochen
|
Messung der Aktivität des ventralen Striatums (VS) im Verhältnis zum Vorhersagefehler vor dem Empfang von tFUS an das VS
|
Zwei Besuche über bis zu 8 Wochen
|
|
Die Aktivität des ventralen Striatums (VS) führt zu einem Vorhersagefehler nach dem Empfang von tFUS an den VS
Zeitfenster: Zwei Besuche über bis zu 8 Wochen
|
Messung der Aktivität des ventralen Striatum (VS) im Verhältnis zum Vorhersagefehler nach Erhalt von tFUS an das VS
|
Zwei Besuche über bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary P Phillips, MD MD (Cantab), University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY24020142
- UG3DA060431 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten aus dieser Studie werden der Forschungsgemeinschaft über das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) zugänglich sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach jedem Einreichungszyklus führt die NDA Qualitätssicherungsverfahren (QA) für die eingereichten Daten durch, bei denen der Zugriff auf Daten und Bilder für Forschungszwecke vorübergehend gesperrt wird, normalerweise für einen Zeitraum von vier Monaten vor der Weitergabe.
Gemäß NDA-Vorgaben werden auch Studien erstellt, die die verwendeten Daten für jede Veröffentlichung enthalten.
Diese Studien werden veröffentlicht, sobald der Vordruck verfügbar ist.
NDA-Studien verfügen über digitale Objektidentifikatoren (DOI), um die Auffindbarkeit zu erleichtern.
Wir werden DOI in relevante Publikationen aufnehmen.
Die NDA entscheidet, wie lange die Daten aufbewahrt werden, hat jedoch bisher keine hinterlegten Daten gelöscht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um den Zugriff auf die Daten zu beantragen, nutzen die Forscher die Standardverfahren der NDA, und das NDA Data Access Committee entscheidet, welche Anträge gewährt werden.
Der standardmäßige NDA-Datenzugriffsprozess ermöglicht den Zugriff für ein Jahr und kann verlängert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .