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QLB対ESPBの腰椎手術

2025年8月5日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

腰椎手術後の疼痛管理のための腰後方形筋ブロックと脊柱起立筋面ブロック

超音波ガイド下腰方形筋ブロック(QLB)は、腰方形筋に隣接して局所麻酔薬を注入して胸腰神経を麻酔する筋膜面ブロックです。

超音波 (US) ガイド下脊柱起立筋プレーン ブロック (ESPB) は、Forero らによって定義された新しい界面プラン ブロックです。 2016年に。 USによる音波解剖の可視化は容易であり、脊柱起立筋の下に局所麻酔薬が広がっている様子も容易に確認できます。 したがって、鎮痛は頭尾方向でいくつかの皮膚分節で発生します。 ESPB は T10-12、L3 で腰椎鎮痛を提供することが報告されています。

この研究は、腰椎椎間板ヘルニア椎弓切除術後の術後鎮痛管理について、米国ガイド下のESPBと後方QLBを比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

胸腰部の脊椎手術は、脚や背中の痛みの治療のために行われる最も一般的な手術の 1 つです。 慢性的な痛みは手術後に発生することが多いため、これらの患者にとって痛みの管理は特に重要です。 腰椎椎間板ヘルニア(LDH)手術後の患者では、術後に重度の痛みが発生することがあります。 術後の効果的な疼痛治療により早期の離床が可能となり、入院期間が短縮され、感染症や血栓塞栓症などの入院に伴う合併症が軽減される可能性があります。

オピオイドは、鎮痛剤の中で最も好ましい薬物の1つである。 非経口オピオイドは通常、手術後の患者に対して行われます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制などの望ましくない有害事象(オピオイド関連有害事象)があります。

全身性オピオイドの使用を減らし、効果的な疼痛治療を行うために、さまざまな方法が実行される場合があります。 麻酔診療における超音波の利点により、米国ガイド下筋膜界面ブロックの使用が増加しています。 超音波ガイド下腰方形筋ブロック(QLB)は、腰方形筋に隣接して局所麻酔薬を注入して胸腰神経を麻酔する筋膜面ブロックです。

超音波 (US) ガイド下脊柱起立筋プレーン ブロック (ESPB) は、Forero らによって定義された新しい界面プラン ブロックです。 at 2016 ESPB には、脊柱起立筋の深部筋膜への局所麻酔薬の注射が含まれています。 この領域は胸膜および神経構造から離れているため、損傷による合併症のリスクが最小限に抑えられます。 US によるソノアナトミーの視覚化は容易であり、脊柱起立筋の下での局所麻酔薬の広がりを容易に確認できます。 したがって、鎮痛は頭尾方向でいくつかの皮膚分節で発生します。 死体の研究では、注射が脊髄神経の前根および後根に広がることが示されています。 ESPB は、T5 レベルで胸部鎮痛、T7 ~ 9 レベルで腹部鎮痛、T10 ~ 12、L3 レベルで腰椎鎮痛を提供します。 文献では、ESPB が腰椎手術後に効果的な鎮痛をもたらすことが報告されています。

この研究は、腰椎椎間板ヘルニア椎弓切除術後の術後鎮痛管理について、米国ガイド下の後部QLBブロックとESPBを比較することを目的としています。 第一の目的は術後疼痛スコア (NRS) を比較することであり、第二の目的は術後のオピオイド摂取、運動ブロック、およびオピオイドに関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐) を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I-II
  • 全身麻酔下で腰椎椎間板ヘルニア椎弓切除術の予定

除外基準:

  • 出血素因の病歴、
  • 抗凝固療法を受けている、
  • 既知の局所麻酔薬とオピオイドアレルギー、
  • 針穿刺部位の皮膚の感染、
  • 妊娠中または授乳中、
  • 手術を受け入れない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループQLB = QLBグループ
事後QLBが行われます
ブロック手順は、US (Vivid Q、GE Healthcare、米国) を使用して、腹臥位の患者の手術後および抜管前に適用されます。 無菌条件下で、凸型プローブは滅菌シースで覆われ、22G、80 mm ブロック針 (Braun Stimuplex Ultra 360、ドイツ) が使用されます。 腰方形筋を視覚化した後、針を穿刺し、QLM と広背筋の間の腰方形筋の後縁に 5 ml の生理食塩水を注入します。 ブロック位置を確認した後、0.25%ブピバカインを30ml注射します。 反対側(合計60ml)も同様に行います。
患者には、術後8時間ごとにパラセタモール1gr IVが投与される。 術後の患者の評価は、手術の知識を持たない疼痛看護師によって行われます。 レスキュー鎮痛のためにトラモドールが実行されます。
アクティブコンパレータ:グループESPB = ESPBグループ
腰椎ESPBが行われます
患者には、術後8時間ごとにパラセタモール1gr IVが投与される。 術後の患者の評価は、手術の知識を持たない疼痛看護師によって行われます。 レスキュー鎮痛のためにトラモドールが実行されます。
ESPブロックが実行されます。 凸型プローブは、L3 横突起の 4 cm 横に縦方向に配置されます。 脊柱起立筋は高エコー横突起上に視覚化されます。 ブロック針を頭尾方向に挿入し、針の矯正のために脊柱起立筋の筋膜深部に2mlの生理食塩水を注入します。 針の正しい位置を確認した後、30 ml %0.25 ブピバカインを各側のブロックに投与します (合計 60 ml)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みのスコア(NRS数値評価Scala)
時間枠:術後2時間
グループ間の術後2時間でのNRSスコアの違い
術後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救助鎮痛の使用(参加者数)(救助鎮痛の頻度)
時間枠:術後24時間
使用したトラマドール
術後24時間
救助鎮痛の使用(使用したトラマドールの速度)(総消費)
時間枠:術後24時間
使用したトラマドール
術後24時間
術後の痛みのスコア(NRS数値評価Scala)
時間枠:術後1、4、8、16、および24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
二次的な目的は、術後1、4、8、16、および24時間のNRを比較することです。 術後の痛みの評価は、NRSを使用して行われます(0 =痛みなし、10 =最も激しい痛みが感じられます)。 NRSスコアが記録されます。
術後1、4、8、16、および24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
有害事象の発生率
時間枠:術後24時間
二次的な目的は、オピオイド剤とブロックに関連する有害事象(吐き気、嘔吐、かゆみ、および運動ブロック)を比較することです。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月6日

一次修了 (実際)

2025年2月20日

研究の完了 (実際)

2025年2月22日

試験登録日

最初に提出

2024年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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