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성인의 뇌 활동에 대한 경두개 집중 초음파 검사

2026년 6월 8일 업데이트: Mary Phillips, MD MD (Cantab)

코카인 사용 장애에 대한 추정되는 새로운 중재로서 경두개 집중 초음파를 이용한 복부 선조체 활동 및 연결성 조절

연구자들은 건강한 성인의 뇌 활동에 대한 경두개집속초음파(tFUS)의 즉각적인 효과를 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구자들은 VS를 안정적으로 활성화하는 보상 처리 작업을 사용하여 건강한 성인의 tFUS에 의한 복부 선조체(VS) 표적 참여를 검사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 주요우울장애(MDD), 정신병, 양극성 장애의 현재/평생 병력이 없습니다. 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)>7; Young Mania Rating Scale(YMRS)>10), 경계성 인격장애, 현재 자살생각
  • MDD, 정신병, 양극성 장애 또는 간질의 가족력이 없습니다.

제외 기준:

  • MDD, 정신병, 양극성 장애(HDRS>7; YMRS>10), 경계선 성격 장애 및 현재 자살 생각의 현재/평생 병력. 불안 장애 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 아동기 병력은 허용되지만 현재는 없음
  • MDD, 정신병, 양극성 장애 또는 간질의 가족력
  • 두부 손상, 신경학적(예: 간질), 전반적 발달 장애(예: 자폐증), 전신 질환 및 치료 병력(의료 기록, 참가자 보고서)
  • 다른 비침습적 신경조절 기술과 마찬가지로 지난 달 발작 위험이 있는 물질(예: 각성제)을 사용했으며 각 tFUS 세션 전에 선별검사로 평가했습니다.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수(인지 상태) <24
  • 병전 북미 성인 읽기 테스트(NAART) 지능지수(IQ) 추정치 <85;
  • 시력 장애: <20/40(스넬렌 시력)
  • 왼손잡이/혼합손잡이(Annett 기준)
  • 지난 3개월 동안 알코올 또는 기타 물질 사용 장애(SUD), 일일 니코틴 사용 및/또는 불법 물질 사용의 병력(SCID-5). 참고: 젊은 성인의 일반적인 사용을 고려하여 SUD 수준이 아닌 평생/현재 대마초 사용(지난 달에 3회 미만)은 허용됩니다. 스캔 당일 소변 검사에서는 현재의 불법 약물 사용이 제외됩니다. 스캔 당일 타액 알코올 검사에서는 술에 취한 개인을 제외합니다.
  • 전주에 폭음(국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAA) 기준에 따라 정의: 약 2시간 안에 5잔 이상의 음료(남성) 또는 4잔 이상의 음료(여성) 섭취) 및/또는 3일 전 하루에 3잔 이상의 음료 및/또는 지난 12시간 동안의 알코올, tFUS 스캔 당일 알코올, 스크리닝 및 스캔 당일에 확인됨. 알코올/니코틴/카페인/대마초 사용(SCID-5 SUD 및 폭식 수준 미만)이 허용됩니다.
  • MRI 제외 기준: 금속 물체(예: 수술용 임플란트); 밀실 공포증; 여성에 대한 양성 임신 테스트 또는 임신 자가 보고
  • 영어를 이해할 수 없음
  • 지난 3개월 이내에 향정신성 약물을 복용한 경우
  • 이식된 모든 신경 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VS tFUS/샴 tFUS
VS tFUS(복측 선조체에 tFUS 적용) Sham tFUS(VS에 tFUS 적용 동작을 통해 이동)
tFUS는 두피와 두개골을 안전하게 통과하는 저강도 음파로 뇌의 복측 선조체라고 하는 부분에 짧은 자극을 줍니다.
가짜 tFUS는 tFUS를 뇌에 적용하는 동작을 합니다. 참가자는 한 세션이 가짜라는 것을 알지만 어느 세션이 가짜인지 알 수 없습니다.
실험적: 가짜 tFUS/VS tFUS
VS tFUS(복측 선조체에 tFUS 적용) Sham tFUS(VS에 tFUS 적용 동작을 통해 이동)
tFUS는 두피와 두개골을 안전하게 통과하는 저강도 음파로 뇌의 복측 선조체라고 하는 부분에 짧은 자극을 줍니다.
가짜 tFUS는 tFUS를 뇌에 적용하는 동작을 합니다. 참가자는 한 세션이 가짜라는 것을 알지만 어느 세션이 가짜인지 알 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VS에 tFUS를 수신하기 전 예측 오류에 대한 복부 선조체(VS) 활동
기간: 최대 8주에 걸쳐 2회 방문
VS에 tFUS를 수신하기 전 예측 오류에 대한 복부 선조체(VS) 활동 측정
최대 8주에 걸쳐 2회 방문
VS에 tFUS를 수신한 후 예측 오류에 대한 복부 선조체(VS) 활동
기간: 최대 8주에 걸쳐 2회 방문
VS에 tFUS를 수신한 후 예측 오류에 대한 복부 선조체(VS) 활동 측정
최대 8주에 걸쳐 2회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary P Phillips, MD MD (Cantab), University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY24020142
  • UG3DA060431 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 국립 정신 건강 연구소 데이터 아카이브(NDA)를 통해 연구 커뮤니티에서 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

각 제출 주기 후에 NDA는 제출된 데이터에 대해 품질 보증(QA) 절차를 수행하며, 이 기간 동안 연구용 데이터 및 이미지에 대한 액세스가 일시적으로 중단됩니다. 이 기간은 일반적으로 공유 전 4개월 동안 지속됩니다. NDA의 요구에 따라 모든 출판물에 사용되는 데이터를 포함하는 연구도 생성됩니다. 이러한 연구는 사전 인쇄가 가능해지면 공유될 것입니다. NDA 연구에는 검색 가능성을 돕기 위한 디지털 개체 식별자(DOI)가 있습니다. 우리는 관련 출판물에 DOI를 포함할 것입니다. NDA는 데이터 보존 기간을 결정하지만 현재까지 기탁된 데이터를 삭제하지 않았습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스를 요청하기 위해 연구자는 NDA의 표준 프로세스를 사용하며 NDA 데이터 액세스 위원회는 어떤 요청을 승인할지 결정합니다. 표준 NDA 데이터 액세스 프로세스는 1년 동안 액세스를 허용하며 갱신 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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