Transkraniaalisen fokusoidun ultraäänitutkimuksen aivojen toimintaan aikuisilla
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mary Phillips, MD MD (Cantab)
Ventraalisen striataalisen toiminnan ja yhteyksien modulointi transkraniaalisella fokusoidulla ultraäänellä oletettuna uudenlaisena interventiona kokaiinin käyttöhäiriössä
Tutkijat pyrkivät tutkimaan transkraniaalisen fokusoidun ultraäänen (tFUS) välitöntä vaikutusta aivojen toimintaan terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat ventraalisen striatumin (VS) kohteen sitoutumista tFUS:iin terveillä aikuisilla käyttämällä palkkionkäsittelytehtävää, joka aktivoi VS:n luotettavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei nykyistä/elinaikaista vakavaa masennusta (MDD), psykoosia, kaksisuuntaista mielialahäiriötä; Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) >7; Young Mania Rating Scale (YMRS)>10, rajapersoonallisuushäiriö ja nykyiset itsemurha-ajatukset
- Suvussa ei ole ollut MDD:tä, psykoosia, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai epilepsiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen/elinikäinen MDD, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö (HDRS>7; YMRS>10), raja-alueen persoonallisuushäiriö ja nykyiset itsemurha-ajatukset. Lapsuudessa esiintynyt ahdistuneisuushäiriöitä ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöitä (ADHD) sallitaan, mutta niitä ei ole olemassa, koska nämä ovat yleisiä lapsuuden häiriöitä
- Suvussa esiintynyt MDD, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai epilepsia
- Aiempi päävamma, neurologinen (esim. epilepsia), leviävä kehityshäiriö (esim. autismi), systeeminen sairaus ja hoito (potilastiedot, osallistujaraportti)
- Kohtausriskin omaavien aineiden (esim. stimulantit) käyttö viimeisen kuukauden aikana, kuten muissa ei-invasiivisissa neuromodulaatiotekniikoissa, arvioituna seulonnana ja ennen jokaista tFUS-istuntoa
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet (kognitiivinen tila) <24
- Premorbid North American Adult Reading Test (NAART) älykkyysosamäärä (IQ) arvio <85;
- Näköhäiriö: <20/40 (Snellenin näöntarkkuus)
- Vasen-/sekakätisyys (Annettin kriteerit)
- Alkoholin tai muiden päihteiden käyttöhäiriö (SUD), päivittäinen nikotiinin käyttö ja/tai laittomien päihteiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana (SCID-5). Huomautus: Kannabiksen elinikäinen/nykyinen käyttö (<3 kertaa viimeisen kuukauden aikana) muulla kuin SUD-tasolla on sallittua, koska sitä käytetään yleisesti nuorilla aikuisilla. Virtsakokeet skannauspäivinä sulkevat pois nykyisen laittomien aineiden käytön. Syljen alkoholitestit tarkistuspäivinä sulkevat pois päihtyneet henkilöt
- humalahakuinen juominen (National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAA) -kriteerien mukaan: 5 tai useamman juoman nauttiminen (mies) tai 4 tai useamman juoman nauttiminen (nainen) noin 2 tunnin aikana.) edellisellä viikolla ja/tai >3 juomaa/päivä edellisten 3 päivän aikana ja/tai alkoholi viimeisten 12 tunnin aikana, mikä tahansa alkoholi tFUS-tarkistuspäivänä, vahvistettu seulonta- ja tarkistuspäivinä. Alkoholin/nikotiinin/kofeiinin/kannabiksen käyttö (alle SCID-5 SUD:n ja humalahakupitoisuuden) sallitaan
- MRI:n poissulkemiskriteerit: metalliesineet, esim. kirurgiset implantit; klaustrofobia; positiivinen raskaustesti naisille tai ilmoittaa itse raskaudesta
- En ymmärrä englantia
- psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mikä tahansa istutettu hermolaite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VS tFUS/Sham tFUS
VS tFUS (tFUS kohdistettu ventraaliseen striatumiin) Sham tFUS (käy läpi tFUS:n levittäminen VS:ään)
|
tFUS on aivojuovio-nimisen osan lyhyt stimulaatio matalan intensiteetin ääniaalloilla, jotka kulkevat päänahan ja kallon läpi turvallisesti.
Valheellinen tFUS käy läpi tFUS:n levittämisen aivoihin.
Osallistujat tietävät, että yksi istunto on huijausta, mutta he sokeutuvat siihen, mikä istunto on huijaus
|
|
Kokeellinen: Huijaus tFUS/VS tFUS
VS tFUS (tFUS kohdistettu ventraaliseen striatumiin) Sham tFUS (käy läpi tFUS:n levittäminen VS:ään)
|
tFUS on aivojuovio-nimisen osan lyhyt stimulaatio matalan intensiteetin ääniaalloilla, jotka kulkevat päänahan ja kallon läpi turvallisesti.
Valheellinen tFUS käy läpi tFUS:n levittämisen aivoihin.
Osallistujat tietävät, että yksi istunto on huijausta, mutta he sokeutuvat siihen, mikä istunto on huijaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventraalisen striatumin (VS) aktiivisuus ennustevirheeseen ennen tFUS:n vastaanottamista VS:ään
Aikaikkuna: Kaksi käyntiä enintään 8 viikon aikana
|
Ventraalisen striatumin (VS) aktiivisuuden mittaaminen ennustevirheeseen ennen tFUS:n vastaanottamista VS:ään
|
Kaksi käyntiä enintään 8 viikon aikana
|
|
Ventraalisen striatumin (VS) aktiivisuus ennustevirheeseen sen jälkeen, kun tFUS on vastaanotettu VS:ään
Aikaikkuna: Kaksi käyntiä enintään 8 viikon aikana
|
Ventraalisen striatumin (VS) aktiivisuuden mittaus ennustevirheeseen sen jälkeen, kun tFUS on vastaanotettu VS:ään
|
Kaksi käyntiä enintään 8 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary P Phillips, MD MD (Cantab), University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24020142
- UG3DA060431 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedot ovat tutkimusyhteisön saatavilla National Institute of Mental Health Data Archiven (NDA) kautta.
IPD-jaon aikakehys
Jokaisen toimitusjakson jälkeen NDA suorittaa toimitetuille tiedoille laadunvarmistusmenettelyt (QA), joiden aikana pääsy dataan ja kuviin tutkimusta varten on tilapäisesti keskeytetty, tyypillisesti 4 kuukautta ennen jakamista.
NDA:n vaatimuksesta luodaan myös tutkimuksia, jotka sisältävät jokaisen julkaisun käytetyt tiedot.
Nämä tutkimukset jaetaan, kun esipainos on saatavilla.
NDA-tutkimuksissa on digitaaliset objektitunnisteet (DOI) helpottamaan löydettävyyttä.
Sisällytämme DOI:n asiaankuuluviin julkaisuihin.
NDA päättää, kuinka kauan tietoja säilytetään, mutta se ei ole tähän mennessä poistanut talletettuja tietoja.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsyn pyytämiseen tutkijat käyttävät NDA:n standardiprosesseja, ja NDA:n tietojen käyttökomitea päättää, mitkä pyynnöt myönnetään.
Tavallinen NDA-tietojen käyttöprosessi sallii pääsyn vuodeksi ja on uusittavissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .